Презентация на тему Haiguste molekulaarsed alused, kus geneetika ja molekulaarbioloogia teadmiste baasil kirjeldatakse haiguste etiopatogeneesi

028
28.02 – loeng 028
Järgmine paktikum 20.03

Jameson
Humana Press, Totowa, New Fersey
1988

haiguse puudumine
Vaimse, kehalise ja ühiskondliku heaolu seisund (WHO põhikiri,

1947)
Isiku tasakaalustatud suhe oma psühhofüüsilise ehituse ja ühiskondliku keskkonna vahel

ajutist või püsivat kahju, funktsiooni piiratust või invaliidsust

Meditsiinisõnastik 2004,

lk.244

eesmärgiks on patsiendi tervisliku seisundi parandamine
Arstiteadus - tervise säilitamise

ja taastamisega ning haiguse ennetamise ja raviga tegelev teadus ning sellel põhinevad menetlused Meditsiinisõnastik 2004, lk.62

ja teaduslikel meetoditel. Kasutatavad diagnostika- ja raviviisid saavad olla

vaid TÕENDUSPÕHISED

Arenenud riikide tervishoiusüsteemid põhinevad reeglina teaduslikul ja tõenduspõhisel meditsiinil


A. Soosaar

– teaduslikkus/tõenduspõhisus
Patsient kui indiviid (eetika) vs patsient kui kudede-organite

talitluse komplekt (tehnika)
Põhjalik sekkumine inimeksistentsi paljudesse tahkudesse (surm, elustamine, kliiniline surm, kunstlik viljastamine)
Piiratud ressursside õiglasest jaotamisest

A. Soosaar

tava
Teadusuuringute puhul, mis toimuvad inimestega

tervise valdkonnas
Sekkumist tuleb mõista selle sõna kõige laiemas tähenduses,

s.t. “it covers all medical acts, in particular interventions performed for the purpose of preventive care, diagnosis, treatment or rehabilitation or in a research context”
Lisaprotokoll täpsustab, et sekkumine on kas füüsiline või muu sekkumine niivõrd, kuivõrd see sisaldab ohtu isiku psühholoogilisele tervisele:

tohi tema vaba tahte vastaselt allutada meditsiini- ega teaduskatsetele
Euroopa

Nõukogu Inimõiguste ja Biomeditsiini Konventsioon – kehtib alates 2002
Biomeditsiiniliste uuringute lisaprotokoll, Strasbourg 2005 – Eesti ei ole veel liitunud
Kliiniliste ravimiuuringute kohta eraldi reeglid (vt definitsiooni Ravimiseaduse § 87)
Taheti reguleerida Patsiendiseaduses

järgmised nõuded on täidetud:
inimuuringule ei ole võrdväärset alternatiivi;
asjaomase isiku

risk ei ole suurem kui uuringu eeldatav kasu;
sõltumatu kontroll on uuringu teadusliku väärtuse ja otstarbekuse kindlaks teinud, mitme eriala asjatundjad on hinnanud uuringu eetilist külge ning uuringukava on kinnitanud pädev instants;
uuritavale isikule on talle seaduses ettenähtud õigused ja kaitseabinõud teatavaks tehtud;
nõusolek on antud sõnaselgelt ja kindla juhtumi kohta ning nõusolek on dokumenteeritud. Nõusoleku võib igal ajal vabalt tagasi võtta.

teadusuuringuga
Lisaprotokolli kohaselt tuleb eetikakomiteele anda järgmist informatsiooni niivõrd kui

see on relevantne:
Projekti kirjeldus
Osalejad, informatsioon, informeeritud nõusolek
Muu informatsioon
Eetikakomitee võib alati nõuda lisainformatsiooni

ettevalmistus
ja kogemused ning vajaduse korral kliinilise töö eest vastutava
isiku

nimi ja teave rahastamise korralduse kohta;
ii) uuringu eesmärk ja põhjendus lähtuvalt uusimatest teaduslikest teadmistest;
iii) kavandatud meetodid ja menetlused, kaasa arvatud statistilised ja muud analüütilised tehnikad;
iv) ülevaatlik kokkuvõte uuringuprojektist lihtsas keeles;
v) teave varasemate või samaaegsete uuringuprojekti hindamiseks või heakskiitmiseks esitamiste ning nende esitamiste tulemuste kohta;

vaja teha inimestel;
vii) uuringuprojektis osalejate valiku või välistamise kriteeriumid

ning selgitus, kuidas need inimesed välja valitakse ja värvatakse;
viii) põhjused kontrollgruppide kasutamiseks või mittekasutamiseks;
ix) uuringus osalemise tõttu tekkida võivate ettenähtavate ohtude sisu ja suuruse kirjeldus;
x) uuringus osalejatel teostatavate sekkumiste sisu, ulatus ja kestus ning üksikasjalikud andmed kõigi uuringuprojektist tekkivate koormamiste kohta;

seisundit mõjutada võivate ootamatute asjaolude jälgimiseks ja hindamiseks ja

nende ilmnemise korral toimimiseks;
xii) uuringus osalejate teavitamise ajastus ja üksikasjad ning selle teabe edastamiseks välja pakutavad vahendid;
xiii) dokumendid, mida tahetakse kasutada uurimisprojektis osalemise nõusoleku või nõusoleku andmiseks võimetute isikute puhul loa hankimiseks;
xiv) menetlused, millega tagatakse austus uuringus osalejate eraelu vastu ja isikuandmete salajasus;
xv) menetlused, mis on ette nähtud juhuks, kui ilmneb teave, mis võib puudutada uuringus osalejate ja nende pereliikmete praegust või tulevast tervislikku seisundit;

ja hüvituste kohta;
xvii) andmed kõigi asjaolude kohta, mis võivad

kaasa tuua uuringu teostajate erapooletust mõjutavaid huvide vastuolusid;
xviii) andmed uuringu tulemuste, andmete või bioloogiliste materjalide kõigi ettenähtavate kasutusvõimaluste kohta, kaasa arvatud nende äriotstarbel kasutamise kohta;
xix) andmed kõigi teiste eetiliste probleemide kohta, mis uuringu teostaja hinnangul võivad tekkida;
xx) andmed kindlustuse või kahjutasu kohta, millega hüvitataks uuringuprojekti kontekstis tekkinud kahju.