Слайд 2
Вспомогательные методики
клинико-экономического анализа
АВС-анализ (по объемам затрат)
VEN-анализ (по
степени жизненной важности)
Частотный анализ (по частоте применения)
Слайд 3
АВС-анализ – метод распределения медицинских технологий по доле
затрат на каждую из них в общей структуре расходов
от наиболее затратных к наименее затратным с выделением трех групп
*(в соответствии с их годовым потреблением)
Группа А – лекарственные средства, на которые расходуются 80% бюджета больницы, выделенного на ЛС (наиболее затратная);
Группа В – 15 % всех расходов (средний уровень затрат);
Группа С –5 % всех расходов (низкий уровень потребления)
Слайд 4
Виды АВС – анализа лекарственных средств (в зависимости
от позиции исследователя)
Анализ закупок различных препаратов на уровне
медицинского учреждения, региона;
Анализ применения лекарственных препаратов при определенной патологии;
Анализ применения различных фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов;
Анализ использования определенных лекарственных препаратов внутри фармакотерапевтической группы (средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему, противоинфекционные средства)
Слайд 5
Виды АВС – анализа медицинских услуг
(в зависимости
от позиции исследователя)
Анализ МУ на уровне подразделения, медицинской
организации, региона;
Анализ МУ при определенном заболевании;
Анализ МУ определенного типа (лабораторных, инструментальных, операций).
Слайд 6
VEN анализ
Распределение медицинских технологий по степени
их значимости на:
V (Vital) - жизненно важные,
Е(Essential) -
необходимые,
N (Non-essential) - второстепенные
Слайд 7
Подходы к проведению VEN - анализа
1 – формальный
(согласно нормативным документам, например ПЖНВЛС, стандартам, безотносительно к какой-либо
патологии) – 2 группы: V и N
2 – экспертный (экспертная оценка значимости с позиции конкретного заболевания) – 3 группы: V, E и N
Слайд 8
Частотный анализ
Ретроспективная оценка частоты применения той или
иной технологии (число больных, получавших препарат (%).
В сочетании с
учетом затрат на каждый вид услуги или лекарственного средства позволяет определить, на какие виды помощи уходит основная доля расходов – на массовые и дешевые или редко применяющиеся, но дорогие
(Если препарат очень дорогой, но применяется очень редко, то его можно и нужно исключить из группы «А» для дальнейшего анализа)
Слайд 9
АВС/VEN анализ в рамках оценки структуры расходов в
медицинском учреждении. Этапы.
Составление списка ЛП, закупленных медицинским учреждением за
последний год
Расположение ЛП в порядке убывания затраченных на них финансовых средств
По каждому ЛП рассчитывается доля (%) затрат и кумулятивный (накопительный) процент
Разделение полученного списка на три класса: А, В и С
Классификация всех ЛП из списка по системе VEN (2 варианта: экспертная оценка или ПЖНВЛС)
Слайд 10
Пример проведения АВС/VENанализа (1 этап)
Слайд 11
Пример проведения АВС/VEN анализа (2 этап)
Слайд 12
Приказ Минздрава России № 494 от 22.10.2003 г.
О
совершенствовании деятельности врачей-клинических фармакологов
6. Врач-клинический фармаколог осуществляет
следующие функции:
6.6. Организация работы комиссии по составлению лекарственного формуляра и формулярного перечня медицинского учреждения, участие в формировании протоколов ведения больных
6.10. С целью рационализации использования выделяемых финансовых средств:
6.10.1. Организация и участие в проведении клинико-экономического анализа;
6.10.2. Проведение 1 раза в год АВС/VEN анализа
Слайд 13
Раздел IV. Сведения о ФЭ оценке финансовых затрат
по статье «Медикаменты»
Руководитель учреждения
Исполнитель – врач-клинический фармаколог
Слайд 14
Форма представления результатов АВС, VEN, частотного анализа в
рамках клинико-экономического исследования
Слайд 15
АВС, VEN, частотный анализ фармакотерапии в группе пациентов
с острым ИМ на этапе стационарного лечения при проведении
тромболитической терапии стрептокиназой
Слайд 16
ABC/VEN анализ помогает получить ответы на следующие вопросы
Целесообразно ли тратятся финансовые средства на ЛС в конкретном
медицинском учреждении?
Какие ЛС необходимо рассмотреть в первую очередь на предмет включения в формулярный перечень?
Соответствуют ли финансовые затраты данным анализа структуры заболеваемости?
Слайд 17
АВС/VEN-анализ в рамках проведения клинико-экономических исследований
Изучение различий в
структуре расходов на ведение больных при применении альтернативных медицинских
вмешательств;
Выявление неэффективных, высоко затратных технологий на замену которым могут прийти новые вмешательства
Прогнозирование объемов необходимых финансовых вложений, связанных с внедрением новой медицинской технологии
Слайд 18
Анализ
«затраты-эффективность»
Тип клинико-экономического анализа при котором производят сравнительную
оценку соотношения затрат и эффективности (результата) при двух или
более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах
Слайд 19
Единицы измерения затрат и эффективности при различных видах
анализа
Слайд 20
Клинико-экономический анализ.
Методики расчета.
DC – прямые затраты
Ut - утилитарность С -
затраты
IC – косвенные затраты В – выгода в денежном выражении
Слайд 21
Этапы клинико-экономического анализа
1 этап Подготовительный
Изучение данных об эффективности,
безопасности и экономической целесообразности применения исследуемой технологии и по
проблеме в целом
Выбор альтернативной технологии для сравнения с исследуемой
Выбор критериев оценки эффективности исследуемых технологий
Формирование цели, задач, планирование дизайна исследования и выбор метода КЭА
Слайд 22
Этапы клинико-экономического анализа
2 этап Исследовательская часть
Анализ и учет
эффективности и безопасности альтернативных технологий
Учет и расчет затрат, связанных
с применением исследуемых технологий
Проведение непосредственно клинико-экономического анализа, при необходимости построение и анализ моделей
Проведение дисконтирования и анализа чувствительности
Слайд 23
Выбор критериев эффективности должен определяться потенциальными потребителями результатов
анализа
Лица, принимающие решения (какая из применяемых медицинских технологий быстрее
и с наименьшими затратами позволит достичь определенного состояния здоровья у большего числа пациентов)
Врачи (критерии клинической эффективности)
Пациенты (скорость исчезновения болезненной симптоматики, качество жизни, годы сохраненной жизни )
Слайд 24
Критерии эффективности при КЭА
Групповые (статистические) изменения показателей здоровья
(смертность, выживаемость, продолжительность жизни)
Связанное со здоровьем изменение качества жизни
(число сохраненных лет качественной жизни – QALY)
Первичные клинические эффекты (сдвиг биохимических, физиологических, функциональных параметров - снижение АД, прирост гемоглобина)
Вторичные клинические эффекты (снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций)
Слайд 25
Критерии оценки исходов
Окончательные, «жесткие» - продолжительность жизни, качество
жизни, риск развития серьезных заболеваний и осложнений
Промежуточные, «суррогатные» -
динамика биохимических, физиологических параметров
Слайд 26
«Суррогатные» и «жесткие» точки для оценки исходов
Слайд 27
Условия проведения анализа эффективности медицинских технологий:
Наличие количественных показателей
эффективности вмешательств (конкретные цифры);
Одинаковые показатели и единицы измерения
эффективности при использовании альтернативных технологий
Слайд 28
Примеры критериев оценки эффективности, используемых в анализе «затраты-эффективность»
Слайд 29
Примеры критериев оценки эффективности, используемых в клинико-экономическом анализе
(опыт МОООФИ)
Слайд 30
Выбор технологии для сравнения
С наиболее типичным (распространенным) способом
лечения;
С самым дешевым способом лечения;
С наиболее «затратно-эффективным» способом лечения
С
отсутствием лечения?
Слайд 31
Виды затрат
Прямые (Direct costs)
1. медицинские
(затраты на
медицинские услуги, лекарственные препараты, исследования, койко-дни и т.д.)
2. немедицинские
(затраты, понесенные не
сектором здравоохранения,
«карманные» расходы пациента)
Непрямые (косвенные)
(Indirect costs)
(затраты за период отсутствия пациента и/или членов его семьи на рабочем месте)
Неизмеримые
(неосязаемые)
(боль, стресс, невозможность
выполнять социальные
функции)
Слайд 32
Доступные источники информации о стоимости лекарственных препаратов
Прайс-листы фирм-дистрибьютеров
(складов)
Отпускные цены аптек
Интернет (www.medlux.ru)
Слайд 33
Доступные источники информации о стоимости услуг
тарифы на медицинские
услуги по ОМС
существенно занижены (формируются исходя из возможностей оплаты,
а не реальной стоимости, составляют примерно 1/3 от всего бюджета)
включают только 5 статей
тарифы на медицинские услуги по ДМС
договорные цены (на платные медицинские услуги)
расчетные данные
Слайд 34
Чтобы получить достоверные результаты анализа затрат необходимо:
Проводить
анализ цен за короткий период времени (1 день);
Учитывать
цены конкретных ЛП, конкретных производителей, реально используемых в исследовании;
Амбулаторное лечение – усредненная цена на ЛП в аптечной сети;
Стационарное лечение – усредненная цена на ЛП фирм-дистрибьюторов
Цены на ЛП того региона, где проводилось исследование
Проводить анализ чувствительности
Слайд 35
Анализ затрат
все цены должны быть взяты на
один и тот же момент времени
источники информации выбираются в
зависимости от целей исследования
необходимо стремиться к учету всех затрат соответствующего уровня
Слайд 36
Анализ «затраты-эффективность»
Формулы расчета
CER=DC+IC/Ef
(показывает затраты, приходящиеся на единицу
эффективности)
СЕА = (CB-CA)/(EfB-EfA)
(руб. потребуется на
достижение 1 дополнительной единицы эффективности при использовании более эффективной технологии)
CER – соотношение «затраты-эффективность»
DC – прямые затраты С - затраты
IC – непрямые затраты Ef - эффективность
Слайд 37
Пример расчета анализа «затраты-эффективность»
Препарат А
С = 1000 руб.
Ef = приводит к
выздоровлению 50% больных;
Препарат В
C = 1500 руб.
Ef = приводит к выздоровлению 85% больных;
C/ Ef 1 = 1000/0,5 = 2000 (руб./вылеченного больного) - стоимость 1 вылеченного больного при применении препарата А
C/ Ef 2 = 1500/0,85 =1765 (руб./вылеченного больного) - стоимость 1 вылеченного больного при применении препарата В
Слайд 38
Анализ «затраты-эффективность»
Расчет приращения эффективности затрат
СЕА = (CB-CA)/(EfB-EfA)
CEA = (1500-1000)/(0,85-0,5) = 1428
(руб.
потребуется на достижение 1 дополнительной единицы эффективности при использовании более эффективной технологии)
Слайд 39
Интерпретация результатов анализа
«затраты-эффективность»
Оптимальный вариант
схема лечения А
дороже, чем схема лечения В,
но
затраты на вылеченного больного
при схеме А ниже, чем при схеме В
Наиболее часто встречающийся вариант
схема лечения А дороже, чем схема лечения В,
и
затраты на вылеченного больного при схеме А выше, чем при схеме В
Слайд 40
Интерпретация результатов анализа
«затраты-эффективность»
экономический анализ дает нам цифру,
которая указывает: сколько нужно вложить, чтобы получить желаемый результат
Возможность
вложений определяется реальной экономической ситуацией
Экономический анализ только помогает принимать более целесообразные клинические и управленческие решения
Слайд 41
Клинико-экономический анализ применения актилизе в лечении острого инфаркта
миокарда
Слайд 42
Цель
Клинико-экономический анализ применения актилизе в сравнении со стрептокиназой
и отсутствием тромболитической терапии при лечении больных острым инфарктом
миокарда
Слайд 43
Объект исследования – медицинские карты больных ОИМ
Группа
«Актилизе» - 133 пациента, получавших тромболитическую терапию по поводу
ОИМ с применением препарата актилизе
Группа «Стрептокиназа» - 97 пациентов, получавших тромболитическую терапию по поводу ОИМ с применением препарата стрептокиназа
Группа «Типичная практика» - 131 пациент, получавших традиционное лечение в стационаре по поводу ОИМ без применения тромболитической терапии
Слайд 44
Виды терапии при инфаркте миокарда:
Стрептокиназа 1 500 000 ЕД в/в
за 30 – 60 мин. + аспирин
Актилизе 100 мг
в/в за 90 мин. +аспирин + гепарин
Ведение пациента БЕЗ ТРОМБОЛИТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ
Слайд 45
Методика исследования
многоцентровое, ретроспективное, открытое
клинико-экономическое исследование
Слайд 46
Медиана затрат на медицинские услуги и лекарственные средства
на 1 пациента
Слайд 47
Частота достижения положительного результата лечения по выбранным критериям
эффективности
Слайд 49
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ (2)
коэффициент «затраты-эффективность»
(руб./пациент с положительным эффектом)
Слайд 50
ВЫВОДЫ
Применение тромболитической терапии при лечении острого инфаркта миокарда
показало лучшие результаты по сравнению с «Типичной практикой» по
всем критериям эффективности.
Клинико-экономический анализ по всем выбранным критериям эффективности показал, что применение тромболитической терапии Стрептокиназой выгоден как с экономической так и с клинической точки зрения по сравнению с лечением без тромболизиса.
Стоимость тромболитических препаратов в количестве, необходимом для лечения 1 пациента различается в значительной степени (Актилизе в 57 раз дороже, чем Стрептокиназа); в то время, как общие затраты на лечение 1 пациента этими способами тромболитической терапии различаются гораздо меньше (ведение пациента с применеием Актилизе в 6,5 раз дороже, чем со Стрептокиназой).
Слайд 51
Клинико-экономический анализ применения бортезомиба (Велкейд) при множественной миеломе
Цель
– изучение клинико-экономической целесообразности применения бортезомиба (велкейд) по сравнению
с дексаметазоном в высоких дозах у больных множественной миеломой, резистентных к химиотерапии.
Слайд 52
Материалы и методы:
Источник данных об эффективности и
полезности применения бортезомиба по сравнению с дексаметазоном – зарубежное
модельное экономическое обоснование, проведенное в соответствии с требованиями NICE на основании результатов международного открытого рандомизированного исследования APEX.
Слайд 53
Моделирование эффективности на основании данных исследования APEX (английская
модель)
Число приобретенных лет жизни в результате применения бортезомиба вместо
дексаметазона – 2,3 – 2,7 года
Число приобретенных лет жизни с поправкой на качество жизни (QALY) – 1,541 – 1,780
Слайд 54
Отечественная модель
Эффективность и полезность – английская модель
Затраты –
стоимость лекарственных препаратов (бортезомиба и дексаметазона) рассчитывалась на основании
цен, зарегистрированных в Перечне ЛС, предназначенных для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг.
Результаты: рассчитывался показатель приращения затрат (руб.) на год приобретенной жизни и на QALY
Слайд 55
Результаты прогностических расчетов стоимости при применении бортезомиба по
сравнению с дексаметазоном в условиях отечественного здравоохранения
Слайд 56
Выводы
Применение бортезомиба (велкейд) по сравнению с дексаметазоном в
высоких дозах у больных множественной миеломой, резистентных к химиотерапии,
характеризуется добавочными затратами на дополнительно сохраненный год жизни в 675 101,48—792 510,04 руб., а на год сохраненной жизни с поправкой на качество жизни (QALY) — 1 024 030,00—1 182 851,00 руб.
Цена года сохраненной жизни при применении бортезомиба (велкейд) по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах у больных множественной миеломой, резистентных к химиотерапии, сопоставима с другими технологиями, используемыми в отечественном здравоохранении.
Для получения объективной картины о клинико-экономической целесообразности применения бортезомиба необходимо обобщение данных о его эффективности и стоимости в сравнении с другими альтернативными схемами терапии множественной миеломы.