Презентация на тему Управление качеством. FMEA-анализ. Анализ видов и последствий потенциальных отказов

раз А.Фейгенбаума : затраты на исправление дефекта удесятеряются на

каждом следующем этапе жизненного цикла продукции.

1000 д.е. – необходимые затраты при эксплуатации
100 д.е. – необходимые затраты при изготовлении
10 д.е. – необходимые затраты при подготовке производства
1 д.е. – необходимые затраты при проектировании

Соотношение затрат на устранение дефектов

Управление качеством

систематизированный комплекс действий для:
1. Распознавания и оценки потенциальных

отказов продукции / процессов и их последствий;
2. Определения действий, которые могли бы устранить или снизить шансы возникновения потенциальных отказов;
3. Документирования этого процесса

Это дополнение к процессу проектирования для принятия правильного решения: что в конструкции или процессе следует сделать для удовлетворения потребителя.

Управление качеством

силами специально подобранной межфункциональной команды экспертов.
Иерархичность. Для сложных технических

объектов или процессов их изготовления анализу подвергается как объект или процесс в целом, так и их составляющие; дефекты составляющих рассматриваются по их влиянию на объект (или процесс), в который они входят.
Итеративность. Анализ повторяют при любых изменениях объекта или требований к нему, которые могут привести к изменению комплексного риска дефекта.
Регистрация результатов проведения FMEA. В соответствующих отчетных документах должны быть зафиксированы результаты проведенного анализа и решения о необходимых изменениях и действиях.

Управление качеством

дефектов технического объекта или процесса его производства,
определить возможные неблагоприятные

последствия от каждого потенциального дефекта, провести качественный анализ тяжести последствий и количественную оценку их значимости;
определить причины каждого потенциального дефекта и оценивать частоту возникновения каждой причины;
оценить достаточность предусмотренных в технологическом цикле операций, направленных на предупреждение дефектов в эксплуатации, и достаточность методов предотвращения дефектов при техническом обслуживании иремонте
количественно оценить возможность предотвращения дефекта путем предусмотренных операций по обнаружению причин дефектов на стадии изготовления объекта и признаков дефектов на стадии эксплуатации объекта;
количественно оценить критичность каждого дефекта (ПЧР).

Управление качеством

методика, используемая командой, ответственной за разработку для обеспечения и

предотвращения потенциальных отказов в конструкции.

FMEA-процесса (PFMEA) - это аналитическая методика, используемая командой, ответственной за производство/сборку для обеспечения и предотвращения потенциальных отказов.

Управление качеством

всего проекта, наличие практического опыта;
количество участников: от 4

до 8 человек)

DFMEA-команда должна знать:
- конструирование аналогичных технических объектов, различные конструкторские решения;
- процессы производства компонентов и сборки;
технология контроля в ходе изготовления;
техническое обслуживание и ремонт;
- испытания.
- анализ поведения аналогичных технических объектов в эксплуатации.

PFMEA-команда должна знать :
- конструирование аналогичных технических объектов;
процессы производства компонентов и сборки;
технология контроля в ходе изготовления;
- анализ работы соответствующих технологических процессов, возможные альтернативные технологические процессы;
- анализ частоты дефектов и контроля работы соответствующего оборудования и персонала.

потенциального отказа для следующего компонента, подсистемы, системы или для

потребителя

Возникновение (О) — степень возможности возникновения конкретных причин / механизмов.

Обнаружение (D) — это оценка способности предложенных управляющих действий обнаруживать потенциальные причину/механизм (недостаток конструкции) или обнаруживать следующий вид отказа до того, как компонент, подсистема или система запущены в производство

Приоритетное число риска

ПЧР=(S)х(D)х(O)

Управление качеством

определяют соответственно несколько ПЧР.

Каждое ПЧР может иметь значения

от 1 до 1000.

Для приоритетного числа риска должна быть заранее установлена критическая граница (ПЧР*) в пределах от 100 до 125. По усмотрению службы маркетинга и других служб предприятия для некоторых возможных дефектов значение ПЧР может быть установлено менее 100.

Снижение ПЧР соответствует созданию более высококачественных и надежных объектов и процессов.

- медная трубка, 2 - штуцер. 3 накидная гайка).

Цель: провести анализ герметичности места соединения медной трубки со штуцером.
Потенциальный дефект: течь масла.

действий.
Предупреждающие действия: изменить конструкцию соединения (рисунок, где 1

- медная развальцованная трубка; 2 - медная шайба; 3 - штуцер; 4 - накидная гайка; 5 - уплотнительная медная шайба; 6 – контргайка).

Результат: соединение стало более надежным; облегчен доступ для монтажа и ремонта; стоимость новой конструкции несколько больше первоначальной, но это окупается снижением времени на ремонтные и обслуживающие работы. ПЧР для этого предполагаемого дефекта стало 72, т.е. укладывается в нормативное значение.

провести анализ стыковки фланцев.

Потенциальный дефект: неточное совпадение осей

отверстий под болты стыкуемых фланцев.

действий.

Предупреждающие действия: изменить технологию сверления отверстий: применить поворотный столик

с точностью углового позиционирования 30' и кондукторную втулку, направляющую сверло, чтобы не было уводов оси сверления.

Результат: новый технологический процесс обеспечивает более высокую надежность сборки фланцев.
.

потенциальных несоответствий в процессе.

Схема взаимодействия участников процесса «Закупки»

ПДО -

производственно-диспетчерский отдел
ОМТС - отдел материально-технического снабжения
ПЭО - планово- экономический отдел

в ПДО, степень полноты поступившей информации (количественный остаток материальных

ресурсов и сроки поставки).
• При составлении заявки и передаче ее в ОМТС : наличие в графе «желательный срок поставки» каких-либо записей, наличие в заявке всех заполненных обязательных разделов, соблюдение формы заявки, указанной в СТП.
• При согласовании заявки и передаче ее в ПЭО: назначение ответственного лица за осуществление закупки конкретного вида продукции, наличие поставщика в реестре одобренных поставщиков (либо проведение его оценки).
• При передаче счета из ПЭО коммерческому директору: анализ условия закупок (договора на поставку) на предмет соответствия цены продукции установленной плановой цене, анализ условий оплаты.

Анализ возможных опасностей в результате потенциальных нарушений операций

наличие подписи на счете, подтверждающей анализ со стороны сотрудника

ПЭО и коммерческого директора, анализ условий поставки на предмет удовлетворенности сроками поставки продукции и исходя из необходимых сроков производства.
• При передаче счета в бухгалтерию: наличие подписи директора по производству или генерального директора, подтверждающих анализ сроков поставки.
• После оплаты счета при получении продукции ответственный за покупку должен иметь доверенность на получение продукции и документ, подтверждающий оплату счета.
• При получении продукции поставщик должен предъявить накладную, счет-фактуру и другие документы, подтверждающие качество материальных ресурсов.
В соответствии с ГОСТ Р 51814.2 – 2001 таблица значений S для конкретного предприятия должна быть пересмотрена в соответствии со спецификой предприятия и конкретными последствиями дефектов.

Анализ возможных опасностей в результате потенциальных нарушений операций

операций

операций
Принято критическое значение ПЧР = 125.
Таким образом, получается, что

вторая операция (оформление заявки),
выполняемая работниками ПДО, наиболее критична, так как ПЧР = 300.

После того, как выбрана наиболее опасная операция, необходимо разработать предупреждающие действия для снижения ее критичности.
Анализ показывает, что наиболее перспективным направлением предупреждающих действий может стать разработка средства контроля для данной операции и, как следствие этого, повышение вероятности выявления нарушения операции. Одним из вариантов предупреждающих действий является согласование заявки с представителями заинтересованных подразделений, при этом повышается вероятность выявления нарушений, а В2 = 3. В итоге ПЧР = 6·3·5 = 90.

и связанных с ними последствий в виде потерь, ущерба,

убытков и т.п. в связи с неопределенностью.
РИСК – сочетание вероятности события и его последствий .

Опасности могут быть отнесены к следующим четырем основным категориям:
а) природные опасности (наводнения, землетрясения, ураганы, молния и т.д.);
б) технические опасности, источниками которых являются промышленное оборудование, сооружения, транспортные системы, потребительская продукция, пестициды, гербициды, фармацевтические препараты и т.п.;
в) социальные опасности, источниками которых являются вооруженное нападение, война, диверсия, инфекционное заболевание и т.д.;
г) опасности, связанные с укладом жизни (злоупотребление наркотиками, алкоголь, курение и т.д.).

Управление качеством

Риски

и оценки их значимости. Он включает:
анализ вероятности того,

что произойдут определенные нежелательные события;
оценку рисков; выявление соответствующих факторов и оценку их значимости;
применение методов снижения рисков или уменьшение связанных с рисками неблагоприятных последствий.

Риск может быть классифицирован исходя из характера возможных последствий. Характер последствий может быть:
а) индивидуальным (воздействие на отдельных людей);
б) профессиональным (воздействие на работающих);
в) социальным (общее воздействие на сообщество людей);
г) приводящим к имущественному урону и экономическим потерям (нарушения деловой деятельности, штрафы и т.д.);
е) касающимся окружающей среды (воздействие на землю, воздух, воду, растительный, животный мир и культурное наследие).

Управление качеством

Анализ рисков

способом величины (степени) рисков.

МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РИСКОВ:
Количественная оценка рисков, например,

с помощью методов математической статистики.
Методы экспертной оценки рисков.
Методы имитационного моделирования рисков.
Метод аналогов.
Комбинированные методы.

Управление качеством

Оценка рисков

возможных отказов объекта.
Составить диаграмму Исикава для выявленных отказов.
Определить базовый

ПЧР изделия.
Определить ПЧР для факторов 2-го уровня и ПЧР для анализируемых отказов.
Построить диаграмму Парето для факторов 1-го уровня.
Выявить наиболее значимые отказы, на устранение которых следует обратить особое внимание на этапе проектирования.

и ПЧР для анализируемых отказов