Слайд 2
ПЛАН ЛЕКЦИИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
1. Основные
термины и определения, используемые при подтверждении, оценке и убеждении
в соответствии (ISO 17000).
2. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство ISO/IEC 60). Составные элементы оценки соответствия (нормативные документы, органы, системы, схемы, результаты) и принципы оценки их соответствия.
Слайд 3
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Основные термины и
определения, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии
(ISO 17000).
Слайд 4
МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
ИСО - международная организация по стандартизации
МЭК -
международная электротехническая комиссия
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5
ИСО/МЭК
Одни из самых авторитетных организаций в мире;
ВТО рассматривает
МС ИСО/МЭК в качестве инструмента борьбы с торговыми барьерами;
ЕС
широко применяет МС ИСО/МЭК на территории своих стран.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 6
ИСО/МЭК.
Основные направления работы
1) Создание нормативной базы
для подтверждения соответствия;
2) Организационно-методическое обеспечение оценки соответствия.
Доцент кафедры
ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 7
1) Создание нормативной базы для подтверждения соответствия
Применение МС
- добровольно
Применяются:
полностью;
отдельными разделами;
не применяются.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 8
1) Создание нормативной базы для подтверждения соответствия
При разработке
МС идет жесткая борьба за формулировки требований, закладываемых в
стандарты.
Разработка МС ИСО включается в программу работы ТК ИСО:
необходимость расширения международной торговли;
обеспечение требуемого уровня безопасности людей и охраны окружающей среды
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 9
1) Создание нормативной базы для подтверждения соответствия
МС ИСО
включают:
единые методы испытаний;
технические требования к продукции (только в 20%
стандартов).
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 10
1) Создание нормативной базы для подтверждения соответствия
Распределение ИСО
по отраслям народного хозяйства (%):
машиностроение - 29,5;
химия - 13,4;
неметаллические
материалы - 12,2;
руды и металлы - 9,1;
информационная техника - 8,8;
строительство - 4;
специальная техника - 3;
охрана здоровья и медицина - 3,3;
основополагающие стандарты - 3,3;
окружающая среда - 3;
упаковка и транспортирование - 1,8.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 11
2) организационно- методическое обеспечение оценки соответствия
Единые документы,
направленные на гармонизацию процедур и обеспечивающие возможное взаимное признание
результатов оценки соответствия.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 12
ИСО/КАСКО
Изучение средств оценки соответствия продукции, процессов, услуг и
систем управления требованиям соответствующих стандартов;
Способствовать взаимному признанию результатов оценки
соответствия национальными системами оценки соответствия;
Способствовать должному использованию МС на испытания, сертификацию, оценку и по смежной тематике;
разрабатывать совместно с МЭК МС и другие документы по испытаниям, контролю и сертификации продукции, процессов, услуг, по оценке и функционированию СМ ИЛ, ИО, ОпоС, ОпоА.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 13
ИСО/КАСКО
С 1997 г. поручена подготовка МС, если необходимо
иметь директивный документ:
определяющий правила, критерии и характеристики деятельности по
оценке соответствия;
обеспечивающий равноценные результаты работ в области оценки соответствия для всех пользователей.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 14
ИСО/КАСКО. Стратегия.
1) РЫНОЧНАЯ РЕЛИВАНТНОСТЬ (значимость своей работы )
изучение мнения заинтересованных кругов и сбор информации об
использовании руководств и стандартов КАСКО в области оценки соответствия.
2) РУКОВОДСТВО
консультативные группы по «стандартам» и «оценке соответствия» для повышения взаимодействия между этими двумя «опорами» международной торговли.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 15
ИСО/КАСКО. Стратегия.
3) КОММУНИКАЦИЯ
коммуникационная группа, которая будет
проводить общественные семинары по улучшению доставки документов ИСО/МЭК посредством
новых информационных технологий.
4) ОПТИМИЗАЦИЯ
поиск возможностей более сбалансированного представления заинтересованных групп в своей работе.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 16
ТАКИМ ОБРАЗОМ
Международные организации в области стандартизации и оценки
соответствия содействуют гармонизации национальных правил и норм с международными
и взаимному признанию результатов работ по оценке соответствия, минимизации технических барьеров в международной торговле.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 17
СЛОВАРИ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ISO 9000:2006. Системы
менеджмента качества. Основные положения и словарь.
Giude ISO/IEC 2:2004. Стандартизация
и смежные виды деятельности. Общий словарь (разделы 1-11).
СТБ 1500-2004. Техническое нормирование и стандартизация. Термины и определения.
ISO/IEC 17000-2004. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы.
Слайд 18
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
СООТВЕТСТВИЕ
– соблюдение заданных требований к продукции, процессу или услуге;
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ
СООТВЕТСТВИЯ – выдача заявления, основанная на принятом после проверки решении о том, что выполнение заданных требований доказано;
ОБЛАСТЬ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ – диапазон или характеристики объектов оценки соответствия, охватываемых подтверждением соответствия;
Слайд 19
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ОЦЕНКА
СООТВЕТСТВИЯ – доказательство того, что заданные требования к продукции,
процессу, системе, лицу или органу, выполнены;
СИСТЕМА ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ – правила, процедуры и руководство для выполнения оценки соответствия;
ЗАДАННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ – заявленные потребность или ожидание;
ПРОЦЕДУРА – установленный способ осуществления деятельности или процесса;
Слайд 20
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРОДУКЦИЯ
– результат процесса;
ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ – определение одной или более
характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре;
КОНТРОЛЬ – проверка проектной документации на продукцию, продукции., процесса или монтажа и определение их соответствия заданным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям ;
АУДИТ – систематический, независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения заданных требований;
Слайд 21
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ЭКСПЕРТНАЯ
ОЦЕНКА – оценка органа на соответствие заданным требованиям, осуществляемая
представителями других органов, входящих в группу соглашения или кандидатами на вхождение в эту группу;
ПРОВЕРКА – верификация пригодности, адекватности и эффективности выбора и определения, а также их результативности с учетом выполнения заданных требований объектом оценки соответствия;
ДЕКЛАРАЦИЯ – подтверждение соответствия первой стороной ;
Слайд 22
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
СЕРТИФИКАЦИЯ
– подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам,
системам или персоналу;
АККРЕДИТАЦИЯ – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия ;
Слайд 23
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ТРЕТЬЯ
СТОРОНА – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих
сторон в рассматриваемом вопросе;
АПЕЛЛЯЦИЯ – запрос представителя объекта оценки соответствия в орган по оценке соответствия или орган по аккредитации о пересмотре решения, принятого этим органом в отношении объекта;
ЖАЛОБА – в отличие от апелляции выражение неудовлетворенности деятельностью органа по оценке соответствия или органа по аккредитации со стороны какого-либо лица или организации с ожиданием ответа;
Слайд 24
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
БЕЗОПАСНОСТЬ
– отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба;
ОРГАН
ПО СЕРТИФИКАЦИИ – орган, проводящий сертификацию;
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ – документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Слайд 25
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ
ОРГАН ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ– юридическое лицо, зарегистрированное в установленном
порядке в Республике Беларусь, аккредитованное в качестве органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) в Системе аккредитации Республики Беларусь и уполномоченное Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь на осуществление подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента на данную продукцию.
Слайд 26
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ (НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, ОРГАНЫ, СИСТЕМЫ,
СХЕМЫ, РЕЗУЛЬТАТЫ) И ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ ИХ СООТВЕТСТВИЯ.
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство ISO/IEC 60).
Слайд 27
Руководство ИСО/МЭК 60:2004
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Наименование:
«Оценка
соответствия. Кодекс установившейся практики».
Предназначено для:
Лиц и организаций, занимающихся оценкой
соответствия.
Слайд 28
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Нормативные документы;
Органы;
Системы;
Схемы;
Результаты.
Слайд 29
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
К НД
относятся:
Стандарты;
Руководства;
Процедуры,
используемые органами по оценке соответствия и аккредитованными лабораториями
для выполнения своей деятельности.
Слайд 30
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ. НД
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
НА
МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ;
НА ПРОДУКЦИЮ (УСЛУГИ);
НА ПРОЦЕССЫ (маркировка, упаковка,
транспортирование, хранение, использование по назначению).
Слайд 31
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ. НД
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
На
методы контроля - с их помощью устанавливают фактическое значение
показателей качества и безопасности продукции;
На продукцию - в них регламентируются требования к продукции и, сравнивая фактическое значение показателей качества продукции с требуемым, подтверждается (не подтверждается) ее соответствие;
Слайд 32
СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ. НД
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
На
процессы - с их помощью устанавливают правильность маркировки, транспортировки
и хранения сертифицируемой продукции для предотвращения риска возникновения несоответствий продукции требованиям стандарта.
Слайд 33
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
НД должны:
Быть представлены в ясной, открытой, объективной и
последовательной форме;
Полностью соответствовать требованиям регулятивных органов и рыночным требованиям;
Быть технически обоснованными;
Обращаться, по мере необходимости, к соответствующим технически компетентным органам;
Не создавать торговых барьеров и отражать принципы недискриминации и национального отношения.
Слайд 34
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
НД должны:
При необходимости непосредственно использоваться первой, второй и
третьей стороной оценки соответствия;
Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих НД для оценки соответствия.
Слайд 35
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ (ОРГАНИЗАЦИЙ)
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
Все организации, вовлеченные в оценку соответствия, должны:
Основывать свою
деятельность, по мере возможности, на международных стандартах и руководствах, разработанных ИСО/МЭК;
Быть способными обеспечивать достаточный уровень уверенности в оценке соответствия продукции, процессов, систем, персонала либо органов с определенными требованиями;
Обеспечивать конфиденциальность информации;
Соблюдать профессиональную этику и избегать конфликтов между интересами сторон;
Слайд 36
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ (ОРГАНИЗАЦИЙ)
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
Все организации, вовлеченные в оценку соответствия, должны:
Рассматривать заявления
и давать оценку быстро, объективно и эффективно и доводить до сведения клиента установленные временные рамки проведения данных процедур;
Рассматривать жалобы и апелляции, быстро, объективно и эффективно, и вносить поправки;
Подготовить надлежащие документы для оценки соответствия (принятие решения об отказе, изъятии, приостановлении либо отмене разрешения на использование свидетельства оценки соответствия);
Слайд 37
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ (ОРГАНИЗАЦИЙ)
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
Все организации, вовлеченные в оценку соответствия, должны:
Утверждать и
обеспечивать информацию о предоставляемых услугах и об установленной оплате на эти услуги, также как и информацию о владельцах сертификатов, сферах аккредитации;
Подвергаться мониторингу, как правило;
Демонстрировать свою компетенцию соответствующими способами (например, аккредитацией);
Предоставлять соответствующий письменный документ по процедуре оценки соответствия, который устанавливает, где это возможно, любые несоответствия и необходимые корректирующие действия;
Слайд 38
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ (ОРГАНИЗАЦИЙ)
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
Егорова З.Е.
Все организации, вовлеченные в оценку соответствия, должны:
Гарантировать при
использовании знака соответствия, что правила и условия по применению данного знака прилагаются для предотвращения его неправильного использования;
Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих оценок соответствия.
Слайд 39
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Системы и схемы оценки соответствия должны:
Осуществляться под
руководством органа или органов по оценке соответствия;
Проводиться в ясной, открытой, недискриминационной и надежной форме;
Проводиться таким образом, чтобы не создавать торговых барьеров;
Учитывать особенности промышленного сектора;
Регулироваться документированными правилами и процедурами, которые должны предоставляться заинтересованным сторонам своевременно и в приемлемо форме по требованию;
Слайд 40
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Системы и схемы оценки соответствия должны:
Включать:
Критерии и
процессы для доступа к системе или схеме;
Способ контроля документации;
Стандарты, на которых основана система (схема);
Способ подтверждения соответствия и его утверждения;
Способ документирования доказательств соответствия;
Слайд 41
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Системы и схемы оценки соответствия должны:
Включать:
Способы соблюдения
честности, объективности и компетенции;
Процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.
Принимать во внимание положения, касающиеся развивающихся стран.
Слайд 42
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Результаты оценки соответствия:
Отчеты
Протоколы испытаний
Декларации
Сертификаты
Знаки соответствия
Другие.
Слайд 43
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Результаты оценки соответствия должны:
Быть четкими, точными, легкодоступными
и не вводить в заблуждение;
Определять установленные требования на соответствие которым проводится оценка соответствия, область оценки соответствия и способы оценки соответствия;
Быть точно установленными органом по оценке соответствия;
Конфиденциальными, где это требуется;
Открытыми, где это необходимо;
Быть применимыми для облегчения распознавания и принятия.
Слайд 44
ВЫВОДЫ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Кодекс установившейся практики
в области оценки соответствия касается как ее составных элементов:
Нормативной
базы;
Участников;
Процедур;
Результатов.
Так и требований к этим составным элементам.
В нашей стране оценка соответствия в целом осуществляется в соответствии с рассмотренными нами принципами и кодексом.
