Слайд 2
Требования к органам по сертификации
1. Орган по сертификации
должен разработать руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента
качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).
Слайд 3
установление области применения системы менеджмента качества, которая должна
распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации,
а также на места осуществления временных работ;
наличие заявления о политике в области качества деятельности органа по сертификации, устанавливающего:
Слайд 4
а) цели и задачи в области качества деятельности
органа по сертификации;
б) обязанность органа по сертификации соблюдать критерии
аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
в) требование к работникам органа по сертификации, участвующим в проведении сертификации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности органа по сертификации;
Слайд 5
наличие требований к внутренней организации деятельности органа по
сертификации, предусматривающих:
а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица
или индивидуального предпринимателя;
б) распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации;
в) необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (инструкций);
Слайд 6
г) подчинение структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение
работ по сертификации;
д) наличие должностного лица (менеджера по качеству),
обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем органа по сертификации или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) для осуществления указанных функций;
Слайд 7
наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по
сертификации при осуществлении деятельности и установление требований, предусматривающих:
а) разработку
и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;
б) гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности;
Слайд 8
в) обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по
сертификации при проведении работ по подтверждению соответствия;
г) раскрытие информации
о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации;
Слайд 9
наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе
поступающей от третьих лиц;
наличие у органа по сертификации системы
управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;
б) правила учета и документирования результатов работ по подтверждению соответствия;
в) правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;
Слайд 10
г) правила резервного копирования и восстановления документов;
д) правила
обеспечения актуальности используемых версий документов;
е) правила, обеспечивающие наличие необходимых
документов в местах их применения работниками органа по сертификации;
ж) правила внесения изменений в документы;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;
Слайд 11
и) систему хранения и архивирования документов, в том
числе правила их хранения и архивирования;
к) правила систематизации и
ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
л) ведение реестра сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия;
Слайд 12
наличие правил размещения и актуализации на сайте органа
по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет следующих сведений:
а) наименование
органа по сертификации, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;
б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) руководителя органа по сертификации;
в) описание схем сертификации;
г) правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;
Слайд 13
д) перечень документов, используемых при выполнении работ по
подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;
е) примерная
стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации;
ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;
Слайд 14
наличие требований к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям,
привлекаемым органом по сертификации в целях выполнения отдельных работ
по подтверждению соответствия, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;
наличие правил выполнения работ по сертификации, включающих:
а) описание схем сертификации;
б) правила рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации;
Слайд 15
в) правила подготовки планов деятельности по сертификации;
г) правила
проведения аудита системы менеджмента качества заявителя (в случае, если
это предусмотрено схемой сертификации);
д) правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия;
е) правила проведения инспекционного контроля (в случае, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации);
ж) правила рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;
Слайд 16
наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента
качества, предусматривающего:
а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы
менеджмента качества (далее - внутренний аудит), проводимого органом по сертификации;
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем;
Слайд 17
наличие формы заявки, подаваемой заявителем, обращающимся за получением
сертификата соответствия, в орган по сертификации;
наличие правил осуществления корректирующих
мероприятий, устанавливающих:
а) систему анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований;
б) процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий.
Слайд 18
2. Орган по сертификации должен обеспечить наличие в
бумажном и (или) электронном виде, в том числе с
использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов.
3. Орган по сертификации должен иметь документы, подтверждающие соблюдение требований пункта 5 настоящих Критериев, - трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки (копии указанных документов).
Слайд 19
4. Орган по сертификации должен обеспечить компетентность работников,
указанных в пункте 5 настоящих Критериев, а также иных
работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, а также наличие у них навыков выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации.
5. Орган по сертификации должен иметь документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов.
Слайд 20
6. Орган по сертификации должен иметь документы (их
копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной
в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии).
7. Орган по сертификации должен соблюдать порядок2 регистрации деклараций о соответствии, а также в установленном порядке3 предоставлять в Федеральную службу по аккредитации сведения о сертификатах соответствия, приостановлении, возобновлении, продлении или прекращении их действия.
Слайд 21
«Уровни» документации системы менеджмента качества
Уровень1: Руководство по качеству
Обычно Руководство
содержит политику в области качества и краткий обзор системы
качества с указанием того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.
Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.
Уровень 3:
Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.
Слайд 22
Уровень 4: Формы и документы внешнего происхождения, «встроенные» в
систему.
Слайд 23
Критерии аккредитации органов по сертификации
Наличие системы менеджмента качества
и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы
менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 12 настоящих Критериев;
Слайд 24
Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной
сети Интернет, содержащего информацию о деятельности органа по сертификации
в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству;
Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия;
Слайд 25
Наличие в органе по сертификации по основному месту
работы не менее трех работников, участвующих в выполнении работ
по подтверждению соответствия;
Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании;