Слайд 2
Визначення
Концентровані розчини (концентрати) - внутрішньоаптечна заготовка у недозованому вигляді,
яка застосовується для виробництва (виготовлення) лікарських засобів з рідким
дисперсійним середовищем, шляхом розведення чи в суміші з іншими лікарськими речовинами.
Слайд 3
Значення
Концентровані розчини мають велике значення для роботи аптеки,
оскільки допомогають підвищити швидкісь виготовлення ЛЗ та їх кінцеву
якість.
Слайд 4
Регулювання
Робота з концентрованими розчинами в аптеці регулюється наказом
МОЗ України №626 від 15.12.2004
«Про затвердження
Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки»
Слайд 5
Поняття розчину
Рóзчини (рос. раствор, англ. solution, нім. Lösung f) — цілком однорідні суміші з двох
(або кількох) речовин, в яких молекули (або іони) одної речовини рівномірно розподілені між
молекулами другої речовини.
Слайд 6
Види
Насичений розчин
Детальніше: Насичений розчин
У певній кількості води при даній температурі може
розчинятися лише певна кількість речовини, а надлишок її залишається
нерозчинним. Розчин, у якому взята речовина при даній температурі більше не розчиняється, називається насиченим.
При виготовленні насиченого розчину до розчинника додають звичайно таку кількість розчинюваної речовини, щоб частина її залишалася нерозчинною, скільки б розчин не розмішували і не збовтували. Однак у практиці звичайно користуються ненасиченими розчинами, тобто такими, в яких при даній температурі розчинювана речовина може ще розчинятися (до утворення насиченого розчину).
Слайд 7
Пересичений розчин
Детальніше: Пересичений розчин
Крім насичених і ненасичених, відомі ще
так звані пересичені розчини, в яких розчинюваної речовини в розчиненому
стані більше, ніж потрібно для одержання насиченого розчину. Але пересичені розчини зустрічаються порівняно рідко, і їх утворюють лише деякі речовини, наприклад декагідрат сульфату натрію — Na2SO4•10H2O, пентагідраттіосульфату натрію — Na2S2O3 • 5H2O тощо. Пересичені розчини дуже нестійкі і досить легко розкладаються з виділенням надлишку розчиненої речовини і утворенням насиченого розчину.
Слайд 8
Концентрований та розбавлений розчини
Не слід плутати поняття насичений
і ненасичений розчини з поняттями концентрований і розбавлений. Назви
концентрований і розбавлений вказують лише, на ступінь розчиненості речовини, що міститься в даній кількості розчинника, і нічого не вказують на ступінь його насичення.
Концентрований розчин може бути і насиченим і ненасиченим. Наприклад, якщо в 100 г води при 100 °C розчинити 200 г нітрату калію KNO3, то такий розчин буде досить концентрованим, але ненасиченим, бо для одержання насиченого розчину при цих умовах потрібно розчинити не 200, а 245 г цієї солі. Другий приклад: якщо в 100 г води при звичайній температурі розчинити в одному випадку 0,10 г Ca(OH)2, а в другому — 0,16 г, то обидва розчини будуть дуже розбавлені і разом з тим перший з них буде ненасиченим, а другий — насиченим.
Слайд 9
Поняття концентрації розчинів та її прописування
Властивості розчинів залежать
від співвідношення між кількостями їх складових частин, тобто від
концентрації, під якою розуміють кількість лікарського засобу розчиненого у певній кілкості розчинника. Концентрацію розчинів виражають різними одиницями:
Ваговими відсотками
Молярністю
Нормальністю
Моляльністю
У рецептах концентрацію частіше всього вказують у відсотках.
Слайд 10
Концентровані розчини для бюретної установки
Готування концентрованих розчинів регламентується
вказівками ДФ XI і «Інструкцією з виготовлення в аптеках
лікарських форм із рідким дисперсним серидовищем», затверджено наказом МОЗ України № 197 від 07.09.93 р.
Слайд 11
Концентровані розчини — це недозований вид аптечної заготовки,
щь застосовується ДЛЯ виготовлення лікарських форм ІЗ рідким дисперсій,
ним середовищем, шляхом розведення або в суміші з іншими лікарськими речовинами.
Концентровані розчини - це робочі розчини лікарських речовин у виразно більшу концентрації, ніж ці речовини прописуються в рецептах, у розрахунку на відповідне розведення водою до зазначеної в рецепті концентрації. їх зазвичай називають «концентратами». Застосування концентрованих розчинів має ряд переваг у порівнянні з виготовленням мікстур із сухих речовин: полегшується робота фармацевта, підвищується якість і прискорюється відпуск лікарських препаратів хворим.
Слайд 12
Номенклатура
Номенклатура концентрованих розчинів визначається запитами екстемпоральної рецептури, що
надходить в аптеку, і залежно від потреби список концентрованих
розчинів може змінюватися. В інструкції з виготовлення в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем
При виготовленні концентрованих розчинів слід уникати концентрацій, близьких зо насичених, тому що при зниженні температури розчину можливе випадання осаду розчиненої речовини
У зв’язку з тим, що концентровані розчини можуть стати середовищем для розвитку мікроорганізмів. їх слід готувати в асептичних умовах на свіжопере гнаній воді очищеній. Всі застосовувані допоміжні матеріали, а також посуд для їх виготовленні: зберігання повинні бути попередньо простерилізовані, а отримані розчини обов’язково профільтровані (а не проціджені).
Слайд 13
Концентровані розчини після виготовлення піддають повному хімічному контролю
(істинність, кількісний вміст діючих речовин). Всі приготовлені концентровані розчина
затасують у лабораторний журнал, а на етикетці посудини, в якій вони зберігаються, зазначають: назву і концентрацію розчину, номер серії й аналізу, дату виготовлення.
Запаси концентрованих розчинів зберігають у щільно закупорених бутлях у прохолодному і захищеному від світла місці при температурі 20-22 °С чи в холодильнику (3-5 °С).
В аптеках концентровані розчини виготовляють у таких кількостях, які можуть бути використані протягом установлених для них термінів придатності. Граничні терміни зберігання для окремих розчинів установлені залежно від їх стійкості від 2 до ЗО днів
Якщо розчин є середовищем для розмноження мікроорганізмів, то термін його зберігання невеликий, наприклад, 5 і 20 % розчини глюкози зберігають протягом двох діб Зі збільшенням концентрації розчину глюкози до 40 і 50 % термін його зберіганні збільшується до 15 діб. Останнє пов’язано з тим, що підвищується осмотичний тиск ; розчину, що знижує умови виживання мікроорганізмів.
Слайд 14
Готування
Готування концентрованих розчинів.
Концентровані розчини виготовляють масо-об’ємним методом
з використанням мірного посуду. Необхідну кількість води можна також
розрахувати, використовуючи коефіцієнти збільшення об'єму або значення густини розчину.
Слайд 15
Бюреткова Система
БЮРЕТКОВА СИСТЕМА — установка з набором градуйованих бюреток різної
ємності та піпеток, призначених для відмірювання рідин при виготовленні ліків шляхом об’ємного
виміру. Б.с. дозволяє використовувати концентровані розчини, більш точно дозувати та прискорювати процес виготовлення ліків в умовах аптеки. В цілому бюреткові установки — комплект, основними деталями якого є власне бюретка, живильна посудина і живильна трубка. Аптечні бюретки мають різну місткість (ємність): 10; 25; 60; 100 і 200 мл. Градуювання роблять у 0,1 мл. Довжина бюреток усіх об’ємів однакова (450 мм) при різному діаметрі (12–32 мм). Б.с. має круглу форму вертушки та освітлення. З 1912 р. застосовувалися Б.с. «Пебек», в яких концентровані розчини готувалися у відсотках за вагою. У 1920 р. були запропоновані Б.с. ЦАНДІ. В цій системі бюретки і піпетки були градуйовані в умовних одиницях, для кожної окремої рідини таким чином, що об’єм кожної риски відповідав 1 г певнної рідини при температурі 20 °С. З 1957 р. ЦАНДІ запропонована більш досконала модель бюретки, яка у випускній частині обладнана монолітним корпусом зі скляним двоходовим краном. В аптечній практиці з 1964 р. використовують два типи бюреткових установок (УБ-16 і УБ-10), які складаються із триноги зі стояком, на якому рухомо змонтована вертушка. На ній розташовані поліетиленові живильні посудини з кришками, скляні живильні трубки, бюретки, поліетиленові діафрагмові крани, ліхтар (для підсвічування бюреток), фіксатор робочих положень вертушки і ручний тросиковий привід управління діафрагмовими кранами. У кожному крані є наповнювальний і зливний діафрагмові клапани (клавіші «Наповнення» і «Злив»). Бюреткові установки моделі ЦАНДІ-64 знаходяться в оснащенні багатьох тисяч аптек.