Презентация на тему ПРОБЛЕМЫ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ И СЛУЧАЙНЫХ ОШИБОК

показателями и действительными (истинными)

величинами исследуемых явлений.

СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА

или смещение (bias) - это систематическое (неслучайное, однонаправленное, тенденциозное) отклонение результатов от истинных значений.

СЛУЧАЙНАЯ ОШИБКА

отклонение результата отдельного наблюдения в выборке от истинного значения в популяции, обусловленное исключительно случайностью.

ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

должно быть достаточно большим, чтобы с высокой вероятностью определить

эффект (если он есть) как статистически значимый и быть уверенным в действительном отсутствии пользы, если она при проведении испытания не обнаружена .
Речь идет о размере выборки (он же объем выборки, количество наблюдений, количество анализируемых объектов и т.п.)

Перед началом клинического испытания необходимо определить

исследования (планирования и анализа), связанных с:
отбором или выборкой

измерением, регистрацией
вмешивающимися факторами при оценке влияния факторов на исходы болезней
Случайная ошибка:
на этапе измерения, 2) регистрации данных,
3) переноса данных с бумажного носителя в компьютер

Возникновение ошибок

группы пациентов различаются не только по изучаемому фактору, но

и по другим факторам, влияющим на исход.
Систематическая ошибка связана с измерением, когда в сравниваемых группах были использованы различные методы измерения. отсутствие соответствующей четкой инструкции по проведению измерения
Систематическая ошибка обусловлена вмешивающимися факторами, когда один фактор связан с другим, и эффект одного искажает эффект другого.

Типы систематических ошибок

выборки, артефактов
Ошибки регистрации.
Возникают вследствие неправильного установления фактов в

процессе наблюдения или неправильной их записи и могут быть как при сплошном, так и несплошном наблюдении
2. Ошибки переноса данных с первичного документа или бумажного носителя на промежуточный документ или разработочную карту, или в компьютер

Типы случайных ошибок

вызывает отклонение оценки от истины либо в одну, либо

в другую сторону,
случайная вариация с одинаковой вероятностью приводит к завышенной и к заниженной оценке.

Влияние на результат

может ли систематическая ошибка вообще присутствовать при данных условиях

исследования;
имеется ли она в данном исследовании;
вызовет ли эта ошибка клинически значимое искажение результатов.

Пути минимизации ошибок (систематической ошибки)

- применяются специальные методы отбора материала (лучше всего -

слепая рандомизация, слепой контроль, двойной, тройной слепой контроль)

Чтобы учесть случайные ошибки - правильно применять методы статистики

- распределение пациентов по группам таким образом, чтобы каждый

пациент имел равные шансы попасть в ту или иную группу
ВВЕДЕНИЕ ОГРАНИЧЕНИЙ– ограничение диапазона пациентов, включаемых в исследование;
ПОДБОР СООТВЕТСТВУЮЩИХ ПАР – подбор каждому пациенту в одной группе одного или более пациентов с такими же характеристиками (кроме изучаемой) для группы сравнения.

Пути минимизации ошибок
(систематической ошибки)

СТРАТИФИКАЦИЯ - сравнение влияния изучаемого фактора на частоту исходов

внутри подгрупп, имеющих одинаковый исходный риск
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПРОСТАЯ – математическая корректировка исходного значения какой-либо одной характеристики таким образом, чтобы уравнять подгруппу по исходному риску ;

Пути минимизации ошибок
(систематической ошибки)

МНОЖЕСТВЕННАЯ - корректировка различия по многим влияющим факторам, применяя

методы математического моделирования
АНАЛИЗ «НАИЛУЧШИЙ ВАРИАНТ – НАИХУДШИЙ ВАРИАНТ» – описание результатов, которые могут получиться, если исходить из предположений о максимальной выраженности систематической ошибки при отборе.

Пути минимизации ошибок
(систематической ошибки)

процедур на всех этапах исследования:
повторные выборочные процедуры, выполняемые

другим исполнителем или независимым экспертом
(работа с первичной меддокументацией, ввод данных в компьютер, проведение измерений и т.п.):
логический контроль дат, числовых данных на соответствие реально допустимым;

Пути минимизации ошибок
(случайной ошибки)

значение и цели, этапы исследования, методы отбора субъектов исследования,

способы предотвращения систематических и случайных ошибок);
Наличие четких инструкций
для участников исследований в том числе:
локального персонала, супервайзеров;
научных сотрудников, научных руководителей;
директоров проектов, менеджеров

Необходимые условия для устранения систематических и случайных ошибок или минимизации

субъектов исследования;
Проведение измерений однообразными приборными средствами и

методами, стандартными лабораторными инструментами и реактивами, по единой методике
Контроль качества на всех этапах технологического процесса проведения исследования.

Необходимые условия для устранения систематических и случайных ошибок или минимизации

возможность клиническую практику основывать не только на интуиции, клиническом

опыте и традициях отдельных научных школ,
но в первую очередь на количественном
и качественном анализе мировых научных данных
(Министр здравоохранения РФ Ю.Л. Шевченко, 2003)

типы клинических исследований

с жесткими критериями диагностики
- избыточное число случаев
(

в том числе не имеющих отношения к данному диагнозу) в связи с недостаточными требованиями к диагнозу

Диагностические критерии

МКБ-10
Клиническая классификация
Классификация болезней

объективные симптомы;
результаты лабораторных и инструментальных

исследований
Диагностические критерии (большинство болезней не имеет четких критериев)
Классификация болезней (при неопределенности; неясных, не уточненных случаях)
Достоверность диагноза - аутопсия (виды исследований), интерпретация
Ошибки классификации

Достоверность диагнозов

больной будет классифицирован как больной
 
число больных, классифицированных

как больных
Ч = общее число больных
 
Под специфичностью понимают вероятность того, что здоровый будет классифицирован как здоровый
 
  число здоровых, классифицированных как здоровых
С = общее число здоровых

Чувствительность и специфичность

S.Norel 1990



Население
Больные
Классифицированные
как больные
Больные клас.
как здоровые
Здоровые клас.
как больные
Больные, классифицированные как

больные

(Ложно
Положительные)

(Ложно
Отрицательные)

< 0,05
Величина “р” не может быть доказательством эффективности лечения
Значение

p<0,05 свидетельствуют ТОЛЬКО, о том что разница между группами не случайна

НЕВЕРНО

Различие между
группами А и Б
статистически
значимо,
значит лечение
эффективно.

ВЕРНО

Различие между группами
А и Б статистически значимо и не связано с влиянием систематических
ошибок, значит лечение
эффективно.

медицины