Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Этические аспекты клинических испытаний лекарств

Содержание

Актуальность проблемыВ современном мире абсолютно здоровых людей порядка 4% (2015). Заболеваниям подвержен каждый житель Земли. С целью увеличения качества и продолжительности жизни наука создаёт новые способы лечения и совершенствует старые. Одним из таких способов являются клинические
Этические аспекты клинических испытаний лекарствПОДГОТОВИЛ СТУДЕНТ 3ГО КУРСА ДАРЬЯ ХАРУЦА Актуальность проблемыВ современном мире абсолютно здоровых людей порядка 4% (2015). Заболеваниям подвержен Международные руководящие принципы этического проведения клинических испытанийДекларация Всемирной медицинской организации, Хельсинки, 1964 Российские правовые документы этического проведения клинических испытанийКонституция РФЗаконы РФНациональный стандартПриказы, постановления, нормативные акты Этические аспекты в клинических испытаниях ЛСОбязательства перед пациентом- Защита прав участников экспериментов, Комитет по этике Обеспечивает соблюдения этических норм и интересов участников исследованийДействует в Общепринятые этические требования к клиническим исследованиям Этические обязательства специалистов, проводящих исследованиядобровольность участия пациентов в исследованииобязательное подтверждение согласия на Основные мотивы больных при принятии положительного решения об участии в клиническом исследованиивозможность Значение клинических испытаний в РоссииК сожалению, нужно отметить, что в России значимость Литератураhttp://rscleros.ru/files/rscleros.ru_i.pdf (2014гг)http://ppcorn.com/ru/2015/06/23/how-many-healthy-people-are-there/ (2015 гг)https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9A%D0%BB%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B5_%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%BB%D0%B5%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5 (2016гг)http://mobile.studbooks.net/579004/etika_i_estetika/eticheskie_komitety_pravovye_aspekty_klinicheskih_issledovaniyah (2013гг) Спасибо за внимание!
Слайды презентации

Слайд 2 Актуальность проблемы
В современном мире абсолютно здоровых людей порядка

Актуальность проблемыВ современном мире абсолютно здоровых людей порядка 4% (2015). Заболеваниям

4% (2015). Заболеваниям подвержен каждый житель Земли. С целью

увеличения качества и продолжительности жизни наука создаёт новые способы лечения и совершенствует старые. Одним из таких способов являются клинические испытания лекарств и методик лечения как уже разработанных, так и новых.

Слайд 3 Международные руководящие принципы этического проведения клинических испытаний
Декларация Всемирной

Международные руководящие принципы этического проведения клинических испытанийДекларация Всемирной медицинской организации, Хельсинки,

медицинской организации, Хельсинки, 1964 г.;
Руководство Совета международных научных обществ,

1993 г. (пересмотр в 2001 г.);
Рекомендации по добросовестной клинической практике GCP;
Рекомендации ВОЗ, 1995 г.;
Международные гармонизационные рекомендации;
Директива ЕС по проведению и этическим принципам клинических испытаний, 2001 г.;
Рекомендации ООН по лечению и борьбе с приобретенным иммунодефицитом

Слайд 4 Российские правовые документы этического проведения клинических испытаний
Конституция РФ
Законы

Российские правовые документы этического проведения клинических испытанийКонституция РФЗаконы РФНациональный стандартПриказы, постановления, нормативные акты

РФ
Национальный стандарт
Приказы, постановления, нормативные акты


Слайд 5 Этические аспекты в клинических испытаниях ЛС
Обязательства перед пациентом
-

Этические аспекты в клинических испытаниях ЛСОбязательства перед пациентом- Защита прав участников

Защита прав участников экспериментов, в том числе уязвимых.
Обязательства перед

обществом
- Обеспечение создания лучшего метода лечения в настоящее время и в будущем - создание законов, предотвращающих появление опасных или неэффективных лекарств

Слайд 6 Комитет по этике
Обеспечивает соблюдения этических норм и

Комитет по этике Обеспечивает соблюдения этических норм и интересов участников исследованийДействует

интересов участников исследований
Действует в соответствии с законами страны, а

также с действующими международными нормативами и стандартами
Независим от исследователей, спонсоров и иных недолжных влияний
Осуществляет качественное проведение этической экспертизы протоколов клинических исследований с целью защиты испытуемых от возможных негативных последствий применения ЛС
Уточняет степень этической обоснованности проведения исследований и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых ЛС
Осуществляет плановый контроль за текущими исследованиями, (получая от исследователей необходимую информацию, в особенности о любых серьезных нежелательных явлениях), а также изменениях и дополнениях в протокол исследования
Готовит заключения о целесообразности проведения исследований

Слайд 7 Общепринятые этические требования к клиническим исследованиям

Общепринятые этические требования к клиническим исследованиям

Слайд 8 Этические обязательства специалистов, проводящих исследования
добровольность участия пациентов в

Этические обязательства специалистов, проводящих исследованиядобровольность участия пациентов в исследованииобязательное подтверждение согласия

исследовании
обязательное подтверждение согласия на участие в исследовании
подписание участником исследования

информированного согласия
информирование участника клинического исследования не только о возможной пользе, но и о риске для его здоровья
информирование пациента об альтернативных способах лечения
возможность отказа от участия в исследовании с гарантированным сохранением квалифицированной медицинской помощи
страхование здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании

Слайд 9 Основные мотивы больных при принятии положительного решения об

Основные мотивы больных при принятии положительного решения об участии в клиническом

участии в клиническом исследовании
возможность получения бесплатной и долговременной консультативной

и лечебной помощи у ведущих специалистов
стремление, в ряде случаев, участвовать в создании новых, высокоэффективных препаратов
недоступность для многих пациентов квалифицированной медицинской помощи несмотря на наличие значительного количества специалистов высокой квалификации

Слайд 10 Значение клинических испытаний в России
К сожалению, нужно отметить,

Значение клинических испытаний в РоссииК сожалению, нужно отметить, что в России

что в России значимость прав человека в сфере биомедицины

осознается недостаточно, и в национальном законодательстве до сих пор не нашли отражения многие нормы, содержащиеся в международных соглашениях. Отсутствие в России документа, всесторонне регламентирующего клинические испытания медицинских продуктов и при этом совместимого с аналогичными документами, принятыми в промышленно развитых странах, с одной стороны, препятствует участию российских научных и медицинских учреждений в подобных исследованиях, а с другой стороны, создает почву для возможных злоупотреблений в этой сфере.


Слайд 11 Литература
http://rscleros.ru/files/rscleros.ru_i.pdf (2014гг)
http://ppcorn.com/ru/2015/06/23/how-many-healthy-people-are-there/ (2015 гг)
https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9A%D0%BB%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B5_%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%BB%D0%B5%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5 (2016гг)
http://mobile.studbooks.net/579004/etika_i_estetika/eticheskie_komitety_pravovye_aspekty_klinicheskih_issledovaniyah (2013гг)

Литератураhttp://rscleros.ru/files/rscleros.ru_i.pdf (2014гг)http://ppcorn.com/ru/2015/06/23/how-many-healthy-people-are-there/ (2015 гг)https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9A%D0%BB%D0%B8%D0%BD%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%BE%D0%B5_%D0%B8%D1%81%D1%81%D0%BB%D0%B5%D0%B4%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5 (2016гг)http://mobile.studbooks.net/579004/etika_i_estetika/eticheskie_komitety_pravovye_aspekty_klinicheskih_issledovaniyah (2013гг)

  • Имя файла: eticheskie-aspekty-klinicheskih-ispytaniy-lekarstv.pptx
  • Количество просмотров: 138
  • Количество скачиваний: 0