Слайд 2
ПЛАН ЛЕКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
1. Сущность,
назначение, цели и задачи сертификации продукции (Руководство ISO/IEC 67).
2. Уровни
и системы сертификации: международный, региональный и национальный.
3. Схемы сертификации продукции, принятые в ИСО (Руководство ISO/IEC 67).
Слайд 3
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 67:2004 «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ»
Доцент
кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сущность, назначение, цели и задачи
сертификации продукции
Слайд 4
АКУТАЛИЗАЦИЯ!!!!
Руководство ИСО/МЭК 67:2004 заменен стандартом ISO/IEC 17067 Conformity
assessment – Fundamentals of product certification and guidelines for
product certification schemes,
First edition 2013-08-01.
Оценка соответствия. Основы сертификации продукции и рекомендации (руководящие принципы) по схемам сертификации.
В Республике Беларусь он пока не переведен и не введен в действие.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
При проектировании,
производстве, распространении, применении и утилизации продукции потребителю важно знать,
является ли продукт таким, каким он выглядит.
Беспокойство касается, как правило, таких свойств товара, как безопасность, воздействие на здоровье человека или окружающую среду, срок службы, совместимость, приемлемость для определенных целей или для заданных условий и т.п.
Слайд 6
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Эти вопросы
можно решить посредством сертификации.
При этом достигаются две цели:
Пользователи и
потребители примут более обоснованное решение;
Демонстрируя соответствие, поставщики могут более эффективно добиться признания на рынке.
Слайд 7
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Вид деятельности,
предпринимаемый для демонстрации соответствия продукции требованиям, часто определяется последствиями
несоответствий.
Если последствия незначительны, то, как правило, обязательного доказательства соответствия не требуется.
В этих случаях достаточно заявления поставщика о соответствии, которое может быть дополнено сертификацией продукции третьей стороной на добровольной основе.
Слайд 8
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Там, где
последствия несоответствия значительны, общество может потребовать совершения действий, которые
демонстрируют соответствие требованиям, перед выпуском продукции на рынок.
Одним из методов предоставления такой гарантии является сертификация продукции.
Слайд 9
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Оценка соответствия
продукции производится различными путями и различными сторонами (I, II,
III сторонами).
Сертификация продукции является средством, с помощью которого третья сторона гарантирует, что продукция соответствует конкретным стандартам и другим нормативным документам.
Слайд 10
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Руководство ИСО/МЭК
67:2004 «Оценка соответствия. Основы сертификации продукции» было разработано в
ответ на потребность обеспечить лучшее понимание многообразных функций и типов сертификации продукции.
Оно описывает некоторые виды деятельности по сертификации продукции и показывает некоторые пути комбинирования этих элементов для модели системы сертификации продукции.
Слайд 11
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Первым этапом
при рассмотрении вопросов, касающихся продукции, является создание стандартов на
соответствующую продукцию.
Следующий этап касается средств, с помощью которых обеспечивается соответствие стандартам: это оценка выполнения требований, заложенных в стандартах и других нормативных документах.
Слайд 12
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сертификация продукции
– деятельность, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию
того. Что продукт (включая процесс и услугу) удовлетворяет установленным требованиям.
Принимая во внимание широкое распространение использования сертификации в мире, к ее целям следует отнести следующие.
Слайд 13
ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Объективное
доказательство соответствия продукции заданным требованиям;
Предоставить поставщику возможность продемонстрировать рынку
соответствие продукции, подтвержденное независимой (III) стороной;
Минимальные затраты для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.
Слайд 14
ПРИНЦИПЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
В
общем случае сертификация продукции:
Должна внушать доверие тем, кто заинтересован
в выполнении требований;
Должна представлять достаточную полезность, чтобы поставщики могли эффективно продавать товар на рынке;
Наиболее успешна, когда обеспечивается требуемое доверие при минимальных затратах.
Слайд 15
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сертификация
нужна правительственным органам, чтобы обеспечить безопасность населения;
Сертификация нужна продавцам,
чтобы избежать конфликтов с потребителями;
Сертификация нужна производителям, чтобы потребовать соответствия требованиям от своих поставщиков комплектующих.
Слайд 16
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Личное
понимание и осмысление сертификации обычно определяется личным опытом людей
и их близостью к определенной области или применению сертификации.
Подход к сертификации может быть разным, невозможно применять везде единый набор правил.
Поэтому необходимы организации, которые умеют и знают как это делать и с какой целью.
Слайд 17
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сертификация
по своей природе является ограничивающей.
Поэтому усилия, связанные с сертификацией
продукции, являются серьезным испытанием.
Поэтому стороны, имеющие общую цель, должны работать вместе таким образом, чтобы получить взаимовыгодную пользу, без чрезмерных обязательств и ограничений.
Слайд 18
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Уровни и системы
сертификации: международный, региональный и национальный
Слайд 19
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Международный;
Региональный;
Национальный.
Слайд 20
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Международный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Различаются
по:
Статусу;
Принципам организации;
Форме (зависит от вида продукции и существующих правовых,
финансовых, торговых и др. условий в заинтересованных странах);
Специальными правилами.
Слайд 21
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Международный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Примеры.
Система
МЭК по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования –
МЭКСЭ:
35 стран, т.ч. РФ и Украина;
Основана на принципах взаимного признания ее членами результатов испытаний для получения сертификатов и подтверждения соответствия на национальном уровне;
Слайд 22
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Региональный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Вопросами
сотрудничества в области сертификации занимаются региональные межправительственные организации или
негосударственные организации, членство в которых ограничено странами данного региона.
Слайд 23
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Региональный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Примеры:
Сертификационные
системы ЕС;
Сертификационные системы скандинавских стран;
Система омологации автотранспортных средств ЕЭК
ООН;
Система сертификации стран СНГ.
Слайд 24
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Региональный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Европейская
экономическая комиссия ООН
Уделяет большое внимание стандартизации для целей
омологации и сертификации.
Правительственные должностные лица периодически рассматривают и утверждают перечни групп продукции, представляющей интерес для правительств стран-членов ЕЭК ООН (АЭС, ПТО, станки и инструменты, сварочное оборудование, тракторы, сельхозмашины и др.);
Слайд 25
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ. Региональный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Европейская
экономическая комиссия ООН
Основное внимание уделяется требованиям эксплуатационной безопасности
соответствующих видов оборудования и методов их испытаний;
За основу принимаются стандарты ИСО и МЭК;
Большое внимание уделяется содействию в заключении международных соглашений о взаимном признании результатов испытаний и сертификации.
Слайд 26
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ.
Национальный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Основные задачи:
повышение
конкурентоспособности национальной продукции;
повышение авторитета национального производителя на мировом рынке.
Созданы
во всех развитых странах;
Слайд 27
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ.
Национальный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Нормативной базой
являются национальные и международные стандарты и требования по обеспечению
безопасности человека и его имущества, а также охраны окружающей среды;
Общим для всех является применение знака соответствия своей системы.
Слайд 28
УРОВНИ СЕРТИФИКАЦИИ.
Национальный.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Система, имеющая
свои собственные правила процедуры и руководства для проведения оценки
соответствия.
Правила, процедуры и управление для проведения оценки соответствия продукции третьей стороной (адаптирован из ИСО/МЭК 17000).
Слайд 29
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Могут создаваться
при:
потребителях (ассоциации торговых организаций);
изготовителях (ассоциация производителей шерсти);
частных организациях, пользующихся
высоким международным авторитетом и признанием (страховые компании) .
Слайд 30
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Факторы, определяющие
формирование системы:
Наличие аналогичной международной системы;
Общность технических принципов устройства (способ
функционирования продукции);
Общность назначения продукции и требований к ней;
Общность методов испытаний;
Общность области распространения ТНПА.
Слайд 31
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
В системе
устанавливаются:
Номенклатура продукции, подлежащая сертификации в данной системе;
ТНПА, на соответствие
которым проводится сертификация;
Проверяемые требования и используемые методы испытаний;
Структура системы и функции е участников;
Схемы сертификации, применяемые в системе;
Правила отбора и идентификации образцов для испытаний;
Слайд 32
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
В системе
устанавливаются:
Формы сертификата и знака соответствия, правила его нанесения;
Условия и
правила признания протокола испытаний и сертификатов, выданных зарубежными странами;
Порядок проведения ИК за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
Порядок рассмотрения апелляций;
Порядок взаимодействия с Национальным органом и органами государственного управления.
Слайд 33
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Все системы
имеют определенные ограничения – соответствие всей без исключения продукции
стандарту проверить невозможно.
Но должным образом разработанная система может:
обеспечить оптимальную гарантию того, что продукция изготовлена в надлежащих производственных условиях в соответствии с коммерческими, юридическими и социальными обстоятельствами, преобладающими в данный момент;
свести к минимуму риск покупателя приобрести некачественную продукцию.
Слайд 34
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Системы совершенствуются
по мере накопления данных об их воздействии на качество
продукции и по мере изменения обстоятельств изготовления и сбыта этой продукции.
Слайд 35
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Состав и
последовательность действий третьей стороны при проведении оценки соответствия.
Система сертификации
продукции, касающаяся конкретных продуктов, к которым применяют одни и те же установленные требования, специальные правила и процедуры (адаптирован из ИСО/МЭК 17000).
На национальном уровне не всегда установлено отличие между «схемой сертификации продукции» и «системой сертификации продукции».
Слайд 36
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Схемы сертификации продукции,
принятые в ИСО (Руководство ISO/IEC 67).
Слайд 37
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сертификация продукции
включает в общем случае три функциональных этапа:
Выбор (отбор образцов);
Определение;
Анализ
и аттестацию (решение).
Могут быть включены другие элементы (оценка процесса производства, отбор образцов на рынке).
Слайд 38
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Выбор (отбор
образцов) – это установление номенклатуры показателей, которые должны быть
подтверждены, и методов отбора образцов и методов контроля.
Определение – выбор последовательности различных этапов, используемых для проверки удовлетворяет или нет продукция заданным требованиям (испытания, измерения, инспектирование, оценка проекта, оценка услуг и аудит)
Анализ и аттестация – документирование всех результатов проверки, их анализ и принятие решения о выдаче сертификата и применении знака соответствия (решение принимают специалисты, не участвовавшие в проверке).
Слайд 39
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Субподряд –
некоторые элементы процедуры сертификации продукции могут выполняться по субподряду.
Решение о сертификации не должны принимать субподрядные организации.
В международной практике признаются 7 схем сертификации продукции.
Слайд 40
доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 41
доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 42
доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 43
доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 44
СХЕМА № 1а
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Данная
схема включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Отбор
проб может быть статистически значимым или незначимым для всей совокупности продукции.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Слайд 45
СХЕМА № 1b
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Данная
схема включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Отбор
проб охватывает всю совокупность продукции. Сертификат соответствия выдается на каждый вид продукции, представленный образцом.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию.
Слайд 46
СХЕМА № 2
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Испытания
и надзор на рынке.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик
посредством испытаний или оценки;
Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию;
Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с рынка.
Слайд 47
СХЕМА № 2
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Недостатки:
Необходимы
значительные ресурсы для определения воздействия на соответствующие цепочки распределения;
Эффективные
предупредительные меры при обнаружении значительных несоответствий ограничены из-за того, что продукция уже размещена на рынке.
Слайд 48
СХЕМА № 3
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Испытания
и надзор на производстве
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик
посредством испытаний или оценки;
Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию;
Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия и оценку процесса производства.
Слайд 49
СХЕМА № 3
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Преимущества:
Имеется некоторая возможность проверки постоянного соответствия изделия стандарту при
небольших расходах;
Проводится непрерывный надзор за соблюдением стандартов у изготовителя;
Позволяет проверять СИ изготовителя и контролировать результаты испытаний;
Позволяет предупредить попадание на рынок некачественной продукции.
Недостатки:
Не оказывает воздействия на соответствующие каналы распределения продукции.
Слайд 50
СХЕМА № 4
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Испытания
и надзор за образцами с предприятия или с открытого
рынка или то и другое.
Включает те же этапы, что и схема 3.
Дополнительно осуществляется надзор посредством испытания или инспектирования образцов с открытого рынка.
Слайд 51
СХЕМА № 4
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Преимущества:
Оказывает
воздействие на соответствие канала распределения и одновременно позволяет предупредить
серьезные несоответствия до поступления продукции на рынок.
Недостатки:
Может иметь место дублирование усилий по тем продуктам, несоответствие которых не наносит вреда в процессе распределения.
Слайд 52
СХЕМА № 5
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Испытание
и оценка системы управления качеством продукции на предприятии.
Проводят надзор
за системой качества, образцы могут быть отобраны или на рынке, или у изготовителя, либо в обоих местах, и их оценивают на соответствие заданным требованиям.
Слайд 53
СХЕМА № 5
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Включает:
Образцы,
требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытания или оценки;
Начальную
оценку процесса производства или системы качества, если она применяется;
Оценку испытания или протоколы оценки;
решение;
лицензию;
Надзор за процессом производства или системой качества или обоими в организации;
Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия или открытого рынка, или с обоих мест.
Слайд 54
СХЕМА № 5
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Преимущества:
Степень
проведения этих трех элементов (испытания, СМК, процесс производства) может
регулироваться в зависимости от ситуации;
Гибкость в системе проверки.
Слайд 55
СХЕМА № 6
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Рассматривает
специально сертификацию процессов и услуг.
Элементы сертификации:
Определение характеристик посредством оценки
процессов или услуг;
Начальная оценка СМК, если она применяется;
Оценка;
Решение;
Лицензия;
Надзор посредством аудита СМК;
Надзор посредством оценки процессов или услуг.
Слайд 56
СХЕМА № N
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Это
может быть схема 7 (испытание партии) и схема 8
(100% испытание).
Они могут рассматриваться как схемы сертификации продукции, если включены хотя бы элементы системы 1b.
Слайд 57
ВЫБОР СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Объем выпускаемой
продукции (для единичного и мелкосерийного производства – схемы 6,
7, 8, для массового – схема 5);
Трудоемкость (стоимость) продукции (при высокой трудоемкости – по схеме, обеспечивающей более высокую достоверность и уверенность в стабильности качества).
Трудоемкость и сложность испытаний готовой продукции (при более трудоемких – не выгодны схемы, основанные только на испытаниях);
Слайд 58
ВЫБОР СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Характер испытаний:
Неразрушающие
изделия;
С потерей и последующим восстановлением товарного вида;
С разрушением изделия.
Дорогие
изделия, испытываемые по 3) необходимо сертифицировать по схеме 5.
Слайд 59
ВЫБОР СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Степень опасности
продукции при ее эксплуатации или использовании:
Неопасная;
Опасная.
Для опасной – неприемлемы
схемы 2, 4, 6 (пищевые продукты и ЛС).
Структура себестоимости продукции (если преобладают комплектующие и материалы – сертификация готовой продукции должна производиться с учетом сертификации всех составных частей и при этом может быть выбрана более простая схема).
Слайд 60
ВЫБОР СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Сложность производственного
процесса изготовления изделия (при сложном – предпочтительна схема 5);
Условия
хранения и транспортирования готовой продукции (при особых условиях – лучше схемы 2 и 4).
Фактор 7 5, N
Фактор 3 1, 5, 6
Выбираем схему 5
Слайд 61
ВЫВОДЫ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
В зависимости от
преследуемой цели изготовитель может сертифицировать свою продукцию в национальной
и/или региональной, и/или международной системе;
В зависимости от особенностей продукции и ее производства возможны различные схемы ее сертификации.
