Презентация на тему Национальная лекарственная политика

производства лекарств: компонент НЛП
Роль органов здравоохранения в развитии собственного

производства
Общие соображения

к комплексному рассмотрению и решению проблем отрасли
Разрабатывается под патронатом

минздрава
Но при самом активном участии общественных организаций

проблемы
Гласная разработка проекта документа
Утверждение на достаточно авторитетном уровне
Мониторинг и

оценка хода реализации намеченных мер
Использование специальных индикаторов (количественных показателей).

Доступность, т.е. равный доступ населения к основным ЛС при

их умеренной стоимости
Качество: безопасность, эффективность и фармацевтические аспекты качества всех ЛС в соответствии с международными стандартами
Рациональное применение: соответствие клиническим показаниям и экономическая целесообразность.

лекарственная
политика

цены на ЛС
Финансирование лекарственного обеспечения
Система фармацевтического снабжения
Регулирование и обеспечение

качества
Исследования в сфере ЛС
Кадровые ресурсы
Контроль и оценка выполненной работы.

ЛС государственных нужд, финансируемых за счет бюджетов всех

уровней
Налоговая и таможенная политика
Инвестиционная и инновационная политика
Программы подготовки профессиональных кадров, просвещения и пропаганда адекватного использования ЛС
Политика в области рекламы ЛС.

госпитальный сектор), общества защиты интересов потребителей;
Производители ЛС (отечественные и

зарубежные);
Дистрибьюторы и аптечные учреждения;
Медицинские работники;
Научные организации, осуществляющие разработку и испытания ЛС;
Регулирующие органы;
Институты гражданского общества: союзы потребителей, профессиональные объединения, бизнес-ассоциации, отраслевые СМИ, независимая наука.
Страховые компании;
Международные организации, в первую очередь системы ООН (ВОЗ, ВТО, ВОИС).

192 имеют или разрабатывают национальную лекарственную политику
В их числе

Австралия, Греция, Индия, Китай, Румыния, Словакия, Чехия, Япония
Развивающиеся государства.

республик СССР имеют или готовят соответствующие документы
Исключения: Россия и

Азербайджан. 
В Украине приказом Минздрава № 164 (март с.г.) предусмотрено разработать проект основных принципов национальной политики лекарственного обеспечения.

Правительство РФ обеспечивает проведение единой государственной политики в

области обеспечения населения лекарственными средствами. (ст.6, п. 1)
В настоящее время (спустя почти 9 лет после принятия закона) не сформулировано даже определение этого понятия.

о рынке: объем, уровень брака и фальсификации и т.п.
Уровень

потребления ЛС: 10% от уровня США, Японии
Пересмотр законодательства: техрегламент или закон о ЛС?
Нормативная база (GXP): отстает от мирового уровня
Регуляторная практика: непредсказуема
Страхование расходов на ЛС?

печати
Минздрав рассматривал на коллегии (1998 г.)
ТПП проводила конференции (в

России и за рубежом)
Результатов нет

быть
никакой политики.

Ульянов-Ленин

деятельность
Доступность лекарств
Перечень ЖНВЛС
Формулярная система
Цены
Механизмы страхования
Охрана интеллектуальной

собственности
Многое другое.

акцент, как правило, перемещался в сторону промышленной политики в

фармсекторе
Предлагались меры помощи государства разработчикам и производителям лекарственных средств

разработку и модернизацию производства ЛС
Возродить Минмедпром
и др.

важнейшие ориентиры:
Определить потребности здравоохранения по:
номенклатуре,
объемам потребления
и качеству

этой номенклатуре
Установить планку в части требований к качеству

указаний по регистрации препаратов – (на уровне ICH CTD)
GXP

как лицензионные требования
Государственный(е) инспекторат(ы) по GXP
Закон о ЛС, предусматривающий все это

и т.п. из зарубежного опыта
целесообразно адаптацию осуществлять на
этапе

внедрения, а не в процессе
ознакомления и понимания