Слайд 2
1.Поступление товаров от оптовых поставщиков.
Товарная накладная ТОРГ
-12
Товарно-транспортная накладная
Счет
Счет – фактура.
Штамп приемки, акт ТОРГ –
1
Акт ТОРГ -2
Акт ТОРГ – 4 (приемка товара, поступившего без счета)
Слайд 3
Приемка товара
Приказ МЗ от 31.08.2016 №
647н
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для
медицинского применения»
П. 44-53 НАП
Оценка соответствия принимаемых товаров:
товаросопроводительной документации
ассортименту
количеству
качеству
соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования),
проверка наличия повреждений транспортной тары
Слайд 5
Приемка товара
соответствие
несоответствие
Приказ МЗ от 31.08.2016 № 647н
«Об утверждении Правил НАП»
П. 44-53 НАП
Слайд 6
Приемка товара
Приказ МЗ от 31.08.2016 № 647н
«Об
утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского
применения»
45. Если ТАА находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре.
Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.
ШТАМП
Приемка товара по количеству мест/товарных единиц
без вскрытия транспортной тары
Слайд 7
Журнал учета полученных счетов – фактур
Книга покупок
Журнал учета
сильнодействующих, ядовитых веществ, спирта этилового и других препаратов ПКУ
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, НС и ПВ
Слайд 8
Приемка товара
Приказ МЗ от 31.08.2016 № 647н
«Об
утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского
применения»
Проверка поступивших ТАА по официальным базам данных об изъятии или приостановлении обращения.
- необходимость наличия информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов (п. 7 п/п и) правил НАП).
- наличие документов, касающихся приостановления (возобновления) реализации товаров АА, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий (п. 4 п/п ж) правил НАП). Документы могут быть на бумажных и (или) электронных носителях.
Слайд 9
Приемка товара
Приказ МЗ от 31.08.2016 № 647н
«Об утверждении Правил
НАП…»
Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары АА должны быть идентифицированы и
изолированы
от остальных товаров АА в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Руководитель субъекта розничной торговли приказом устанавливает:
маркировку, место и способы выделения карантинных зон,
лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента.
(п. 66 правил НАП).
Слайд 10
Приемка товара
п. 24 Приказа МЗ РФ № 647н
и п. 15 Приказа МЗ РФ № 646н
«Карантинные» зоны
в аптеке:
зона карантинного хранения ЛП;
зона карантинного хранения других товаров АА;
зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности
Возвращение ЛП в оборот
Возврат поставщику
Передача на уничтожение
Слайд 11
Журнал
регистрации результатов приемочного контроля
Слайд 12
Приемочный контроль
лекарственных препаратов
Слайд 13
Приемочный контроль ЛС. Маркировка
Маркировка (нем. mark - знак,
markiren- обозначать, отличать знаком) — это обязательная информация, нанесенная
на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие.
Статья 46. Маркировка лекарственных средств ФЗ РФ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
информация на первичной упаковке.
информация на вторичной упаковке.
другие требования
В перечень проверяемых маркировочных данных для ЛП входят:
регистрационный номер;
серия (на первичной и вторичной упаковках);
срок годности (на первичной и вторичной упаковках);
штриховой код / идентификационный код
Слайд 14
Приемочный контроль ЛП. Маркировка
Слайд 15
Маркировка ЛС (продолжение)
Под сроком годности ЛС понимается время,
в течение которого ЛС полностью отвечают всем требованиям НД,
в соответствии с которой они были выпущены и хранились.
Срок годности товара определяется:
периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию,
или
датой, до наступления которой товар пригоден к использованию
(п. 30 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров…»).
Слайд 16
ЛП, не подлежащие приемке в АО
с истекшими сроками годности;
не соответствующие требованиям
по качеству;
фальсифицированные ЛП;
без документов, подтверждающих их соответствие;
без товарно-сопроводительных документов и т.д.
При поступлении таких ЛП в аптеку составляется:
- «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-2, утв. Постановлением Госкомстата от 25.12.1998 № 132);
«Акт о порче, бое, ломе товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-15, утв. Постановлением Госкомстата от 25.12.1998 № 132).
В организациях, не относящихся к государственному сектору, могут разрабатываться и утверждаться собственные формы первичных учетных документов (ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 06.12.2011 г.
№ 402-ФЗ «О бухгалтерском учете»).
Слайд 17
ЛП, не подлежащие приемке в АО
ЛП, не подлежащие
приемке:
маркируются надписью «Забраковано при приемочном контроле»,
хранятся в
аптеке изолированно в специально
выделенных зонах:
карантинной зоне до их идентификации (например ЛП без товарно-сопроводительных документов);
зоне хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности (Приказ МЗ № 646н)
Слайд 18
Подтверждение соответствия ЛП
Постановление Правительства РФ № 982 от
01.12.2009
«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и
единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
(с изменениями и дополнениями).
Подтверждение соответствия ЛП
Обязательная сертификация
с оформлением
сертификата соответствия
вакцин, сывороток, иммуно- и гаммаглобулинов, препаратов из крови прочих и полученных методом генетической инженерии и других биологических субстратов
Декларирование соответствия
с оформлением
декларации о соответствии
ЛП, кроме тех, которые изготовлены в аптеках по рецептам врачей и требованиям МО, тех, которые предназначены для проведения клинических испытаний
Слайд 19
Подтверждение соответствия
медицинских изделий
«Правила продажи отдельных видов товаров…», утвержденные
Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998 (с изменениями
и дополнениями, в т.ч. от 04.10.2012 № 1007):
в товарно-сопроводительных документах указывается
о сертификате:
№ СС,
срок его действия,
орган, выдавший сертификат.
о декларации:
регистрационный № декларации,
срок её действия,
наименованиеи организации, принявшей декларацию,
орган, её зарегистрировавший.
Слайд 20
Мероприятия по
контролю качества ЛС
Документальное подтверждение ФО принятых мер
в отношении недоброкачественных и фальсифицированных ЛС:
В случае перемещения ЛС
в карантинную зону/ зону для хранения забракованных, отозванных, возвращенных ЛС документальным подтверждением является копия акта о перемещении ЛС в карантинную зону, заверенная печатью и подписью руководителя
(акт подписывается комиссионно с указанием количества конкретного ЛС).
2. В случае возврата поставщику ЛС, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора:
- копия возвратной накладной;
- копия договора с поставщиком, в котором есть пункт, оговаривающий условия возврата ЛС, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора.
3. В случае уничтожения ЛС, соответственно:
- копия акта по организации на списание ЛС, подлежащих уничтожению;
- копия акта уничтожения ЛС;
- копия лицензии организации, проводящей уничтожение и копия договора с этой организацией.
Слайд 21
Приемочный контроль МИ
Постановление Правительства от 19.01.1998 г. №
55
«Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…»
(с изменениями и
дополнениями)
Раздел VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов
и медицинских изделий
Статья 75. Медицинские изделия до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку:
распаковку, рассортировку и осмотр товара;
проверку качества товара (по внешним признакам)
проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике).
Проверка качества поступающих в аптечную организацию товаров (Приказ МЗ № 647н) включает:
визуальный осмотр внешнего вида,
проверку соответствия поставленного товара сопроводительным документам,
проверку полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента.
Слайд 22
Маркировка МИ
Решение Комиссии Таможенного союза
от 28.05.2010 № 299
«О применении санитарных мер в таможенном
союзе»
Раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике
Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.
Информация об изделия медицинского назначения и медицинской
техники должна излагаться изготовителем в маркировке изделий и в
документации на него
Маркировка наносится непосредственно на изделие и/или на упаковку.
Маркировка должна быть хорошо видна, разборчива, не стираема, и быть нанесена на самом изделии либо в инструкции по применению.
Слайд 23
Подтверждение соответствия медицинских изделий
Постановлении Правительства РФ № 982
от 01.12.2009
«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации,
и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»(с изменениями и дополнениями).
Подтверждение соответствия МИ
Обязательная сертификация
с оформлением
сертификата соответствия
презервативы резиновые
(251466)
Декларирование соответствия
с оформлением
декларации о соответствии
МИ (2514, 2545, 5463, 8158, 8195, 8460,8461, 8464, 9391, 9393, 9396, 9398, 9431-9439, 9441, 9442, 9444, 9450, 9451, 9464, 9480)
До февраля 2011 г МИ подлежали обязательной сертификации
Слайд 24
Требования к обороту медицинских изделияй
Статья
38 федерального закона № 323-ФЗ «Медицинские изделия»
17. Запрещается реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.
18. Фальсифицированные МИ и недоброкачественные МИ подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению.
19. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных МИ устанавливается Правительством РФ («Правила уничтожения изъятых фальсифицированных МИ, недоброкачественных МИ и контрафактных МИ», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360)
В аптечной организации фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные МИ должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента и помещены в зону карантинного хранения товаров АА – отдельную от ЛП (приказ МЗ от 31.08.2016 г. № 647н)
Слайд 25
Приемочный контроль пищевой продукции
Постановление Правительства от 19.01.1998 г.
№ 55
«Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…»
(с изменениями
и дополнениями)
Раздел II Особенности продажи продовольственных товаров
Статья 33. …Продавец обязан произвести:
проверку качества товаров (по внешним признакам),
наличия на товар необходимой документации и информации,
осуществить отбраковку и сортировку товаров.
Качество товара по внешним признакам: описание, целостность упаковки, маркировка
Наличие необходимой документации: товарно-сопроводительные документы (в т.ч. накладные)
Наличие в документах необходимой сведения о государственной
информации: регистрации, о декларации соответствия (если есть)
Слайд 26
Специализированная пищевая продукция, подлежащая государственной регистрации
без дальнейшего декларирования
соответствия
(статьи 21, 24 ТР ТС 021/2011)
пищевая продукция для детского
питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
биологически активные добавки к пище (БАД).
(До 01.07.2013 данная продукция подлежала декларированию)
Документы, подтверждающие соответствие специализированной пищевой продукции
Слайд 27
«Приемка товаров АА»
(П. 44-53 НАП)
51. Продукты лечебного, детского
и диетического питания, биологически активные добавки
Качество данной группы товаров
подтверждается:
свидетельством о государственной регистрации...
документом производителя и (или) поставщика, подтверждающего безопасность продукта, - декларацией о соответствии качества или реестром деклараций.
В случае нарушения целостности упаковки, отсутствия полного пакета документов продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки подлежат возврату поставщику.
Слайд 28
Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 17.04.2003
г. N 50 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы «Гигиенические требования
к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
СанПиН 2.3.2.1290-03
- наименования БАД, и в частности:
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке,
соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и
место нахождения и телефон организации, уполномоченной
изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Необходимая информация о БАДах, нанесенная на этикетку
Слайд 29
Приемочный контроль парфюмерно-косметической продукции
Постановление Правительства от 19.01.1998 г.
№ 55
«Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…»
(с изменениями
и дополнениями)
Раздел V. Особенности продажи парфюмерно-косметической продукции
Статья 54. До подачи в торговый зал парфюмерно-косметические товары распаковываются и осматриваются, проверяется качество (по внешним признакам) каждой единицы товара и наличие о нем необходимой информации.
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ТР ТС 009/2011
О безопасности парфюмерно-косметической продукции, утвержденный Решением комиссии ТС 23.09.2011 № 799
(вступил в силу с 01.07.2012)
Слайд 30
Приемочный контроль парфюмерно-косметической продукции
Статья 5 ТР ТС 009/2011
Требования к парфюмерно- косметической продукции (извлечения)
8. Требования к потребительской таре
ПКП: потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность ПКП в течение срока годности продукции.
9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции
9.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 29.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 39.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 49.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 59.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5. Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), то на продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11).
9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию…
Слайд 31
Требования к маркировке ПКП
Статья 5 ТР ТС 009/2011
Требования к парфюмерно- косметической продукции (извлечения)
9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна
содержать следующую информацию:
наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
страна происхождения ПКП (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юр. адресом изготовителя);
наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства - члена ТС;
Слайд 32
Статья 5 ТР ТС 009/2011 , п. 9.2
9.2.
Маркировка парфюмерно-косметической продукции (продолжение):
номинальное количество (объем или масса) продукции
в потребительской таре (для мыла твердого туалетного - номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
срок годности:
дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет), или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год);
Требования к маркировке ПКП
Слайд 33
2.Увеличение стоимости ТЗ в результате внутрихозяйственных операций.
Реализация воды
очищенной
Дооценка по лабораторно – фасовочным работам (Журнал учета лабораторных
и фасовочных работ ------ Справка о дооценке и уценке по ЛФР)
Оприходование излишков товаров, выявленных в результате инвентаризации (Акт результатов инвентаризации)
Перевод в товар тары, вспомогат. Материалов (Акт о переводе в товар)
1
2
Товарный отчет ТОРГ – 29
ОТЧЕТ АПТЕКИ.
Слайд 35
Процедура выбора поставщика:
1.Выявление всех потенциальных источников, производящих или
поставляющих продукцию
2.Оценка выявленных поставщиков по критериям
Качество поставляемой продукции
Ассортимент
предлагаемой продукции
Цена
Организация товародвижения
Деловая репутация
3. Оформление контрактного документа (договор купли-продажи)
Слайд 37
Розничный товарооборот
Продажа товаров населению для личного, семейного, домашнего
использования
Слайд 38
I. Реализация товаров медицинского ассортимента по рецепту врачей
Оборот по амбулаторной рецептуре (показания ККМ)
-Экстемпоральная рецептура – рецептурный
журнал
-Готовые ЛП
II Реализация товаров медицинского ассортимента без рецепта
Оборот по безрецептурному отпуску (ККМ)
III.Оборот мелкорозничной сети (КО-1)
IV. Продажа товаров организациям для повсеместного применения товаров- институциональным потребителям
Слайд 39
Розничный товарооборот
Регистрация розничных оборотов
Товарный отчет ТОРГ – 29
Реестр денежных средств
Слайд 40
Прочий документированный расход товаров.
1.На хозяйственные нужды
Журнал учета
мед. товаров на хоз. нужды
Акт
о списании средств на хоз. нужды
Слайд 41
2.Для оказания первой медицинской помощи.
Журнал Учета медицинских товаров,
израсходованных на оказание ПМП
Справка об
использовании товаров на ПМП.
Слайд 42
3.Списание товаров, пришедших в негодность.
Акт о порче, бое,
ломе ТМЦ (ТОРГ – 15)
Слайд 43
4.Переоценка стоимости товаров
Акт о переоценке товаров
Слайд 44
5.Перевод в другие учетные группы
Акт на перевод товаров
Слайд 45
6.Изъятие ЛС на анализ
Акт изъятия лекарственной формы для
контроля.
1,2,3,4,5,6
Товарный отчет ТОРГ -29
Слайд 46
Мелкорозничная сеть.
Получение товаров в МРС производится на
основании требований – накладных по накладным или счетам –
фактурам.
Реализация товаров через МРС относится к розничному товарообороту.
Реализация товаров из МРС производится через ККМ.
Выручка сдается в аптеку или инкассируется. В МРС выписывается расходный кассовый ордер. В конце месяца составляется отчет по МРС, в котором отражается движение товара. В аптеке движение товара по МРС отражается в месячном отчете.
Не реже 1 раза в месяц руководитель подразделения МРС обязан отчитаться по торгово- финансовой деятельности. Оформляется отчет ТО-24АП в двух экземплярах.
Слайд 48
Отчет состоит из 2-х частей: приходная часть и
расходная часть. (Он +П = Р + Ок)
Приходная часть:
Остаток
ТМЦ в денежном выражении на начало отчетного периода ( это остаток на конец прошлого отчетного периода, берется из предыдущего отчета)
Поступление товара. Перечисляются накладные с указанием сумм
Итог: Всего поступило
Итог: Всего с остатком
Слайд 49
Расходная часть:
Сдано выручки (ПКО, препроводительная ведомость)
Прочий расход: возвращено,
списано, скидки
Итого расход
Остаток на конец отчетного периода. (Ок =
Он = П – Р)
Всего с остатком
Слайд 50
Составить отчет за месяц текущего года по
аптечному киоску на основании первичных оправдательных документов.
Условия для выполнения
задания:
Товарный остаток на 1.09.17- 2169890 рублей
Сумма по реестру поступивших счетов:
от ЗАО «Катрен» - 1508060=
от аптеки №1 – 12000=
Квитанции приходных КО на сумму – 2165200=
Справка на скидку на сумму – 21780=