Слайд 2
1. Роль документации в СМК организации
Зачем нужна документация?
Слайд 3
Структура стандарта ISO 9001:2008
Слайд 5
Документация СМК способствует:
достижению соответствия установленным требованиям,
обеспечению
необходимой подготовки персонала,
повторяемости процессов и их прослеживаемости,
а
также оцениванию их результативности и эффективности.
Слайд 6
Модель СМК в соответствии со стандартом 9001:2008
Слайд 7
Создание документации СМК
Цель документирования состоит в создании нормативно-организационной
основы для построения, внедрения и развития системы менеджмента качества
организации.
Основные задачи документирования:
установление требований к выполнению работ в системе менеджмента качества;
обеспечение воспроизводимости процессов в системе менеджмента качества;
обеспечение регистрации данных о качестве;
предупреждение и разрешение спорных вопросов в ходе работ в системе менеджмента качества;
обеспечение возможности демонстрации соответствия требованиям системы менеджмента качества.
Слайд 8
Эффективность системы менеджмента качества во многом зависит от
того, насколько такая система оптимально документирована.
Слайд 9
Смысловое содержание концепции СМК
Слайд 12
Цикл PDCA - «Планирование – Выполнение – Проверка
- Действия (по улучшению)»
Слайд 13
Цикл PDCA - «Планирование – Выполнение – Проверка
- Действия (по улучшению)»
Встраивание качества в процесс
как можно раньше. (Качество должно встраиваться в процесс. Проверка не создает качества)
Управлять — значит начать с планирования и сравнить план с результатом.
Анализ происходящего в организации и действие на основе фактов. (Делай выводы, опираясь на достоверные данные)
Устранение основной причины и предотвращение рецидивов. (Не путай причину проблемы с ее проявлениями).
Слайд 14
Цикл PDCA - «Планирование – Выполнение – Проверка
- Действия (по улучшению)»
Самоконтроль
Рефлексия
Выводы (корректирующие и предупреждающие
действия)
Слайд 15
Цикл Деминга с распределением функций
Слайд 16
Усовершенствованный цикл Деминга
Слайд 19
Стандартизация
Нужны методы, позволяющие закрепить достигнутый успех
Слайд 22
Формализованные и неформализованные знания (М.Поланьи, 1966)
Формализованное (явное, передаваемое,
explicit) знание – это знание, которое может быть кодифицировано
и передано средствами формального, систематического языка от одного лица другому. К формализованным знаниям могут быть отнесены знания, содержащиеся в докладах, отчетах и др.
Неформализованное (неявное, неотделяемое, tacit) знание – это опыт, интуиция, умения, впечатления, мнения, отношения и др. – все, что невозможно или сложно формализовать. Это знание приобретается на практике и только частично может передаваться от одного лица другому.
Слайд 23
Соотношение формализованных и неформализованных знаний
Отчеты, коды,
цифры Формализованные
знания
Опыт, интуиция
Поведенческое знание
Личностные знания
Неформализованные
Знание бизнес-процессов знания
Слайд 24
Иллюстрация
субъективности
Что Вы видите?
А другие видят дельфинов
Слайд 25
Иллюстрация субъективности
А теперь?
Возможно Вы тоже увидели розу
Слайд 26
Не забывайте, что Вы можете видеть одно,
а коллега
или подчиненный совсем другое
www.xopoiiio.ru
Слайд 27
Организационная культура
Вовлечение персонала
Политика качества
Система мотивации
Д
Р
Документ
Внедрение
Результат
Сопротивление со стороны сотрудников
Кнут
и пряник
!
Д
Р
Идея
Применение
Результат
Документ
Внедрение
Результат
Формальная СМК
«Живая» СМК
Слайд 29
Вовлеченность персонала
Стратегия кайдзен требует непрерывного принятия мер по
совершенствованию с участием ВСЕХ сотрудников организации.
Применение принципа требует:
инициативы и
ответственности в решении проблем
Открытое признание проблем — все проблемы открыто выносятся на обсуждение. (Там, где нет проблем, совершенствование невозможно)
Пропаганда открытости — малая степень обособленности (разрушаем барьеры).
активного поиска возможностей улучшения
активного поиска возможностей повышения своих знаний, опыта и компетентности
передачи своего опыта и знаний
представление своей организации всем заинтересованным в лучшем свете
Слайд 30
2.Сложности документирования СМК
Документирование СМК вуза − сложный проект
для любого образовательного учреждения системы ВПО, для успешной реализации
которого необходимо знание всех особенностей управления документацией. Проведенный анализ различных этапов и сторон внедрения СМК в отечественных вузах показал, что сложность документирования СМК определяется следующими трудностями:
непринятие отдельными работниками и руководителями подразделений вуза стратегического решения о создании СМК;
сложные организационные структуры, многофункциональное управление;
внутренние информационные и психологические барьеры между структурными подразделениями, отсутствие понимания общих целей,
отсутствие доверия между разными уровнями администрации (ректорат – управления и отделы, деканаты − кафедры);
дисбаланс ответственности и полномочий в управленческих должностях;
применение термина «качество» только к образовательному, учебно-воспитательному, научно-исследовательскому процессу, а не к качеству процессов, управленческих решений.
Слайд 31
3. Плюсы документирования
Документирование СМК в вузе уже сегодня
позволило выявить следующие положительные результаты:
наличие несоответствий при управлении
документацией СМК выявляется без задержек;
наличие отсутствий документов СМК в подразделениях, где они необходимы, возмещается;
определяется наличие на рабочих местах незарегистрированной или неактуальной документации СМК. Все это позволяет улучшить результативность в управлении вузом.
Документирование СМК дает вузам дополнительные выгоды, становится инструментом повышения эффективности деятельности, ступенью на принципиально новый уровень управления образовательным учреждением.
teoria-practica.ru›-8-2012/history/pereverzeva.pdf
Слайд 33
ISO 9001-2008. Системы менеджмента качества
4.2. Требования к
документации
4.2.1. Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать в
себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления ее процессов и управления ими.
Слайд 34
Системное содержание концепции СМК
Слайд 35
Документирование СМК
Политика и цели в области качества
Руководство по
качеству
Книга процессов
Структура и связи
Матрица ответственности
Документированные процедуры
Рабочие инструкции
Записи о результатах
СМК
Положения
Планы, ориентированные на улучшения
Должностные инструкции
Слайд 37
ЗАЧЕМ, ПОЧЕМУ?
КУДА?
КАК?
КАКИМ
ОБРАЗОМ?
МИССИЯ – самоосознание организации
ВИДЕНИЕ – ведущий
образ (где должна быть организация через 3 года, какие
ценности для нее наиболее важны
ПОЛИТИКА – как мы должны туда идти (принципы, ценности)
СТРАТЕГИЯ – направление, стратегические поля, образ действий и рамки оперативных мероприятий
Слайд 38
Европейские стандарты и директивы по внутренней и внешней
гарантии качества в высшем образовании
Часть 1: Европейские стандарты
и директивы по внутренней гарантии качества в ВУЗах
1.1. Политика и процедуры гарантии качества
Стандарт
Образовательные учреждения должны иметь политику и соответствующие
процедуры гарантии качества и стандарты для реализуемых программ и
присваиваемых квалификаций. Они также должны взять на себя обязательства по развитию культуры, признающей важность качества и гарантии качества в своей деятельности. Для достижения этой цели вузы обязаны разработать и внедрить стратегию по постоянному повышению качества.
Стратегия, политика и процедуры должны быть официально зарегистрированы и доступны общественности. Студенты и другие заинтересованные стороны должны также принимать участие в данном процессе.
http://www.engec.ru/ka4estvo/politika-i-celi-universiteta-v-oblasti-kachestva
Слайд 39
Европейские стандарты и директивы по внутренней и внешней
гарантии качества в высшем образовании. Ч.1.
1.2. Утверждение, мониторинг и
периодическое оценка программ и квалификаций
Стандарт
Образовательные учреждения должны иметь официальные механизмы по
утверждению, периодическому оцениванию и мониторингу реализуемых
программ и присваиваемых квалификаций.
1.3. Оценка уровня знаний студентов
Стандарт
Студенты должны оцениваться с помощью последовательных процедур на основе опубликованных общепринятых критериев и положений.
1.4. Гарантия качества и компетентности преподавательского состава
1.5. Образовательные ресурсы и система поддержки студентов
1.6. Система информирования
1.7. Информирование общественности
Слайд 40
РУКОВОД-СТВО
ПРОЦЕДУРЫ
РАБОЧАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
КНИГА ПРОЦЕС-СОВ
ISO 9000:2000
ДОКУМЕНТАЦИЯ - ОСНОВА ТОГО,
КАКОЙ БУДЕТ
СИСТЕМА
МИССИЯ, ВИДЕНИЕ, СТРАТЕГИЯ, ПОЛИТИКА, ЦЕЛИ
Слайд 42
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
п. 4.2.2 Руководство по
качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство
по качеству, содержащее:
а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование
любых исключений (1.2);
б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
Слайд 43
Руководство по качеству
Руководство по качеству может быть представлено
в различных формах:
а) прямой компиляцией документированных процедур системы качества;
b)
группированием или подразделением документированных процедур системы качества;
с) серией документированных процедур для конкретных возможностей или применений;
d) сборником, состоящим более чем из одного документа или уровня документации;
е) документом, представляющим собой общую основу с адаптированными приложениями;
f) отдельным или каким-либо еще документом;
g) любого другого возможного происхождения в зависимости от потребностей организации.
.
Слайд 44
ДОКУМЕНТАЦИЯ:
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
Строго соответствует всем пунктам стандарта
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ:
Общая
информация об организации
Значение организации в своей области
Миссия, видение, стратегия
Общая
информация о модели системы
Представление политики
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ:
Цели, задачи,
Понятия и определения
Описание системы менеджмента
Обзор структуры организации и её процессов
Матрица ответственности
Документы, которые используем
Слайд 45
Руководство по качеству (содержание)
общая характеристика деятельности,
область применения системы
менеджмента качества,
обоснование любых исключений;
документированные процедуры или ссылки на них;
описание
взаимодействия процессов,
ответственность и полномочия,
структура системы управления,
описание того, как организация выполняет требования стандарта ИСО 9001.
Слайд 46
ISO 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по
качеству
http://www.norm-load.ru/SNiP/Data1/5/5989/index.htm
Слайд 47
4.3. Документирование процессов
Слайд 48
ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПРОЦЕССА
Название процесса
входа
выхода
Требования
Потребители результатов
внешние
внутренние
Цели процесса
Описать
Подпроцессы, процессные шаги первого уровня: наименование
Руководитель:
Ресурсы
Правила
Описать
Описать
Описать
Описать
Описать
Описать
ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ ПРОЦЕССОВ
Слайд 49
Документирование процессов
Процессы следует задокументировать в той степени, которая
требуется для поддержки результативной и эффективной работы.
Документация, связанная с
процессами, способствует:
определению и доведению до сведения персонала важных характеристик процессов;
подготовке по вопросам функционирования процессов;
обмену знаниями и опытом в командах и рабочих группах;
проведению измерений и аудита процессов;
анализу, пересмотру и улучшению процессов.
Слайд 50
4.4. Документированные процедуры
Слайд 51
Документированные процедуры
Процедуры – документы, устанавливающие порядок выполнения деятельности
или осуществления процесса, т.е. ту последовательность и содержание обязательных
операций, которые должны соблюдаться с тем, чтобы выполнить требования ИСО 9001 (или рекомендаций ИСО 9004) и дополнительные требования организации к данному процессу.
Организация должна иметь процедуры, позволяющую ответить на вопросы 5W+1H
Кто делает? Что делает? Где? Когда? Как? Почему? С использованием чего? Какие доказательства этому?
Слайд 52
ДОКУМЕНТАЦИЯ:
ПРОЦЕДУРЫ
Описание и определение организации процесса:
что нужно делать
при проведении соответствующей деятельности
Требования (предъявляются ли специальные требования?)
Указания и
замечания
Образ действия при отклонениях (что нужно делать при возникновении отклонений в описанных процессах)
Документация (что является документацией для описанных процессов)
Продолжение на следующем слайде
СОДЕРЖАНИЕ:
Слайд 53
Содержание документированной процедуры
Назначение
Термины, сокращения и нормативные ссылки
Область применения
Общие
положения
Цели и задачи
Графическое описание процесса
Ответственность и полномочия
Информационное обеспечение
Требования к
ресурсам.
Оценка качества и эффективности выполнения функций
Приложения
Лист регистрации изменений
Слайд 54
Обязательные процедуры
п. 4.2.3. Управление документацией.
п. 4.2.4. Управление записями.
п.
8.2.2. Внутренние аудиты (проверки).
п. 8.3. Управление несоответствующей продукцией.
п.
8.5.2. Корректирующие действия.
п. 8.5.3. Предупреждающие действия.
Слайд 55
http://www.infosait.ru/norma_doc/45/45204/index.htm - УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ И ЗАПИСЯМИ
Слайд 56
4.3.1. Управление документацией
Слайд 57
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
п. 4.2.3 Управление документацией
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная
процедура, предусматривающая:
a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;
c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации и управления рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;
g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и соответствующую идентификацию таких документов, оставленных для каких-либо целей.
Слайд 58
Управление документацией
включает:
проверку документов на адекватность до их выпуска;
анализ,
актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
обеспечение идентификации изменений
и статуса документов;
обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
Слайд 59
ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК
РАБОЧИЕ ИНСТРУКЦИИ
ОПИСЫВАЮТ
ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Структура идентична процедурам
Слайд 61
Управление записями
(по ИСО 9001)
Записи – «документы, содержащие
объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов».
«Записи должны
вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества.
Слайд 62
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
п. 4.2.4 Управление записями
Записи, установленные для представления доказательств соответствия требованиям и результативного
функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей.
Записи должны оставаться чёткими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
Слайд 63
Управление записями СМК -
разработка формы, идентификация, ведение, хранение,
защита, восстановление, изъятие, архивация, ответственность -осуществляется в соответствии с
документированной процедурой СТО ХХ-ХХ-ХХ «Управление записями».
Слайд 64
Типовые примеры записей
протоколы,
журналы,
отчеты,
решения ученого совета,
договоры,
акты,
учетные файлы на эл. носителях (например, в отделе
кадров)
Слайд 65
Записи, требуемые стандартом:
а) анализ системы менеджмента качества со
стороны руководства (5.6.1);
б) образование, подготовка, навыки и опыт персонала
(6.2.2 д);
в) свидетельства соответствия процессов жизненного цикла продукции и произведенной продукции требованиям (7.1 г);
г) результаты анализа и последующие действия (для требований, относящихся к продукции) (7.2.2);
д) входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции (7.3.2)………….
Слайд 66
Записи
Кроме записей, предусмотренных стандартом, необходимо иметь в виду
и документы, необходимые и характерные для организации:
регистрация результатов внутреннего
контроля,
учет посещаемости,
протоколы совещаний.
Методы и длительность хранения таких записей должны быть определены с учетом имеющихся требований.
Слайд 68
ОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ СМК
стиль, содержание титульного листа,
образцы документов,
содержание всех документов,
вид оформления, шифры, шрифты,
порядок разработки процедур,
правила разработки
диаграмм
ИНСТРУКЦИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ
И ОФОРМЛЕНИЮ ВСЕХ ДОКУМЕНТОВ
Определяет:
Слайд 69
Документация может быть
В любой
форме и типе
носителя!
Схемы и диаграммы
Карты
Диаграммы
потоков (технологические схемы)
Рисунки
Видео- и аудиокассеты
Компьютерные программы
Слайд 71
http://quality.guap.ru/?n=main&p=docs
http://narfu.ru/pomorsu.ru/www.pomorsu.ru/indexfa2ebdce61c699550c7de60bbe07e75c.html?page&id=quality