Слайд 2
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, должна осуществляться с соблюдением требований международного права и
законодательства Российской Федерации.
Слайд 3
Законодательные акты
Конституция Российской Федерации
«О защите прав
потребителей» (от 07.02.1992 № 2300-1)
«О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (от 29.12.2008 № 294-ФЗ)
«О лицензировании отдельных видов деятельности»
(от 08.08.2001 № 128-ФЗ)
«О техническом регулировании» (от 27.12.2002 № 184-ФЗ, ст.32-40)
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
(от 08.01.1998 № 3-ФЗ)
«О рекламе» от 13.03.2006 № 38-ФЗ
«Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан»
(закон от 22.07.1993 № 5487-1)
«Об обращении лекарственных средствах» (от 12.04.2010 № 61-ФЗ в ред. Федерального закона от 27.07.2010 N 192-ФЗ)
Слайд 4
Федеральные законы
«О наркотических средствах и психотропных веществах» №
3-ФЗ от 08.01.1998;
«О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ
от 08.08.2001;
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» № 258-ФЗ от 29.12.2006;
Слайд 5
Постановления Правительства Российской Федерации
«Об утверждении положений о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
№ 648 от 04.11.2006 (с изменениями);
«О лицензировании отдельных видов деятельности» № 45 от 26.01.2006 (в ред. ППРФ от 03.09.2007 № 556 и от 07.04.2008 № 241) ;
«Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 249 от 07.04.2008 (с изменениями);
Слайд 6
Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»
№
3-ФЗ от 08.01.1998 г.
Установил правовые основы государственной политики в
сфере оборота НС и ПВ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.
Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - это культивирование растений, разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз), уничтожение.
Слайд 7
Государственная монополия (ст.5) ФЗ № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
Производство психотропных веществ, внесенных в Список
III;
Изготовление психотропных веществ, внесенных в Список III;
Производство и Изготовление препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Список II, III и IV;
Изготовление лек. препаратов, не внесенных в Списки II и III и содержащих препараты, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Список II, III и IV
Осуществляются предприятиями и учреждениями независимо от формы собственности
Слайд 8
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ
(культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
-Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. Ст.17
(в редакции Федерального закона от 19.07.2007 № 134-ФЗ);
-Постановление Правительства РФ № 45 от 26.01.2006
(в редакции ППРФ от 03.09.2007 № 556 и от 07.04.2008 № 241)
-Постановление Правительства РФ № 249 от 07.04.2008 г.
Слайд 9
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
-Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. Ст.17
-Постановление Правительства РФ № 45 от 26.01.2006
( в ред. ППРФ от 07.04.2008 № 241) ;
-Постановление Правительства РФ № 648 от 04.11.2006 г.
Слайд 10
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
-Федеральный закон № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. Ст.17
-Постановление Правительства РФ № 45 от 26.01.2006
( в ред. ППРФ от 07.04.2008 № 241);
-Постановление Правительства РФ № 648 от 04.11.2006 г.
Слайд 11
В ЛПУ Деятельность, связанная с оборотом НС и
ПВ, может осуществляться в части:
- хранения
- приобретения
- отпуска
- реализации
-
перевозки
- использования
- изготовления
- уничтожения
- распределения
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
и
психотропных веществ, внесенных в Список III,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (в ред. от 30.06.2010 № 486 )
Слайд 12
В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и
ПВ, может осуществляться в части:
- приобретения
- хранения
- отпуска
- перевозки
- изготовления
- уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
и
психотропных веществ, внесенных в Список III,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (в ред. от 30.06.2010 № 486 )
Слайд 13
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения при
наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.
Слайд 14
Перечень документов, представляемых соискателем лицензии (лицензиатом) для получения
лицензии
4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное
основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
5. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица
П.7. ППРФ № 648 от 04.11.2006 и
П.7 ППРФ № 249 от 07.04.2008
Слайд 15
Перечень документов, представляемых соискателем лицензии (лицензиатом) для получения
лицензии
6. Копий справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы
здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности
П.7. ППРФ № 648 от 04.11.2006 и
П.7 ППРФ № 249 от 07.04.2008