Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Этические аспекты испытания лекарств

Содержание

НЕКОТОРЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕДИАТРИИ А.Д.Царегородцев
НЕКОТОРЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕДИАТРИИ   А.Д.Царегородцев Основной документ, регламентирующий клинические испытания фармакологических препаратов – Хельсинская Декларация 1964 года « ……рекомендации не являются истиной в последней инстанции ….  и Медико-биологические исследования проводят с двумя целями:1.  Связанные с пользой для больного В педиатрии допустимы лишь исследования, направленные на улучшение состояния больных Среди всех типов клинических испытаний лекарственных препаратов в педиатрии допустимыми можно считать Сравнение эффективности испытуемого препарата с действием других лекарств или предшествующей терапией, Проведение таких видов исследования, особенно в педиатрической практике , не согласуется с При фармакологических исследованиях в педиатрии возникает сложная схема юридических и этических взаимоотношений, При возможности выбора характера исследования педиатр должен отдавать преимущество неинвазивным, безболезненным методам.	Инвазивность В педиатрии при проведении клинических испытаний лекарственных средств допустимо использовать: исследование экскретовфункциональные Необходимо 	привлечение специалистов- психологов  с целью оценки правомерности данного Специалисты, являющиеся организаторами и мониторами исследования заинтересованы изначально и не должны иметь Основным положением испытания фармакологических препаратов в педиатрии является польза для С позицией медицинской этики допустимы в педиатрии являются лишь фармакологические исследования , Методы оценки действия препарата должны быть неинвазивными Родитель, дающий разрешение на проведение испытания должен отдавать себе отчет в
Слайды презентации

Слайд 2 НЕКОТОРЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕДИАТРИИ

НЕКОТОРЫЕ ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ПЕДИАТРИИ  А.Д.Царегородцев


А.Д.Царегородцев


Слайд 3 Основной документ, регламентирующий клинические испытания фармакологических препаратов –

Основной документ, регламентирующий клинические испытания фармакологических препаратов – Хельсинская Декларация 1964

Хельсинская Декларация 1964 года

(дополнена Всемирной Медицинской ассамблеей в 1975,1983 и 1989 годах

Слайд 4



« ……рекомендации не являются
истиной
в последней

« ……рекомендации не являются истиной в последней инстанции …. и

инстанции ….
и не освобождают врача от уголовной,


гражданской и этической
ответственности…..»




Слайд 5 Медико-биологические исследования проводят с двумя целями:
1. Связанные

Медико-биологические исследования проводят с двумя целями:1. Связанные с пользой для больного

с пользой для больного

(новые схемы лечения и лекарственные препараты)

2. Не имеющие прямого лечебного или диагностического значения для испытуемого
(получение новых знаний)

Слайд 6 В педиатрии допустимы лишь исследования, направленные

В педиатрии допустимы лишь исследования, направленные на улучшение состояния больных

на улучшение состояния больных (

новые схемы лечения , новые лекарственные препараты, прошедшие все необходимые этапы исследований, в том числе на взрослых пациентах)

Слайд 7 Среди всех типов клинических испытаний лекарственных препаратов в

Среди всех типов клинических испытаний лекарственных препаратов в педиатрии допустимыми можно

педиатрии допустимыми можно считать лишь

открытое и простое «слепое» исследование.
Двойной и тройной типы слепых плацебо контролируемых фармакологических исследований могут применяться у детей в исключительных случаях и допустимы лишь при сравнительном исследовании препаратов сходного действия


Слайд 8 Сравнение эффективности испытуемого препарата с действием других

Сравнение эффективности испытуемого препарата с действием других лекарств или предшествующей

лекарств или предшествующей терапией, изменение курса лечения, а также

дозы медикамента обычно не являются проблемой при проведении этической экспертизы.
Сложности вызывает, как правило, определенная протоколом, необходимость проведения плацебо- контролируемого исследования или наблюдения детей, не получающих лечение


Слайд 9 Проведение таких видов исследования, особенно в педиатрической практике

Проведение таких видов исследования, особенно в педиатрической практике , не согласуется

, не согласуется с требованиями «Декларации….» и допустимо лишь

в исключительных случаях, когда отказ от лечения, даже на короткое время, не скажется на сроках выздоровления больного и тем самым
не нанесет ущерба
здоровью ребенка

Слайд 10 При фармакологических исследованиях в педиатрии возникает сложная схема

При фармакологических исследованиях в педиатрии возникает сложная схема юридических и этических

юридических и этических взаимоотношений, так как разрешение на проведение

эксперимента дает родитель или опекун, который , не подвергаясь непосредственно фармакологическому воздействию, должен нести юридическую ответственность за последствия исследования перед своим ребенком

Слайд 11 При возможности выбора характера исследования педиатр должен отдавать

При возможности выбора характера исследования педиатр должен отдавать преимущество неинвазивным, безболезненным

преимущество неинвазивным, безболезненным методам.

Инвазивность исследования должна быть строго ограничена

лишь набором методик, направленных исключительно на пользу больного и необходимых по клиническим показаниям.

Слайд 12 В педиатрии при проведении клинических испытаний лекарственных средств

В педиатрии при проведении клинических испытаний лекарственных средств допустимо использовать: исследование

допустимо использовать:
исследование экскретов
функциональные исследования без использования радиационных
забор крови из

вены и эндоскопические методы обследования допустимо применять только тогда, когда они необходимы для уточнения диагноза или полноту выздоровления

Слайд 13 Необходимо привлечение специалистов- психологов с

Необходимо 	привлечение специалистов- психологов с целью оценки правомерности данного родителя

целью оценки правомерности данного родителя или опекуна принимать какое-либо

решение. Такая работа должна проводиться в рамках Этической комиссии или комитета, которые при рассмотрении программы исследования должны учитывать наличие психолога в составе рабочей группы, планирующей проведение фармакологического исследование на детях

Слайд 14 Специалисты, являющиеся организаторами и мониторами исследования заинтересованы изначально

Специалисты, являющиеся организаторами и мониторами исследования заинтересованы изначально и не должны

и не должны иметь отношение к решению вопроса о

правомерности проведения испытания на данном ребенке

Лечащий врач заинтересован лишь в эффективности лечения больного и окончательное принятие решения о возможности проведения эксперимента остается за ним. Любые попытки заинтересовать его материально можно расценивать как неэтичные и юридически неправомерные

В педиатрии не могут широко применяться двойное и тройное «слепые» исследования, когда лечащий врач, не обладающий информацией о препарате, не может оценить степень риска для пациента

Слайд 15
Основным положением испытания фармакологических препаратов в

Основным положением испытания фармакологических препаратов в педиатрии является польза для

педиатрии является польза для маленького пациента и основополагающий
принцип

врачебной этики
« не навреди»
становится особо
актуальным

Слайд 16 С позицией медицинской этики допустимы в педиатрии являются

С позицией медицинской этики допустимы в педиатрии являются лишь фармакологические исследования

лишь фармакологические исследования , направленные на улучшение состояния больных
Среди

всех методов, безусловно применимы открытое и простое «слепое» виды исследований, когда лечащий педиатр обладает полной информацией об используемом препарате

Слайд 17
Методы оценки действия препарата должны быть неинвазивными

Методы оценки действия препарата должны быть неинвазивными   (инвазивные методы

(инвазивные методы оправдываются только клиническими

показаниями)

Лечащий врач не может быть лицом, заинтересованным в самом испытании фармакологического препарата



  • Имя файла: eticheskie-aspekty-ispytaniya-lekarstv.pptx
  • Количество просмотров: 118
  • Количество скачиваний: 0