Презентация на тему Система менеджмента качества. Структура системы и требования

9000 «Стандарты на управление качеством и обеспечение качества. Руководящие

положения по выбору и применению».

области обеспечения качества, описывает три возможных модели управления, устанавливает

и разъясняет взаимосвязь между различными понятиями в области качества.
Стандарт устанавливает новое для экономических процессов понятие «степень подтверждения», определяющее представление потребителю (заказчику) доказательств того, что система управления качеством и продукция изготовителя (поставщика) соответствует установленным в договорах техническим требованиям.

управления качеством. Руководящие положения» рассматриваются 20 элементов системы управления

качеством на предприятии и их применение.

выбрать соответствующие элементы управления, отвечающие специфике организации.
Используя рекомендации

стандарта при проектировании системы управления качеством можно сократить затраты и одновременно, за счет применения уже апробированного опыта, повысить экономический эффект от проектируемой системы.

серии ISO 9000, отражают различные виды (сочетания) производственных этапов

предприятия, которые могут быть сертифицированы. Они позволяют сделать обоснованный выбор заказчику и поставщику продукции, а также корректно зафиксировать взаимные обязательства в договоре (контракте) на разработку, поставку или испытание продукции.

Модель обеспечения качества на стадиях разработки (проектирования, производства, монтажа

и обслуживания)».

соответствие продукции установленным требованиям на всех стадиях жизненного цикла

продукции - от проектирования до обслуживания.
Область организационного применения – договор (контракт) на поставку, включающий проведение опытно-конструкторских работ.
Требования к продукции выражаются в основном с позиций эксплуатационных характеристик.

при строгом соблюдении всех элементов управления качеством.

Модель обеспечения качества на стадиях производства и монтажа».

устанавливаются с точки зрения уже разработанного проекта.
В этих

случаях необходимо подтвердить возможности изготовителя (поставщика) в части производства и монтажа продукции.
Хотя в договоре (контракте) рекомендуется использовать полный набор требований, строгость соблюдения некоторых из элементов управления качеством может быть ослаблена.

Модель обеспечения качества на стадии контроля и испытания готовой

продукции».

в части контроля и испытания поставляемой продукции.
Третья модель

качества может содержать полный набор требований или только часть наиболее важных элементов.

эффективную работу предприятия, в том числе и в области

управления качеством выпускаемой продукции.
Наиболее эффективными при создании СМК считаются требования, зафиксированные в стандартах ИСО серии 9000.

соответствии со стандартами ИСО 9001, в компании должны быть

созданы следующие элементы СМК:
документы, в которых необходимо сформулировать цели и задачи СМК, а также принципы их достижения (политика и цели в области качества);
соответствующая «Политике в области качества» система взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов;
нормативные документы, описывающие и регулирующие бизнес-процессы деятельности в рамках СМК;
эффективный механизм реализации требований, регламентированных нормативной базой;
подготовленный персонал организации.

области качества;
Руководство по качеству;
Документированные процедуры, требуемые МС

ISO 9001:2008, ГОСТ Р 9001:2008 и/или СТО Газпром 9001:2006;
Процедуры рабочих процессов;
Исполнительная документация;
Записи.

изложением целей, принципов и задач, а также механизма их

решения.

форме описание функций руководства, построения системы, используемых процедур и

методик для управления деятельностью, влияющей на качество продукции, экологию, здоровье и безопасность.

процедур системы, используемых при планировании и управлении деятельностью.
В

документированной процедуре определены ответственность, полномочия и взаимоотношения персонала, который руководит, выполняет, проверяет или анализирует работу, а также указано, как следует выполнять различные виды работ, использовать документацию и осуществлять контроль.
Распространяется на группы работников и подразделения организации.

процессов и используемых методов при осуществлении деятельности системы.
Инструкции

распространяются на деятельность отдельных работников.

интеллектуальном, культурном и нравственном развитии;
удовлетворение потребности государства и

общества в подготовке специалистов, способных обеспечить развитие региона и страны;
выполнение актуальных научно-исследовательских работ, соответствующих приоритетам развития науки, техники и технологий.

образовательных программ, интегрированных в мировое образовательное пространство, построенных на

основе интеграции учебной, научной, производственной и международной деятельности университета, систематического изучения требований потребителей и всех заинтересованных сторон;
формирование корпоративной культуры, способствующей мотивации сотрудников к повышению качества своей деятельности, развитию процессов самоорганизации в подразделениях и студенческой среде, вовлечению обучающихся в процессы обеспечения качества;
выполнение фундаментальных, прикладных научных исследований и опытно-конструкторских работ, ориентированных на выпуск и реализацию наукоемкой продукции;

сторонами, основанных на принципах доверия и взаимопонимания, изучение, прогнозирование

и формирование потребностей рынка интеллектуального труда;
воспитание у обучающихся необходимых гражданских и нравственных качеств, уважения к истории развития России, критического и независимого мышления, способности учиться всю жизнь;
развитие материально-технической базы университета, внедрение в научно-образовательный процесс современного оборудования, новых информационных технологий, телекоммуникационных систем.

систем качества, построенные на основе требований международных стандартов ИСО

серии 9000, стандартов и требований Европейской сети гарантий качества в высшем образовании (ENQA).

рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность

в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Организация. должна:
определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества и их применения во всей организации (1.2);
определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

эффективности процессов и их мониторинга;
осуществлять мониторинг, изменение и

анализ этих процессов;
принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

качества должны включать:
документально оформленные заявления о политике и

целях в области качества;
руководство по качеству;
документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;
документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).

термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально

оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.
2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:
размера организации и вида деятельности;
сложности и взаимодействия процессов;
компетенции персонала.
3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

целому ряду требований. К числу основных из них относятся:

1.Документация должна быть системной, т. е. определенным образом структурированной с четкими внутренними горизонтальными и вертикальными связями. Документация является системной, если отсутствие хотя бы одного документа делает всю документацию неполноценной. Системность документации системы качества выражается также в том, что она является неотъемлемой частью общей документации предприятия.

информацию обо всех процедурах, методах, данных о качестве, реализуемых

в системе качества. При этом объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей.

семейства ИСО 9000, т. е. каждый документ системы качества

должен содержать положения, отвечающие конкретным требованиям соответствующего стандарта.

должна быть легко идентифицируемой, т. е. каждый документ должен

иметь соответствующее наименование, условное обозначение и числовой код, позволяющий установить его принадлежность к определенной части системы качества.

должен быть предназначен для определенной области применения и конкретных

исполнителей и устанавливать ответственность за выполнение соответствующих функций.
7.Документация должна своевременно отражать все изменения условий функционирования системы качества.

документы системы качества должны быть датированными, иметь санкционированный статус,

быть понятными исполнителям, заказчикам и экспертам-аудиторам.

требования стандартов ИСО серии 9000, необходимо, чтобы компания правильно

управляла разработанной документацией.
В стандартах, поставщик должен установить и поддерживать в рабочем состоянии процедуру управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям выбранного стандарта.

перечня контролируемых документов,
применение системы их точной идентификации,
установление

актуальности версии документа,
назначение ответственных за пересмотр,
утверждение, выпуск или распространение документов,
изъятие устаревших документов и внесение изменений.

на предмет их адекватности и официально утверждены.
Решение о

том, кто будет наделен полномочиями рассматривать и утверждать документы системы качества разных уровней и изменения к ним, принимает высшее руководство организации.
Свидетельством утверждения может быть подпись на титульном листе оригинала или специальный ярлык, прикрепленный к нему.
Процесс работы с документами должен обеспечивать наличие актуализированных документов в каждом месте использования и изъятие устаревших документов.

диапазоне номеров 9000 – 11000 была определена Международной организацией

по стандартизации для стандартов по системам управления качеством. Стандарты этой серии определяют требования именно к системе управления, а не к продукции или услугам, предоставляемым организациями и предприятиями. В состав стандартов серии входят стандарты непосредственно представляющие требования, стандарты, представляющие справочную информацию и руководящие указания, а также стандарты обеспечивающие (разъясняющие) частные вопросы систем менеджмента качества.

несколько стандартов, представляющих системы менеджмента качества (модели системы качества

по ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003). В дальнейшем, в серии осталась только одна модель системы качества ИСО 9001. Кроме того, в последнее время появились стандарты, относящиеся к системам управления качеством, но имеющие номера выходящие за пределы серии. Более подробную информацию об этом можно посмотреть в разделе Развитие ISO 9000 и Структура серии 9000.

9000:2008 (ранее ИСО 9000:2005), ИСО 9001:2008 (ранее ИСО 9001:2000),

ИСО 9004:2010 (ранее ИСО 9004:2000). Первый из указанных представляет собой стандарт на терминологию систем качества, второй - содержит требования к системе качества, третий – является стандартом, представляющим руководящие указания по развитию системы качества.

положения и словарь»
Стандарт ИСО 9000:2008 предназначен для установления

единого понимания терминов и понятий используемых в стандартах ИСО серии 9000. Он определяет основные положения систем менеджмента качества и принципы, используемые при построении систем качества.

собой идеологию управления организацией, а не просто организационно техническую

систему или набор взаимосвязанных управленческих методов и технологий. В основе любой идеологии лежат постулаты или принципы, от которых эта идеология отталкивается. Именно на основе таких принципов строится вся теоретическая и практическая база. Стандарты ИСО серии 9000 являются практической базой идеологии менеджмента качества. Поэтому в стандарте ИСО 9000:2008 кроме терминов и определений даются основные принципы менеджмента качества, на основе которых построены требования системы качества и методы реализации этих требований.

следующих разделов:
Раздел 1 Область применения – определяет заинтересованных

лиц, которым могут понадобиться положения стандарта.
Раздел 2 Основные положения системы менеджмента качества – приводятся пояснения по обоснованию необходимости построения системы качества, дается объяснение процессного подхода, используемого в стандартах ИСО серии 9000, определяется назначение политики и целей в области качества, документации системы качества, роль статистических методов и пр.
Раздел 3 Термины и определения – приводится пояснение терминов, используемых в стандартах ИСО серии 9000.

стандарта.
Приложение B – содержит алфавитный указатель терминов.
Приложение

С Библиография - список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9000:2008.

в версии 2008 года в стандарт было добавлено несколько

определений, а также введены поясняющие замечания, позволяющие принять во внимание более поздние документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000. Новый стандарт ИСО 9000:2008 также содержит термины, позволяющие учитывать совместную работу ИСО и МЭК в области надежности.

ИСО 9001:2008 (предыдущая редакция - ИСО 9001:2000) предназначен для

разработки и внедрения систем менеджмента качества предприятий с целью последующей сертификации или для заключения контрактов с другими предприятиями, которые предъявляют требования к стабильности и надежности выполнения контрактных обязательств.

и предназначены для применения ко всем организациям независимо от

вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуг). Стандарт определят что необходимо делать для внедрения системы качества, но не определяет как это делать. Именно за счет такого подхода требования стандарта являются универсальными и применимыми к любой организации. Методы, как реализовать то или иное требование стандарта предприятие выбирает само, исходя из своих потребностей и возможностей.

следующих разделов:
Раздел 1 Область применения – описывает общие

положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.
Раздел 2 Нормативные ссылки – даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000
Раздел 3 Термины и определения – приводятся термины и определения, используемые в стандарте.

требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями

по качеству.
Раздел 5 Ответственность руководства – определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.
Раздел 6 Менеджмент ресурсов – определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.

к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе

представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.
Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).
Приложение А – приводится соответствие между разделами стандарта ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004 (Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению). Взаимосвязь этих стандартов приводится для того, чтобы организации могли строить интегрированные системы менеджмента качества и экологического менеджмента.
Приложение B – приводятся изменения в тексте стандарта ИСО 9001:2008 по сравнению с текстом предыдущей редакции данного стандарта ИСО 9001:2000.
Приложение С – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9001:2008.

по улучшению деятельности»
Стандарт ИСО 9004:2000 предназначен для организаций, желающих

развивать и совершенствовать построенную систему качества. В этом стандарте приводятся методические рекомендации по постоянному совершенствованию процессов организации.

ни для использования в договорных отношениях. Также данный стандарт

не является руководством по внедрению ИСО 9001:2008.

к системе менеджмента качества и некоторых рекомендациях, какие методы

можно использовать для реализации этих требований.

счет учета требований всех заинтересованных сторон. К таким заинтересованным

сторонам стандарт относит потребителей, акционеров предприятия, работников предприятия, людей и общество в целом, т.е. все те, кто может испытывать на себе результаты хозяйственной деятельности организации.

9004:2010 не отличается от структуры ИСО 9001:2008. Это связано

с тем, что требования стандарта ИСО 9004:2010 расширяют и дополняют требования стандарта ИСО 9001:2008.
Раздел 1 Область применения – в данном разделе представляется для каких целей может применяться стандарт.
Раздел 2 Нормативные ссылки – приводятся названия стандартов, на которые даны ссылки в тексте стандарта ИСО 9004:2010.
Раздел 3 Определения – приводятся определения, используемые в стандарте.

к требованиям стандарта ИСО 9001:2008 приводятся рекомендации по менеджменту

систем и процессов, а также по использованию принципов менеджмента качества.
Раздел 5 Ответственность руководства – дополнительно приводятся требования по определению потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также расширенные требования по 5-му разделу стандарта ИСО 9001:2008.
Раздел 6 Менеджмент ресурсов – данный раздел дополнен требованиями по вовлечению работников, управлению информацией, управлению поставщиками и партнерами, управлению природными ресурсами, а также финансами.

данном разделе приводятся расширенные требования по сравнению с разделом

7 стандарта ИСО 9001:2008, а также некоторые рекомендации по реализации этих требований.
Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – приводятся расширенные требования по сравнению с разделом 8 стандарта ИСО 9001:2008, в том числе и требования по самооценке организации.
Приложение А – даются рекомендации по проведению самооценки организации с перечнем вопросов для самооценки.
Приложение B – приводятся общие подходы к процессу постоянного улучшения.
Приложение C – Библиография. Список стандартов, использованных при разработке стандарта ИСО 9004:2010.
На момент выхода новой версии стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004:2000 еще не пересматривался. Планируется, что выход новой редакции стандарта ИСО 9004 произойдет в конце 2009 года.