Презентация на тему Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

и компетентности мед. лабораторий.

2. Как руководство по разработке своих

систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности.

стандарта.
Все права и обязанности персонала должны быть

строго регламентированы
Руководству необходимо обеспечить порядок и процедуры для обеспечения конфедициальности информации, а так же предотвратить любую деятельность, уменьшающую доверие к качеству, справедливости, оперативной целосности.

должны быть задокументированы и доступны для каждого сотрудника.
2.

Руководства по качеству должны содержать ссылки на процедуры, в том числе и технические.
3. Руководству необходимо внедрить программу по калибровке и функционированию приборов, реагентов и тд.

задокументированы и понятны.
Лаборатория должна располагать ресурсами для выполнения требований.
Если

контракт был изменен, то об этом должны знать обе стороны.(пациент, мед. страховые компании и тд.)

компетентности вспомогательной, а так же в том, что не

существует доп. конфликтов интересов.
Основная лаборатория несет полную ответственной за результаты вспомогательной при выдаче результата.
Осн. лаб-рия должна имеет реестр вспомогательных лабораторий.

документировать политику и процедуры для выбора и приобретения товаров

и услуг.
Поставляемое оборудование и расходники не должно повлиять на результаты.
Должна существовать инвентарная система контроля запасов.

определить порядок и процедуры, подлежащие к исполнению, когда исследование

не корректно.

персонала и работ.
Руководству нужно вести учет квалификации, опыта и

тд. сотрудников.
Ответственность зав. лаб-рии предусматривает профессиональную, научную, консультативную, организационную, административную и образовательную стороны.

выполнение работ в которой, не приводит к ухудшению качества,

обеспечивает безопасность персонала и обслуживания пациентов.
Для обеспечения исследований должны присутствовать источники энергии, вентиляция, вода, места утилизации и др.
Лаб-рия должна контролировать и регистрировать условия окружающей среды (стерильность, запыленность, влажность и т.д ).

для своей деятельности, находящимся в исправном, откалиброванном состоянии.
Каждый предмет

должен иметь ID, документацию.
При обнаружении дефектов оборудование должно быть изъято из потребления, четко помечено до восстановления (или утилизации).

достаточную для идентификации пациента, а также соответствующие клинические данные.
В

случае не выполнения клиникой правил по заполнению формы, лаб-рия может отказать в выполнении анализа.
Лаб-рия должна отслеживать транспортирование проб в надлежащих условиях (памятки, инструкции и тд.)

получили подтверждение пригодности.
Все методы должны быть оформлены в виде

документов.
Методики должны быть основаны на инструкциях от производителя используемых реагентов.

контроля качества.
2. Лаб-рия должна установить фактическую и возможную неопределенность

результатов.
3. Лаборатория должна участвовать в программах внелабораторного контроля качества (например в федеральном).

их и давать разрешение на выдачу результатов.
Хранение первичных проб

должно соответствовать установленному порядку.
Безопасное уничтожение проб должно быть проведено по соответствующим правилам и надлежащем месте.