Презентация на тему Новый препарат для лечения остеоартроза

на 100 тыс населения
Преобладающий возраст 40-60 лет
В развитых странах

экономические потери от ОА
составляют от 1,2% до 2,5%
валового национального дохода
Хроническая боль обходиться
экономике Европы
в 43 млрд. евро в год

прогноз заболевания
Прогноз при ОА оценивается

как неблагоприятный (особенно при ОА коленного и тазобедренного сустава)
Уменьшение продолжительности жизни у пожилого контингента в большей степени зависит от интенсивности боли, чем от наличия или отсутствия жизнеугрожающих заболеваний*
Гонартроз приводит к инвалидизации у 10% больных старше 50 лет, 25% которых нуждается в помощи для выполнения повседневных нагрузок

* Pincus T, Sokka T. Abstract presented during the American College of Rheumatology
2005 Scientific Sessions. San Diego, California

к обычным нагрузкам
Повреждение хондроцитов
Повреждение ВКМ с разрывом коллагеновой сети

и выходом ПГн в синовиальную полость

Пролиферация хондроцитов

Освобождение лизосомальных ферментов

Синтез неполноценных ПГн, коллагена

Активация ферментов синовиальной жидкости

Разрушение ПГн хряща

Образование АТ к частицам коллагена, ПГн,

Активация фагоцитоза, провоспалительных
цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-α),
ферментов (металлопротеиназа и др)

Реактивный синовит

Протеогликановая недостаточность матрикса

Нарушение баланса между процессами
синтеза и деградации

ОСТЕОАРТРОЗ

Механическое повреждение

Механизм развития
ОА

коллагена и протеогликанов
Подавляет активность ферментов, разрушающих внеклеточный матрикс
Снижает активность

провоспалительных цитокинов
Блокирует антигенные детерминанты
В воспаленный сустав проникает в 5 раз лучше, чем в интактный (Meulyser и соавт., 2009)

гонартроз
ГС 1 500 мг ежедневно
Группа плацебо
Отсутствие изменений в суставной

щели (-0,06 мм)

Сужение суставной щели на 0,31 мм

*Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial //Lancet - 2001.

Jean Reginster и соавторы, Льежский университет (Бельгия)*
ГС снижает риск прогрессирования ОА!

В ходе исследований непредвиденных фармакологических воздействий ГС не наблюдалось, что указывает на отсутствие взаимодействия ГС с другими органами и системами, кроме суставов

действия со структурно-модифицирующим эффектом
Замедляет деградацию хряща
Снижает интенсивность боли
Обладает противовоспалительным

действием
Сочетается с препаратами группы НПВС и другими лекарственными средствами для терапии ОА

и режим дозирования
ВНУТРИМЫШЕЧНО!
Раствор А (2 мл)+ раствор Б (1

мл)
Растворы А+Б (3 мл) внутримышечно
3 раза в неделю
В течение 4-6 недель
(2-3 упаковки или 12-18 инъекций)
2 курса в год
Температура хранения до 25°С
Срок годности 2 года
Отпуск по рецепту врача

раствора для приема внутрь № 20

внутрь № 20

внутрь № 20

и режим дозирования
Внутрь
Содержимое одного пакетика + 200 мл воды
1

раз в сутки
Ежедневно в течение 6 недель
(2 упаковки № 20)
Повторный курс с интервалом 2 мес
Температура хранения до 25°С
Срок годности 2 года
Отпуск по рецепту врача

(производитель «Эллара») и «Дона» (производитель «Роттафарм ЛТД»)
Отдел мониторинга лекарственных

средств ГУ НЦ биомедицинских технологий
Лаборатория аналитической химии научно-производственного предприятия «Иммунотех»

из препаратов «Эльбона» и «Дона» практически одинаковы
Сделан вывод: сравнимые

лекарственные формы биоэквивалентны

с остеоартрозом коленного сустава
Клин. база: НИИ ревматологии РАМН
Исследователи:
проф.,

д.м.н. Л.Н. Денисов
к.м.н. Е.С. Цветкова
Дизайн:
открытое
пилотное
несравнительное
Период: 2010 г.

2 (день 0); визит 3 (день 28, завершение лечения);

визит 4 (период наблюдения, день 42)

Критерии включения:
- достоверный диагноз ОАКС по критериям ACR; I –III рентгенологической стадии по Kellegren и Lawrence
пациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старше
интенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в анализируемом (целевом) суставе
прием НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследования
подписанное информированное согласие пациента

Критерии исключения:
вторичный ОАКС
внутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования и потребность в их введении (синовит)
непереносимость компонентов исследуемого препарата (в т.ч. лидокаина)
прием медленно действующих препаратов для лечения ОА в течение 4 месяцев, предшествующих исследованию
хроническая сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, мерцательная аритмия, гипотония
эпилепсия в анамнезе
тяжелые нарушения функции печени и почек
бронхиальная астма
некомпенсированный сахарный диабет

Разрешенные к приему лекарства: все препараты, применяемые на момент
начала исследования для лечения сопутствующих заболеваний
были продолжены в стабильных дозах

эффективности
- изменение боли в «целевом» коленном суставе по ВАШ

(мм)
II. Вторичные критерии эффективности
Общая оценка эффективности лечения заполнялась
раздельно больным и врачом (значительное улучшение,
улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение)
Оценка «последействия» лечения
(эффект от лечения сохранился, усилился, уменьшился)
- Потребность в приеме НПВС

Параметры безопасности:
Частота и характер нежелательных явлений
Динамика пульса, АД, ЭКГ

61,9±10,7 лет
Индекс массы тела (ИМТ)

ИМТ – 28,5±3,9 кг/м2
Средняя продолжительность ОА 5,8 лет
Ср длит обострения 8,3±6,2 недель
Сопутствующие заболевания:
артериальная гипертензия (60%) !!!
язвенная болезнь 12п. кишки в анамнезе (10%)!!!
!!! 95% больных принимали НПВП !!!

в неделю через день
4 недели
12 в/м инъекций
2 упаковки препарата

(мм)
Уменьшение и отмена
приема НПВП
p < 0,0001

эффект сохранился
у 75% пациентов

с остеоартрозом
Применение препарата «Эльбона» способствует отмене или сокращению

дозы НПВП
Переносимость препарата «Эльбона» признана хорошей, нежелательных явлений не выявлено