Презентация на тему Упаковка, маркировка, медицинских товаров, транспортная тара

медицинских товаров.
3. Упаковка и маркировка основных групп изделий медицинского

назначения.
4. Классификация транспортной тары.
5. Требования к транспортной таре.
6. Маркировка транспортной тары и транспортной упаковки.
7. Хранение транспортной тары.

оборудование, имплантанты, материалы или другие изделия, в том числе

инвазийные и те, которые предусмотрены не для достижения основной лечебной цели в организме человека, а для содействия функциям фармакологических, иммунобиологических или метаболических средств в достижении этой цели, а также изделия, применяемые как отдельно, так и в сочетании между собой, включая средства программного обеспечения, необходимые для их надлежащего применения, предусмотренного производителем, с целью обеспечения:
- профилактики, диагностики, лечения, наблюдения или облегчения состояния пациента в случае заболевания, травмы, увечья или как компенсация недостатка органа или физического недостатка;
- исследования, замены или видоизменения структуры (анатомии) органов, тканей или физиологичных процессов
- контроля над процессом оплодотворения.
Любое оборудование, поставляемое в комплекте с медицинскими изделиями и предназначено для сочетания с другим внешним (дополнительным) оборудованием, должно рассматриваться как неотъемлемая часть таких медицинских изделий.

Постанова Кабінету Міністрів N 536 від 11 червня 2008 р.
„Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів”.
Проект Закону України „Про медичні вироби”.

продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений,

а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию).

ДСТУ 2887-94

Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции.

Маркировка – нанесение текста, условных обозначений и рисунков на упаковку и (или) продукцию.

Потребительская маркировка – маркировка, информирующая об изготовителе, количестве, качестве и цене продукции, способах обращения с ней при потреблении, а также рекламирующая продукцию.

ДСТУ 2890-94

EN 980:2007)

980:2007
Маркировка упаковки
медицинских инструментов
(ГОСТ 19126-2007)
На потребительской таре или на

прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны:
1. товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
2. условное обозначение и (или) наименование инструмента (при отсутствии условного обозначения);
3. номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами;
4. условный знак «Н» или надпись «Нержавеющая сталь» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), «Ti» или «Титан» (для инструментов из титановых сплавов);
5. обозначение стандарта или технических условий, по которым изготавливаются инструменты;
6. сведения о приемке инструментов отделом технического контроля;
7. число инструментов в одной упаковке;
8. дата выпуска.

ящик должен быть наклеен ярлык с указанием:
1. наименования предприятия-изготовителя

и его товарного знака;
2. условного обозначения изделия;
3. даты изготовления (квартала, года — две последние цифры):
4. количества изделий.

ДСТУ 2667-94
(ГОСТ 3303-94)
ГОСТ 3302-95

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007
Каждая коробка или иная

картонная тара и пакет с упакованными перчатками должны иметь маркировку с указанием:
1. товарного знака или товарного знака и наименования предприятия-изготовителя;
2. наименования изделия, номера перчаток;
3. количества пар;
4. даты изготовления (месяц, год);
5. обозначения настоящего стандарта;
6. гарантийного срока хранения;
7. номера партии;
8. розничной цены одной пары;
9. штампа ТК или личного клейма.

знаки по ДСТУ EN 980:2007

– полисорб
2. Толщина нити в условных единицах («в нулях»)
3.

Код для заказа
4. Описание шовного материала («покрытый, плетеный лактомер 9-1»)
5. Толщина нити в метрической системе
6. Код иглы
7. Тип иглы (в данном примере – колющая)
8. Условный значок, означающий тип иглы (в данном примере – колющая)
9. Игла, изображенная в натуральную величину
10. Лот (номер) данной партии шовного материала
11. Срок годности (месяц и год)
12. Длина нити в дюймах и в сантиметрах
13. Описание нити: «Стерильная синтетическая рассасывающаяся нить. Не стерилизовать. Отличается oт системы USP только по диаметру»
14. Цвет нити: фиолетовая
15. Изгиб («крутизна»): в данном примере – 1/2 окружности
16. Название фирмы (USSC - Хирургическая Корпорация США)
17. Длина иглы в разогнутом состоянии

ДСТУ 2890-94

(для определенных товаров)

полимерные ящики, бочки)
Полужесткая (картонные ящики, полимерные тубы)
Мягкая
(мешки, пакеты)

Хрупкая
(различные
виды стеклянной тары)

ГОСТ 18211-72, ГОСТ 18425-73, ГОСТ 21136-90, ГОСТ 12301-2006, ГОСТ

18119-72 и др.

операций по приемке поступившей вместе с товаром тары, хранением

ее и возвратом поставщику или сдачей тароремонтным предприятиям

тары регламентируется Правилами применения, обращения и возврата средств упаковки

многократного использования и Правилами повторного использования деревянной и картонной тары и бумажных мешков утвержденных Приказом №15 Министерства госресурсов Украины от 16.06.92

тара подлежит обязательному возврату в следующем количестве:
Баллоны металлические,

мешки тканевые -100%
Контейнеры металлические -100%
Бочки металлические -90%
Ящики деревянные -85%
Бутыли стеклянные -60%

дней;
- специализированные контейнеры и поддоны - 40 дней;

- другие виды средств упаковки - 60 дней.
Примечание:
Аптечные учреждения возвращают спецконтейнеры и поддоны в течение 90 дней.

В соответствии с Правилами…, многооборотная тара подлежит обязательному возврату в следующем сроки:

Не подлежит возврату поставщикам деревянная и картонная тара из-под ядовитых,
сильнодействующих, бактерийных и вирусных препаратов.

возвратную транспортную тару

по НД
Обозначение НД
ГОСТ 14192-96
Различные виды транспортной тары маркируются в

соответствии с конкретной НД, на данную тару.

манипуляционные знаки, основные, дополнительные и
информационные надписи.

Манипуляционные знаки –

изображения, указывающие на способы
обращения с грузом.

Основные надписи должны содержать: наименование грузополучателя;
наименование пункта назначения; количество грузовых мест в партии.

Дополнительные надписи должны содержать: наименование
грузоотправителя; наименование пункта отправления; надписи
транспортных организаций.

Информационные надписи должны содержать: массы брутто и нетто
грузового места в килограммах. Допускается вместо массы указывать
количество изделий; габаритные размеры грузового места в
сантиметрах (длина, ширина, высота).

надписи
Манипуляционные знаки

в сухих
проветриваемых
помещениях
Предохранять от воздействий атмосферных
осадков, прямых солнечных лучей

и механических воздействий