Презентация на тему Документирование системы менеджмента качества

установлению структуры и состава документации и механизма ее управления.

Документирование включает как разработку документации, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.

и нормативной основы для построения и функционирования СМК, соответствующей

рекомендациям и требованиям стандартов семейства ИСО 9000:2000.

выполнению работ в системе качества;
•   обеспечение воспроизводимости процессов административного

управления качеством;
•   регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;
•   обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;
•   закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;
•   разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;
•   обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.

к ним процедуры, описывающие ключевые процессы предприятия).
Стандарты организации (описывающие,

как выполнять операции или группу операций процедуры).
Первичные регистрирующие документы, регистрационные записи по качеству, программы качества, планы качества, положения о подразделениях, должностные инструкции, рабочие инструкции, методики, планы различного назначения и др.

быть системной, т.е. определенным образом структурированной, с четкими внутренними

связями между элементами системы качества. Она должна давать ясное представление как о системе качества в целом, так и о каждом отдельном ее элементе. Документация является в полной мере системной, если отсутствие хотя бы одного входящего в нее документа приводит к сбою функционирования системы качества. Системность документации выражается также в том, что она выступает неотъемлемой частью документации общей системы управления предприятием.

деятельности в системе качества, в том числе: организационные, экономические,

технические, правовые, социально-психологические, методические.
3. Документация должна быть полной, т.е. содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах, выполняемых в системе качества, а также о способах регистрации данных о качестве. При этом объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей. Документация должна включать как внутренние, так и внешние документы по качеству (законы, постановления, государственные, межгосударственные и международные стандарты, методические рекомендации и т.д.).

стандартов семейства ИСО 9000:2000. Это означает, что каждый документ

системы качества должен содержать положения, соответствующие конкретным рекомендациям или требованиям ИСО. С этой целью целесообразно во вводной части каждого документа системы давать точную ссылку на конкретный раздел или пункт стандарта, в соответствии с которым разработан данный документ.
5.  Документация должна содержать только практически выполнимые требования. В ней нельзя устанавливать нереальные положения.
6.  Документация должна быть легко идентифицируемой. Это предполагает, что каждый документ системы качества должен иметь соответствующее наименование, условное обозначение и код, позволяющий установить его принадлежность к определенной части системы.

качества должен быть предназначен для определенной области применения и

адресован конкретным исполнителям.
8.   Документация должна быть актуализированной. Это означает; что документация в целом и каждый отдельный ее документ должны своевременно отражать изменения условий обеспечения качества на предприятии.

специалистам, исполнителям и аудиторам. С этой целью каждый документ

должен быть изложен простым, ясным языком. Текст документа должен быть кратким, точным, не допускающим различных токований, логически последовательным, включающим самое необходимое и достаточное для его использования. В документе не допускается применение оборотов разговорной речи и произвольных
словообразований. Положения документа не должны противоречить друг другу и положениям других документов.
10. Документация должна иметь санкционированный статус, т.е. каждый документ системы качества и вся документация в целом должны быть утверждены или подписаны полномочными должностными лицами.

в три стадии:
первая стадия — разработка проекта (первой редакции)

документа и направление его на отзыв в соответствующие подразделения; вторая стадия — обработка отзывов, разработка окончательной редакции документа, согласование его с заинтересованными подразделениями и утверждение полномочным должностным лицом; третья стадия — регистрация.

структурную принадлежность к документации системы качества. Возможны различные варианты

кодирования документов. В наиболее распространенном варианте кодирования код документа включает: условное обозначение (индекс) документа, цифровой код вида документа, цифровой код типа системы качества, цифровой код элемента системы качества, порядковый номер документа и год его утверждения.

случае необходимости введению в действие документа предшествуют разработка и

реализация организационных мероприятий. Обеспечение пользователей копиями документа осуществляет подразделение-разработчик. При этом ведется строгий учет выданных копий.

служба стандартизации. Постоянную (текущую) проверку выполнения требований документа ведут

подразделения, в которых документ используется.

разработчик документа. Для удобства внесение изменений и дополнений проводится

путем замены соответствующих листов документа. Целесообразно документ, в который внесены изменение или дополнение, как-либо выделять, например, с помощью определенных цветовых, графических или буквенных знаков.

проверка, по результатам которой оценивается состояние документа и составляется

заявка на его замену с указанием причин негодности и отсутствия необходимого количества экземпляров. Вся действующая документация имеет гриф «Учтенный экземпляр». В случае если документ имеет ограничение по сроку действия, на его титульном листе или на первой странице указывается срок. Использование просроченных документов не допускается. Документы, пришедшие в негодность, изымаются из обращения и уничтожаются. Негодными признаются документы, которыми невозможно пользоваться: загрязненные, порванные, неполные из-за утери отдельных листов.

соединения нескольких действующих документов в один или разделения одного

документа на несколько с целью более полной детализации установленных требований:


при существенных изменениях организационной структуры, технологии производства, номенклатуры выпускаемой продукции;
 при изменении вида документа (например, перевод инструкции в стандарт организации или наоборот).

экземпляры ставится штамп или пометка «Отменен» за подписью лица,

ответственного за контроль выполнения положений документа

заводится карточка учета, в которой вписывается номер экземпляра копии,

подразделение, фамилия и подпись лица, получившего копию. В ряде случаев по письменной заявке пользователя ему предоставляется несколько учтенных экземпляров документа, на один из которых ставится гриф «Контрольный», а на остальные — «Рабочий».