Презентация на тему На приеме пациент с риносинуситом: от постановки диагноза до выбора эффективной терапии

на неотложную медицинскую помощь, стоимость которых превышает затраты на

обращения по поводу язвенной болезни, бронхиальной астмы и поллиноза1.
Обращаемость к врачам в США составляет2:
-более 20 млн случаев в год для острого риносинусита
-18-22 млн визитов в год для хронического риносинусита
У 5-10% педиатрических пациентов с инфекциями верхних дыхательных путей развивается риносинусит. Из-за отсутствия специфических симптомов у детей раннего возраста возникают сложности при диагностике риносинусита3.

1. Bhattacharyya N: Contemporary assessment of the disease burden of sinusitis.  Am J Rhinol Allergy  2009; 23:392-395
2. Benninger MS, Sedory Holzer SE, Lau J: Diagnosis and treatment of uncomplicated acute bacterial rhinosinusitis: Summary of the Agency for Health Care Policy and Research evidence-based report.  Otolaryngol Head Neck Surg  2000; 122:1-7.
3. Thomas J. Walker et al. Acute and Chronic Rhinosinusitis in Encyclopedia of Otolaryngology, Head and Neck Surgery (Stilianos E. Kountakis – Editor), 2013. pp. 39-44.

на терапию инфекций дыхательных путей (исключая грипп)1
~ 17 млрд.

$ – прямые медицинские затраты (посещение врача, неотложная помощь, стоимость назначенного лечения) 1
~ 22,5 млрд. $ – непрямые затраты (пропущенные дни учебы и рабочие дни) 1

1.Статистика ВОЗ, http://www.who.int/fch/depts/cah/resp_infections/
Fendrick A.M., et al. Arch Intern Med 2003; 163 (4): 487-94

Респираторные инфекции – серьезная медико-социальная и экономическая проблема

SUM-RU-00323-DOK

риносинуситы составляют 5-15% от общей заболеваемости. Среди госпитализированных в ЛОР-стационары больные

хроническим риносинуситом занимают первое место1-3. 
Осложненные формы хронического риносинусита наблюдаются более чем у половины больных4.

Арефьева Н.А. Иммунологические аспекты оториноларингологии / Н.А. Арефьева, М.Ю. Медведев // Новости оторинолар. и логопатол. 1997.-№4(12).-С. 3-10.
Гофман В.Р. Состояние иммунной системы при острых и хронических заболеваниях ЛOP-органов // Иммунодефицитные состояния / В.Р. Гофман, B.C. Смирнова, И.С. Фрейдлин. СПб. - 2000. - С. 163-187.
Практические рекомендации по антибактериальной терапии синусита: Пособие для врачей / Ю.К. Янов, С.В. Рязанцев, Л.С. Страчунский и др. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. — 2003. — Т.5, №2. -С. 167-174.
Эффективность применения амоксицилина/клавуланата и беталейкина при лечении хронического гнойного рецидивирующего синусита / Н.А. Арефьева, Е.Е. Савельева, Л.Ф. Азнабаева и др. // Российская ринология. — 2002.- №2. С.124-125.

SUM-RU-00323-DOK

детей до 3 лет в 94,7% случаев протекают с

осложнениями, 10–22% которых составляют гнойносептические орбитальные процессы с возможным исходом в слепоту.
В 2,1% случаев при этой болезни у детей до 3 лет развиваются внутричерепные осложнения. Если своевременная диагностика отсутствует, возможен летальный исход.
Почти в половине случаев острый риносинусит сопровождается пневмонией

1.Карпова Е.П. Риносинусит в детской практике. Журнал «Практика педиатра», февраль 2010, с. 26-29

SUM-RU-00323-DOK

флегмона)
Внутричерепные осложнения:
-субдуральная эмпиема,
-внутричерепные абсцессы,
-экстрадуральные абсцессы,
-менингит,
-тромбоз

переднего сагиттального или кавернозного
-синуса (редкие осложнения)
Потеря зрения (вследствие реактивного неврита зрительного нерва, ишемии или сдавления нерва воспалительным инфильтратом)

1.Cummings otolaryngology–head & neck surgery / [edited by] Paul W. Flint … [et al.] ; illustrator, Tim Phelps.–5th ed.
CHAPTER 44 - Radiology of the Nasal Cavity and Paranasal Sinuses. Complications of Inflammatory Sinus Disease. CHAPTER 53 – Management of the Frontal Sinuses . 2010.

SUM-RU-00323-DOK

эмпиема,
-внутричерепные абсцессы,
-экстрадуральные абсцессы,
-менингит,
-тромбоз переднего сагиттального

или кавернозного синуса (редкие осложнения)
NB! Важно обращать внимание на симптомы вовлечения в процесс внутричерепных структур, а именно: нарушения сознания, головная боль, рвота, судороги, ригидность затылочных мышц, отек диска зрительного нерва, односторонняя мышечная слабость и признаки вовлечения черепных нервов.

1.Cummings otolaryngology–head & neck surgery / [edited by] Paul W. Flint … [et al.] ; illustrator, Tim Phelps.–5th ed. CHAPTER 53 – Management of the Frontal Sinuses 2010.

SUM-RU-00323-DOK

неврологических симптомов
Нарушения зрения (ухудшение остроты зрения или цветового

зрения)
Выраженный проптоз
офтальмоплегия
двусторонний отёк
отсутствие улучшения или ухудшение состояния в течение 24 часов
Гектическая лихорадка не разрешающаяся в течение 36 часов

1.Cummings otolaryngology–head & neck surgery / [edited by] Paul W. Flint … [et al.] ; illustrator, Tim Phelps.–5th ed. CHAPTER 53 – Management of the Frontal Sinuses 2010.

SUM-RU-00323-DOK

Immunol 2002; 89, 271-278

болезни менее 12 нед. и полное исчезновение симптомов после

выздоровления)

рецидивирующий синусит (от 1 до 4 эпизодов острого синусита в год, периоды между обострениями длятся не менее 8 нед., в это время симптомы заболевания отсутствуют, лечение не проводится)

хронический синусит (наличие симптомов в течение более чем 12 нед.)

1.Свистушкин В.М, Шевчик Е.А., Острый риносинусит – современный взгляд на проблему. РМЖ, 2014, № 9, с.643

SUM-RU-00323-DOK

2007; 137 (3 Suppl): S1-31. Thomas M, et al.

Prim Care Respir J. 2008; 17 (2): 79-89.

SUM-RU-00323-DOK

Критерии диагноза острого бактериального риносинусита1

первые 10 дней невозможно в большинстве случаев
Подозрение на острый

бактериальный
риносинусит:
длительность симптомов более 10 дней без существенного улучшения;
выраженные симптомы в первые 3 дня болезни (t>39 C, гнойные выделения из носа или боль в проекции пазух)
«второе ухудшение» через 5-6 дней от начала болезни после периода улучшения

1.Chow AW, Benninger MS, Brook I, Brozek JL, Goldstein EJ, Hicks LA, Pankey GA, Seleznick M, Volturo G, Wald ER, File TM Jr. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults. Clin Infect Dis. 2012;54(8):e72.

SUM-RU-00323-DOK

Management of acute rhinosinusitis in primary care: changing paradigms

and the emerging role of intranasal Corticosteroids. Prim Care Resp J 2008; 17(3): 148-155

Исследование 2008г. Великобритания1

H.Influenzae обнаруживается в гайморовой пазухе у каждого третьего взрослого и каждого пятого ребенка

SUM-RU-00323-DOK

при остром риносинусите1

Исследование, 2015 г. Финляндия1
50 пациентов с острым риносинуситом от 18 до 23 лет

Этиология:
84% - вирусы,
56% H.influenzae в средней части носового хода в ранней фазе,
48% H.influenzae в гайморовых пазухах в поздней фазе.

Другие патогены встречались значительно реже и в меньшей степени определяли течение патологического процесса.

1.Autio TJ et al The Role of Microbes in the Pathogenesis of Acute Rhinosinusitis in Young Adults ,Laryngoscope, 125:E1–E7, 2015

SUM-RU-00323-DOK

среднем носовом ходе в ранней фазе (2-3 дня от

начала симптомов) риносинусита

H.influenzae в гайморовых пазухах в поздней фазе 9-10 дней от начала симптомов) риносинусита

1.Autio TJ et al The Role of Microbes in the Pathogenesis of Acute Rhinosinusitis in Young Adults ,Laryngoscope, 125:E1–E7, 2015

SUM-RU-00323-DOK

с распространенностью поражения слизистых1
1.Autio TJ et al The Role

of Microbes in the Pathogenesis of Acute Rhinosinusitis in Young Adults ,Laryngoscope, 125:E1–E7, 2015

Наличие H.influenzae в средней части носового хода 2-3 день от начала появления симптомов

да

нет

3 группы синусов
2 группы синусов
1 группа синусов
Только назальная полость

SUM-RU-00323-DOK

О.В. и др. Клин микробиол антимикроб химиотер 2014; 16(1):57-69
SUM-RU-00323-DOK

синусите
Частота выявления C.pneumoniae у детей с острым верхнечелюстным синуситом

от 13% до 60%
Частота выявления C.pneumoniae у детей с острым верхнечелюстным синуситом, госпитализированных в ЛОР-отделение вследствие неэффективности лечения в амбулаторных условиях, составляет соответственно 48%

1.Белова Е.ИВ. Клинико-эпидемиологические аспекты хламидийного инфицирования верхнего отдела респираторного тракта у детей, Автореферат диссертации, Красноярск 2008 г., 22с. http://medical-diss.com/docreader/243500/a#?page=14

SUM-RU-00323-DOK

микробных возбудителей заболевания
Купирование воспалительного процесса
Восстановление носового дыхания, аэрации околоносовых

пазух
Стимуляция репаративных и трофических процессов в слизистой оболочке
Нормализация функций защитных барьеров: мукоцилиарного транспорта и местного иммунитета слизистой оболочки

1.Лопатин А.С. Ринит: руководство для врачей. – М.:Литера, 2010. – 424с.:илл. – (Практические руководства). Стр. 132

SUM-RU-00323-DOK

антибактериальные препараты
**Применение запрещено у детей до 18 лет

и во время беременности

1.Справочник по антимикробной терапии. Выпуск 3. Под редакцией Р.С. Козлова, А.В. Дехнича. – Смоленск:МАКМАХ, 2013. – 480с., 156с.

Азитромицин
Кларитромицин

Респираторные фторхинолоны**

Антибактериальные препараты приводят к элиминации патогена1

SUM-RU-00323-DOK

Макролиды в современной клинической практике. – Смоленск: Русич, 1998.-

304 с.

SUM-RU-00323-DOK

макролидов 2,3
Короткий курс терапии обеспечивает эффект до 10 дней

4
Низкая вероятность лекарственных взаимодействий и аллергических реакций 5,6
Хорошая переносимость7
Наиболее безопасен для нормальной микрофлоры кишечника 6

1 Куценко М.А. , Чучалин. А.Г. Внебольничные инфекции нижних дыхательных путей и место азитромицина в их лечении. РМЖ, 2012;№ 1:1-6.
2. Страчунский Л.С., Козлов С.Н. Макролиды в современной клинической практике. – Смоленск: Русич, 1998.- 304 с.
3. Яковлев, Ухин С.А. Азитромицин (Сумамед®): основные свойства, оптимизация режимов применения на основе фармакокинетических и фармакодинамических параметров.Антибиотики и химиотерапия. 2003. №2. С. 22–28.
4. Baldwin D. et al. Azithromycin concentration at the sites of pulmonary infection. Eur Respir J 1990;3:886- 890.
5. Синопальников А.И. и соавт. Безопасность макролидных антибиотиков: критический анализ. Клиническая медицина, N3,2012:C.23-30.
6. Стецюк О.У. с соавт. Безопасность и переносимость антибиотиков в амбулаторной практике. КМАХ.2011,ТОМ13,№1:С.67-84
7. Соколов А. С. Сумамед (азитромицин) в терапии инфекций нижних дыхательных путей, ФАРМАТЕКА »» № 6 - 2004

SUM-RU-00323-DOK

А.Г. Внебольничные инфекции нижних дыхательных путей и место азитромицина

в их лечении. РМЖ. Болезни дыхательных путей. 2012. №6. С. 2-4.

Спектр активности препарата Сумамед® (Азитромицин)1

Азитромицин – обладает широким спектром действия: спектр активности перекрывает не только типичные, но и атипичные бактерии

β-лактамы

Патогены

SUM-RU-00323-DOK

в международных клинических исследованиях
*АБТ – антибактериальная терапия
**РКИ – рандомизированные

клинические исследования

Клиническая и микробиологическая эффективность АБТ* при инфекциях дыхательных путей с высокой вероятностью выделения H.influenzae

Острый синусит и др.

Наблюдательное исследование

Клиническая эффективность 96,8%

SUM-RU-00323-DOK

активнее кларитромицина в отношении гемофильной палочки1

МПК90=0,5мг/л4
-
МПК90=8мг/л4

Козлов Р.С., Дехнич А.В.,

Справочник по антимикробной терапии . Выпуск 3 Смоленск, МАКМАХ, 2013, 480с.

SUM-RU-00323-DOK

2 дня
Через 3 дня
% пациентов
96,8%
Клиническая эффективность1
Время купирования

симптомов о.синусита от начала терапии, дни

14%

42%

89%

Включало 580 пациентов (взрослых и детей) в 25 центрах
Сумамед® применялся в дозе 500 мг в течение 3 дней

SUM-RU-00323-DOK

Gaspari M., Barsi B. Clinical study report. Safety and efficacy of Sumamed therapy in the treatment of respiratory tract infections in adults and children: international, multicentre, non-comparative study. Zagreb, 2010. 28 p.

до 69 лет с острым бактериальным риносинуситом
Схема терапии: Азитромицин

«Суммамед®» 500мг. один раз в день в течении 3-х дней.

А.Б. Киселев, В.А. Чаукина
Новосибирский Государственный Медицинский Университет, Минздрава РФ, Кафедра оториноларингологии

1.Киселев А.Б., , Чаукина В.А., Клиническая эффективность противомикробной терапии бактериального острого риносинусита азитромицином при наличии сопутствующей патологии. Вестник оториноларингологии, 2015, №12

Клиническая эффективность терапии на 7 сутки

Количество пациентов с отсутствием симптомов синусита , %

98,6%

SUM-RU-00323-DOK

Япония, 2009 г.

Дети с упорным риносинуситом, неподдающимся лечению цефалоспоринами.

Результаты:

Клиническая эффективность терапии азитромицином
(3 дня) – 68,3%

1.Miyamoto N, Suzuki M, Murakami S (2009) Bacteriological and clinical evaluation of azithromycin for refractory sinusitis in children. Oto-Rhino-Laryngology Tokyo 52(2):80–85

SUM-RU-00323-DOK

острым синуситом1
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование, 1993, Германия

Включено в

исследование 380 взрослых пациентов

Вывод:
3-х дневный курс терапии азитромицином равен по эффективности и безопасности 10-ти дневному курсу кларитромицина

1.Muller O, Comparison of azithromycin versus clarithromycin in the treatment of patients with upper respiratory tract infections. J.Antimicrob.Chemotheraphy 1993, 31,
Supple. E, 137-146

SUM-RU-00323-DOK

бронхит
Обострение ХОБЛ (лечение в амбулаторных условиях)
Острый синусит
Хронический синусит
Острый

тонзиллит

1.Приказ МЗРФ : Приказы МЗРФ: №108 от 12.02.2007;  № 1214 от 20.12.2012;  №1201н от 20.12.2012; № 1395 от 24.12.2012;
№ 1205 от 20.12.2012

SUM-RU-00323-DOK

взрослые, амбулаторная помощь) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20

декабря 2012г. № 1201н

**международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата,
а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*** - средняя суточная доза
**** - средняя курсовая доза

SUM-RU-00323-DOK

сохраняют свое значение как препараты стартовой терапии2
SUM-RU-00323-DOK
1 июня 2015

г. под эгидой Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ),при участии компании Тева, состоялось заседание Экспертного совета для обсуждения современных позиций макролидов в терапии инфекций дыхательных путей (ИДП) с учетом новых данных о резистентности респираторных патогенов в Российской Федерации

1. Совет Экспертов «Современные позиции макролидов в терапии инфекций дыхательных путей с учетом новых данных о резистентности респираторных патогенов в Российской Федерации» от 1 июня 2015 г., Москва, при поддержке компании Тева. 2.CONSILIUM MEDICUM. Болезни органов дыхания 2015 | №1: С.6-8

В современных условиях при лечении респираторных инфекций макролиды остаются препаратами выбора у пациентов с
-аллергией на пенициллины
-высоким риском инфекции атипичной этиологии
-приемом b-лактамов и респираторных фторхинолонов в течение предшествующих 30-90 дней

при которой происходит угнетение роста 90% бактерии
Уже в первые

сутки применения азитромицин (Сумамед®) создает концентрации в очаге инфекции, многократно превышающие МПК*

МПК 90 S.pneumoniae 0,06 мг/л

Средняя концентрация (мг/л или мг/кг)

0

5

10

15

20

25

12

24

24

48

96

Мокрота
Слизистая оболочка бронхов
Надэпителиальная жидкость
Альвеолярные макрофаги

1. Baldwin D. et al. Azithromycin concentration at the sites of pulmonary infection. Eur Respir J 1990;3:886- 890.

Эффективность препарата Сумамед®(азитромицин) определяется способностью создавать высокие концентрации в очаге инфекции1

SUM-RU-00323-DOK

M. In vitro and i n vivo uptake of

azithromycin (CP 62,993) by phagocytic cells: possible mechanism of delivery and release at site of infection. Antimicrob. Agents Chemother. 1989;33: 277-282

Особенности фармакокинетики препарата азитромицин (Сумамед ®)1

SUM-RU-00323-DOK

фагоцитах (C/F)


1. Hand W.L., Hand D.L.Characteristics and mechanisms of

azithromycin accumulation and efflux in human polymorph nuclear leukocytes. Int J Antimicrob Agents 2001;18:419-425.

C/F – соотношение концентрации антибиотика «клетка/внеклеточное пространство»

Высокие и стабильные концентрации препарата Сумамед ® (азитромицин) в очаге инфекции, достигаются за счет способности накапливаться и переносится фагоцитами в инфицированные ткани¹

SUM-RU-00323-DOK

до 10 дней1
1. Foulds G, Johnson RB, Selection of

dose regimens of azithromycin , J Antimicrob Chemother. 1993 Jun; 31 Suppl E:39-50.
2. Baldwin D. et al. Azithromycin concentration at the sites of pulmonary infection. Eur Respir J 1990;3:886- 890.

Модель распределения тканевой концентрации препарата Сумамед® после 3-х дневного применения по 500 мг 1 раз в сутки1,2
*Включает небные миндалины; аналогичные концентрации в ткани легкого, слизистой оболочке бронхов1,2
**МПК90 - минимальная подавляющая концентрация для 90% S.pyogenes

SUM-RU-00323-DOK

Короткий курс приема обеспечивает эффект до 10 дней2

АБП в фагоцитах (nmol/mg)
Время (мин)
1. A. Wildfeuer, H. Laufen,

T. Zimmermann
American Society for Microbiology Uptake of Azithromycin by Various Cells and Its Intracellular Activity under In Vivo Conditions Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1996, p. 75–79 Vol. 40, No. 1

SUM-RU-00323-DOK

большинства патогенов определяется способностью продуцировать токсины.
Степень вирулентности пневмококка определяется

продукцией пневмолизина. Пневмококк, не продуцирующий токсин (пневмолизин), не патогенен для организма

На стадии инфицирования

На стадии прогрессирования заболевания

Бактериальные токсины играют важную роль в развитии интоксикации организма
Бактериальные инфекции часто сопровождаются явлениями интоксикации организма, проявляющиеся повышением температуры, болью в мышцах и суставах (ломота, слабостью, повышенной сонливостью)

1.Порядин Г.В., Патфизиология. Курс лекций, ГЭОТАР-Медиа 2014., 592с

SUM-RU-00323-DOK

себя наиболее активным из группы макролидов в отношении подавления

синтеза и высвобождения бактериальных токсинов1.

Азитромицин снижает синтез пневмолизина пневмококками, включая высокорезистентные штаммы. 2

Fukuda Y. et al., Effects of macrolides on pneumolysin of macrolide-resistant Streptococcus pneumoniae, Eur Respir J. 2006 May;27(5):1020-5. Epub 2006 Feb 2. http://erj.ersjournals.com/content/27/5/1020.full.pdf+html
Thomas R. Shryockуе et al., The effects of macrolides on the еxpression of bacterial virulence Mechanisms Journal of Antimicrobial Chemotherapy (1998) 41, 505–512

SUM-RU-00323-DOK

Culig J, Oresković K, Matrapazovski M, Radosević S Azithromycin

versus amoxicillin/clavulanate in the treatment of acute sinusitis. Am J Otolaryngol. 1999 Jan-Feb;20(1):7-11.

Схема терапии:
Азитромицин 500мг 1 раз в сутки 3 дня
Амоксициллин/клавуланат 625 мг 3 раза в сутки 10 дней

Открытое рандомизированное исследование с участием 100 пациентов с острым синуситом, Хорватия, 1999 г.

Р=0,001

Р=0,042

SUM-RU-00323-DOK

применения азитромицина при остром стрептококковом тонзиллофарингите и остром среднем

отите: короткие курсы, высокие дозы. И.В.Андреева, О.У. Стецюк. Лечащий врач, №5, 2011

Препарат Азитромицин (Сумамед ®) входит в современные схемы лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР органов2

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг
препарат назначают в дозе:

500 мг 1 раз в сутки
в течение 3 дней1

SUM-RU-00323-DOK

полный курс лечения с соблюдением правильной дозировки для детей

до 12 лет1

SUM-RU-00323-DOK

Детям c 6 месяцев до 12 лет препарат назначают в дозе:
10 мг/кг или 20 мг/кг*
1 раз в сутки
в течение 3 дней¹

*

1. Инструкция по применению препарата Сумамед®

*при фарингите /тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes - в дозе 20 мг/кг/сут. в течение 3 дней, курсовая доза – 60 мг/кг, максимальная суточная доза -500 мг

в лаборатории Научно-исследовательского института ПЛИВА г.Загреб в 2003 г.,

ж-л «Фармацевтический вестник» N 16, 2003
2.Карпов О. И. Оригинальные препараты и копии макролидов: тенденции противостояния. Фарматека. — 2012. — № 3/4 (82).

Сумамед® – высокое качество производства: минимальный риск аллергических и токсических реакций, изменения фармакокинетики, снижения клинической эффективности²

SUM-RU-00323-DOK

нежелательных явлений (НЯ) при использовании системных АБП1
1. Shehab et

al. Emergency Department Visits for Antibiotic-Associated Adverse Events. Clinical Infectious Diseases 2008; 47:735–43

На основе анализа 6614 случаев

НЯ при приеме лекарственных препаратов получены из национальной базы данных США National Electronic Injury Surveillance System–Cooperative Adverse Drug Event Surveillance project (2004–2006), а амбулаторные назначения из исследований National Ambulatory Medical Care Survey and the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (2004–2005), проведенные в США.

SUM-RU-00323-DOK

CYP3A4 (изофермент цитохрома P450)2

1. Michael J et al Azithromycin:

Mechanisms of action and their relevance for clinical applications. ParnhamPharmacology & Therapeutics 143 (2014) 225–245
2. Синопальников А.И. Et al. Безопасность макролидных антибиотиков: критический анализ. КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА,2012;№3:23-30.
3.Richard K. Albert et al. Macrolide Antibiotics and the Risk of Cardiac Arrhythmias. Am J Respir Crit Care Vol 189, Iss 10, pp 1173–1180, May 15, 2014.

Азитромицин (Сумамед®) не влияет на активность изоферментов цитохрома Р4501

SUM-RU-00323-DOK

Макролиды, активно метаболизирующиеся с участием изоферментов цитохрома P450, вступают в большое число лекарственных взаимодействий и повышают частоту кардиотоксических и гепатотоксическтих рисков2,3

антибиотиков в амбулаторной
практике. Клин. микробиол. и антимикробн. химиотер.

2011;13(1): 67-84

Азитромицин (Сумамед®) имеет наиболее благоприятный профиль безопасности для нормальной микрофлоры кишечника среди АБП в амбулаторной практике¹

SUM-RU-00323-DOK

Эритромицин - 25%

Частота диареи на фоне приема АБП составляет:

Амоксициллин/клавулановая кислота

Азитромицин

3,6%

25%

15%

Эритромицин

аритмии при использовании макролидов
В MEDLINE всего 6 сообщений о

развитии аритмий на фоне монотерапии азитромицином, при этом 1 случай отмечен при передозировки препарата у 9-месячного ребенка (ошибочного назначения в дозе 50 мг/кг в сутки)

1. Стецюк О.У. с соавт. Безопасность и переносимость антибиотиков в амбулаторной практике. КМАХ.2011,ТОМ13,№1:С.67-84.

Азитромицин (Сумамед® ) обладает наименьшим аритмогенным эффектом среди макролидов ¹

SUM-RU-00323-DOK

метаболизм в печени
Минимальный риск лекарственных взаимодействий

≤

2 : 10 000

≤ 2 : 100 000

≤ 4 : 100 000

≤ 4 : 100 000

≤ 0,06 : 100 000

Амоксициллин/клавуланат

Тетрациклин

Пенициллин

Макролиды

Andrade R.J., Tulkens P.M. J Antimicrob Chemother 2011; 66(7):1431-1446.
Синопальников А.И. и соавт. Безопасность макролидных антибиотиков: критический анализ. Клиническая медицина. 2012;3:23-30

Азитромицин (Сумамед® ) – безопасный макролид для печени среди АБП¹ ²

Сумамед®

SUM-RU-00323-DOK

Сумамед® форте*
SUM-RU-00323-DOK
Сумамед® , Сумамед® Форте Азитромицин (Azithromycin) ФОРМА ВЫПУСКА:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл, 200мг/5мл ¹, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг ², 500мг; капсулы 250мг ³. ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: внутрь 1 раз/сут. за 1 ч до или через 2 ч после еды; максимальная суточная доза - 500 мг. При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей детям от 6 месяцев¹/ от 3 лет² : 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут. в течение 3 дней, курсовая доза 30 мг/кг; детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг ³: 500 мг 1 раз/сут. в течение 3 дней, курсовая доза – 1.5 г;. При фарингите /тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes ¹´²- в дозе 20 мг/кг/сут. в течение 3 дней, курсовая доза – 60 мг/кг. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 40 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы¹, непереносимость фруктозы ¹, глюкозо-галактозная мальабсорбция¹; детский возраст до 6 мес¹/3 лет²/ 12 лет ³; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: миастения, нарушение функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов); одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет ¹. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Лабораторные данные: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови

Информация предназначена для медицинских работников. Перед назначением необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению препарата.

*Инструкция по применению лекарственного препарата Сумамед® , Сумамед® форте