Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.

Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Организация роботы аптеки с товарными запасами. Организация работы аптечного склада, оптовой фирмы. Требования GDP, GSP, GPPP

Содержание

План лекцииОптовая реализация ЛС и предъявляемые к ней требованияПоставщики товаров аптечного ассортиментаОрганизация работы аптечного склада. Организационная структура аптечного склада.Требования GDP, GSP, GPPP.тавка товаров аптечного ассортимента.1
Национальный фармацевтический университетКафедра организации и экономики фармацииОРГАНИЗАЦИЯ РОБОТЫ АПТЕКИ С ТОВАРНЫМИ ЗАПАСАМИ. План лекцииОптовая реализация ЛС и предъявляемые к ней требованияПоставщики товаров аптечного ассортиментаОрганизация ЛитератураНаказом МОЗ України 22.08.2014 №593 введений в дію новий нормативний документ – ОРГАНИЗАЦИЯ СНАБЖЕНИЯ АПТЕК. НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ДИСТРИБУЦИИ (GDP) 4 „ Надлежащая практика дистрибьюции” – Good Distribution Practice (GDP) На заседании Комитета Дистрибуция (оптовая торговля) ЛС – любая деятельность связанная с закупкой, хранением, поставками или Дистрибьютор – субъект хозяйствования, который осуществляет соответствующую деятельность по дистрибуции ЛС (оптовой торговле). 7 Пути продвижения ЛС от производителя до конечного потребителяАптечная базаОптовая фирмаПроизводители ЛСКонечный потребительЛечебно- АПТЕК – 16100 (на 1.01.14)АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ - 5400 Оптовое звено фарм. отрасли Украины Динамика показателей дистрибьюции в Украине В Украине сложилась стабильная тенденция снижения количества оптовых фармфирм, что соответствует международной Дистрибьюторы принимают участие в12 Общие требования к субъектам хозяйствования оптовой торговли ЛС и ИМНобеспечить надлежащее Требования к оптовой реализации14 Требования к оптовой реализацииНаказ Держком України з питань регуляторної політики та підприємництва Отпуск (реализация) ЛС может проводиться: субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на оптовую Оптовое звено (аптечные склады, оптовые компании)Производители (заводы, фарм. фабрики)ОтечественныеЗарубежныеПОСТАВЩИКИ17 Характеристика поставщиков лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента18 Типичная структура оптовой фармацевтической фирмыОтдел закупок: обеспечивает ассортимент оптовой фирмы (работа с НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ТРЕБОВАНИЯ К ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ ЛС 20 Государственное регулирование обеспечивается за счет процедуры лицензирования и сертификации дистрибьюторов ЛСДистрибьюторы обязаны Процедура сертификации оптовых компаний22(Приказ МОЗ Украины от 23.08.2005 №421) «Об утверждении Порядка АПТЕЧНЫЕ СКЛАДЫ (БАЗЫ) – ЗАДАЧИ, ФУНКЦИИ, КЛАССИФИКАЦИЯ 23 Аптечный склад (база) – это учреждение системы здравоохранения, которое осуществляет оптовую Основные отдлы аптечного склада (базы)25 Структура аптечного склада26 Основные задачи аптечного склада:определять потребность в ЛС и ИМН (по номенклатуре и Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС наличие помещений и оборудования для обеспечения Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС наличие плана срочных действий для отзыва ПОСТУПЛЕНИЕ ТОВАРА НА СКЛАДДОСТАВКАТОВАРА 30 Закон Украины «О сертифицированных товарных складах и простых и двойных складских свидетельствах» Дистрибьютор – связующее звено между производителем и аптекойGPPGMPGDPкомплекс требований Все ЛС зарегистрированы ,Будут соблюдены условия хранения ЛС, включая период транспортировки,Исключается контаминация (подготовлена в соответствии со ст. 10 Директивы Совета ЕС 92/25/ЕС от 31.03.1992. «первым принят – первым отпущен», заключается в том, что со склада Продавец→Покупателю1. Накладная (ТТН) (2 экз.)2. Налоговая накладная3. Сертификаты качества на каждую серию Покупатель → ПродавцуПодписанная накладная (1 экз)Доверенность (действит. 10 дней) - генеральная доверенность (действит. 1 год)Поставка товара37 ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ 38 Инвойс (счет-фактура)Упаковочный листДокументы на перевозкуавтотранспорт: TIR или CMRпо морю: коносаментпо воздуху: авианакладная Внешнеэкономическая деятельность - деятельность субъектов хозяйствования Украины и иностранных субъектов, построенная на Внешнеэкономический договор (контракт) - материально оформленное соглашение двух или более субъектов ВЭД Базовые условия поставки INCOTERMS-201042 Особенности ввоза в Украину ЛС и товаров аптечного ассортиментаНа территорию Украины ввозятся НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ХРАНЕНИЯ (GSP)44 Надлежащая практика хранения (GSP) 45 Надлежащая практика хранения Good storage practice (GSP)Требования к персоналуТребования к помещению и Содержание Руководства по GSP:1. Введение2. Глоссарий3. Персонал4. Помещение и оборудование a. Помещение Требования к возврату товараТребования к отзыву продукции наличие процедуры возврата процедура карантина Требования к помещению и оборудованиюНаличие специально оборудованных помещений для: исходных и упаковочных Требования к хранению продукции хранение письменных инструкций и отчетов по процедурам хранения Надлежащая практика закупокGPPP – Good Pharmaceutical Procurement PracticeЭффективное и прозрачное управлениеВыбор ЛС GPPP – Good Pharmaceutical Procurement PracticeСтратегические задачи закупок лекарственных средств52 Категории операционных принциповGPPP – Good Pharmaceutical Procurement Practice53 Планирование поступления товаров У с/с +У т.н. = 100 %Т/об (опт.ц.) = Анализ, расчет и планирование товарных запасов Исходные условия Планирование поступления товаров IОсуществляется с целью расчета товарного обеспечения планового товарооборота.Условия расчета. Планирование поступления товаров II57 Спасибоза внимание!
Слайды презентации

Слайд 2 План лекции
Оптовая реализация ЛС и предъявляемые к ней

План лекцииОптовая реализация ЛС и предъявляемые к ней требованияПоставщики товаров аптечного

требования
Поставщики товаров аптечного ассортимента
Организация работы аптечного склада. Организационная структура

аптечного склада.
Требования GDP, GSP, GPPP.тавка товаров аптечного ассортимента.

1

Слайд 3 Литература
Наказом МОЗ України 22.08.2014 №593 введений в дію

ЛитератураНаказом МОЗ України 22.08.2014 №593 введений в дію новий нормативний документ

новий нормативний документ – Настанову «Лікарські засоби. Належна практика

дистрибуції. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014»
Організація фармацевтичного забезпечення населення: Навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл./ А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л. Панфілова та ін., за ред. А.С. Немченко. – Х.: Авіста-ВЛТ, 2007. – 488 с.

Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах: Учеб.пособ. для иностр. студентов в 2-х частях // Под ред. А.С. Немченко. – Х.: НФаУ, 2013 – Ч.І

Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А.С. Немченко, В.М.Назаркіна, Г.Л. Панфілова, та ін.; за ред. А.С. Немченко, 2014, [ЕЛЕКТРОННИЙ РЕСУРС]

3

Слайд 4 ОРГАНИЗАЦИЯ СНАБЖЕНИЯ АПТЕК. НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ДИСТРИБУЦИИ (GDP)

4

ОРГАНИЗАЦИЯ СНАБЖЕНИЯ АПТЕК. НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ДИСТРИБУЦИИ (GDP) 4

Слайд 5 „ Надлежащая практика дистрибьюции” – Good Distribution Practice (GDP) На

„ Надлежащая практика дистрибьюции” – Good Distribution Practice (GDP) На заседании

заседании Комитета PIC/S (фармацевтический инспекториат), в мае 2014г.

в г. Риме, было принято Настанову з надлежащей практики дистрибьюции PIC/S «PIC/S GUIDE TO GOOD DISTRIBUTION PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS». Базируєтся на Настанове с GDP ЕС, вступила в действие с 1 июня 2014 г.


Устанавливает принципы и правила (требования) к оптовой торговле ЛС;
Предполагает внедрение СОПов (стандартов операционных процедур).
Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции» утверждена приказом МЗ Украины №593 от 22.08.2014

5

Слайд 6 Дистрибуция (оптовая торговля) ЛС –
любая деятельность связанная с

Дистрибуция (оптовая торговля) ЛС – любая деятельность связанная с закупкой, хранением, поставками

закупкой, хранением, поставками или экспортом ЛС, за исключением отпуска

их населению.
Эта деятельность осуществляется совместно с производителями или их доверенными лицами, импортерами, другими оптовыми дистрибьюторами, либо совместно с фармацевтами или лицами, которые уполномочены или имеют право отпускать ЛС населению.

6

Слайд 7 Дистрибьютор – субъект хозяйствования, который осуществляет соответствующую деятельность

Дистрибьютор – субъект хозяйствования, который осуществляет соответствующую деятельность по дистрибуции ЛС (оптовой торговле). 7

по дистрибуции ЛС (оптовой торговле).



7

Слайд 8 Пути продвижения ЛС от производителя до конечного потребителя

Аптечная

Пути продвижения ЛС от производителя до конечного потребителяАптечная базаОптовая фирмаПроизводители ЛСКонечный

база
Оптовая фирма
Производители ЛС
Конечный потребитель
Лечебно- профилактические учреждения
Школы, детсады,
санатории
Дистрибьюторы ЛС
Аптечный

пункт

АПТЕКА

Розничная аптечная сеть

Аптечный склад

8

Слайд 9 АПТЕК – 16100 (на 1.01.14)
АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ - 5400
Оптовое

АПТЕК – 16100 (на 1.01.14)АПТЕЧНЫХ ПУНКТОВ - 5400 Оптовое звено фарм. отрасли

звено фарм. отрасли Украины -
АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ – 440

В

Украине производство ЛС осуществляют
111 производителей, которые обеспечивают 27% рынка,
73% ЛС – импорт

9

Слайд 10 Динамика показателей дистрибьюции в Украине

Динамика показателей дистрибьюции в Украине за

за

1999-2014 г.г.

Для сравнения: В ЕС: Франция - 6, Великобритания - 9, Германия -13, Испания - 58, средний показатель – 390-450 аптек на одного дистрибьютера, в Украине - 45
Тенденция: за анализируемый период произошло снижение количества аптечных складов более чем в 3 раза. Внедрение GDP поставило вопрос: нужно ли такое количество дистрибьютерских фирм в Украине?

10

Слайд 11 В Украине сложилась стабильная тенденция снижения количества оптовых

В Украине сложилась стабильная тенденция снижения количества оптовых фармфирм, что соответствует

фармфирм, что соответствует международной практике. Так в

1999 г. на отечественном фармрынке работало 1400 оптовиков, в 2005 г. уже 1184, а в 2014г. – 440, т.е. снижение их количества более чем в 3 раза. В 1992 г. в Украине работало всего 40 аптечных складов государственной формы собственности. Для сравнения – во Франции (аналогичная страна по территории) работают всего 6 дистрибьюторов, а на 1 оптовика приходится 3765 аптек. В Украине – на 1 дистрибьютора 37 аптеки .

11

Слайд 12 Дистрибьюторы принимают участие в
12

Дистрибьюторы принимают участие в12

Слайд 13 Общие требования к субъектам хозяйствования оптовой торговли ЛС

Общие требования к субъектам хозяйствования оптовой торговли ЛС и ИМНобеспечить надлежащее

и ИМН
обеспечить надлежащее хранение фармацевтических товаров;
хранить в течение не

менее трех лет документы, которые удостоверяют факт покупки или продажи с указанием дать, названия, количества и серии полученного и поставленного товара, информации о покупателе (поставщика) и реквизитов его лицензии;
иметь в штатном расписании уполномоченное лицо;
обеспечить исправность всех весоизмерительных приборов путем проведения их калибровки и регулярной метрологической поверки;
иметь паспорт аптечного склада (базы).
иметь план срочных действий для отозыва в случае необходимости ЛС и ИМН.

иметь помещение, оборудованное для обеспечения надлежащего хранения ЛС, в т.ч. во время их транспортировки и реализации;
иметь достаточное количество квалифицированного персонала, но не менее двух специалистов с высшим фармацевтическим образованием;
обеспечивать соблюдение определенных МОЗ Украины общих и специфических условий хранения ЛС и ИМН в соответствии с их составом, физико-химическими свойствами, влиянием окружающей среды и других факторов;
обеспечить обязательный минимальный ассортимент ЛЗ и ИМН, определенный МОЗ Украины;

13

Слайд 14 Требования к оптовой реализации
14

Требования к оптовой реализации14

Слайд 15 Требования к оптовой реализации
Наказ Держком України з питань

Требования к оптовой реализацииНаказ Держком України з питань регуляторної політики та

регуляторної політики та підприємництва №44/27 від 3.03.2009 «Про затвердження

ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ЛЗ, оптової, роздрібної торгівля ЛЗ»

15

Слайд 16 Отпуск (реализация) ЛС может проводиться:

субъектами хозяйствования, которые

Отпуск (реализация) ЛС может проводиться: субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на

имеют лицензии на оптовую реализацию ЛС;
субъектами хозяйствования, которые

имеют лицензии на производство ЛС (для использования в производстве)
субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на розничную реализацию ЛС;

Реализация ЛС субъектам хозяйствования

16

Слайд 17 Оптовое звено (аптечные склады, оптовые компании)
Производители (заводы, фарм.

Оптовое звено (аптечные склады, оптовые компании)Производители (заводы, фарм. фабрики)ОтечественныеЗарубежныеПОСТАВЩИКИ17

фабрики)
Отечественные
Зарубежные

ПОСТАВЩИКИ
17

Слайд 18 Характеристика поставщиков лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента
18

Характеристика поставщиков лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента18

Слайд 19 Типичная структура оптовой фармацевтической фирмы
Отдел закупок: обеспечивает ассортимент

Типичная структура оптовой фармацевтической фирмыОтдел закупок: обеспечивает ассортимент оптовой фирмы (работа

оптовой фирмы (работа с поставщиками, заключение договоров, анализ и

контроль поставок и др.).

Отдел торговли: занимается реализацией ЛС и ИМН покупателям (информирует о товарах, оформляет договора, контролирует товарную массу).

Отдел хранения: приём ЛС и ИМН, контроль их качества, хранение согласно законодательных нормативов, отпуск товара покупателям).

Отдел автоматизированного учета: осуществляет автоматизированный учет и анализ движения товара с помощью специальных компьютерных программ.

Транспортный отдел: осуществляет доставку груза, полученного от поставщиков, и отправкой товара покупателям.








19

Слайд 20 НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ТРЕБОВАНИЯ К ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ ЛС

НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ТРЕБОВАНИЯ К ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ ЛС 20


20

Слайд 21 Государственное регулирование обеспечивается за счет процедуры лицензирования и

Государственное регулирование обеспечивается за счет процедуры лицензирования и сертификации дистрибьюторов ЛСДистрибьюторы

сертификации дистрибьюторов ЛС

Дистрибьюторы обязаны постоянно обеспечивать наличие необходимого ассортимента

ЛС для удовлетворения потребности населения данной географической зоны и поставлять необходимое количество ЛС за короткое время на обусловленную территорию.

21

Слайд 22 Процедура сертификации оптовых компаний
22
(Приказ МОЗ Украины от 23.08.2005

Процедура сертификации оптовых компаний22(Приказ МОЗ Украины от 23.08.2005 №421) «Об утверждении

№421) «Об утверждении Порядка проведения сертификации предприятий, которые осуществляют

оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств»
оценка комплектности поданных документов и определение сроков проведения инспекции,
обобщение результатов инспекции в отчете
принятие решения о выдаче (отказе) сертификата GDP.
Срок действия сертификата не более 5 лет.

Слайд 23 АПТЕЧНЫЕ СКЛАДЫ (БАЗЫ) – ЗАДАЧИ, ФУНКЦИИ, КЛАССИФИКАЦИЯ
23

АПТЕЧНЫЕ СКЛАДЫ (БАЗЫ) – ЗАДАЧИ, ФУНКЦИИ, КЛАССИФИКАЦИЯ 23

Слайд 24 Аптечный склад (база) –
это учреждение системы

Аптечный склад (база) – это учреждение системы здравоохранения, которое осуществляет оптовую

здравоохранения, которое осуществляет оптовую реализацию товаров аптечного ассортимента и

функционирует на основании лицензии и сертификата GDP.

Задача: обеспечение товарами аптечного ассортимента субъектов хозяйственной деятельности, которые имеют лицензию на осуществление оптовой или розничной торговли, а также учреждений здравоохранения

Функции: торговая, информационная

24

Слайд 25

Основные отдлы аптечного склада (базы)



25

Основные отдлы аптечного склада (базы)25

Слайд 26 Структура аптечного склада
26

Структура аптечного склада26

Слайд 27 Основные задачи аптечного склада:
определять потребность в ЛС и

Основные задачи аптечного склада:определять потребность в ЛС и ИМН (по номенклатуре

ИМН (по номенклатуре и количеству);
подписывать договора з поставщиками,

покупателями;
получать товары от поставщиков;
осуществлять контроль качества товара;
обеспечивать надлежащие условия хранения;
организовывать рациональное снабжение ЛС и ИМН аптечной сети и учреждений здравоохранения;
создавать необходимый резерв товаров по установленной номенклатуре;
обеспечивать надлежащие условия транспортировки товара


27

Слайд 28 Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС
наличие помещений

Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС наличие помещений и оборудования для

и оборудования для обеспечения надлежащего хранения ЛС, в т.ч.

во время транспортировки;
достаточное количество квалифицированных работников, но не менее 2 специалистов с высшим фарм.образованием;

обеспечение общих и специфичных условий хранения ЛС и ИМН в соответствии с их составом и свойствами;

обеспечение обязательного минимального ассортимента ЛС и ИМН, утвержденного Минздравом Украины

товарный остаток ЛС – не менее 10 дневного среднемесячного запаса ЛС в денежном выражении!

28

Слайд 29 Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС
наличие плана

Лицензионные условия относительно оптовой торговли ЛС наличие плана срочных действий для

срочных действий для отзыва ЛС и ИМН из продажи

(в случае необходимости);

обеспечение надлежащего хранения товаров;

хранение документации о купле-продаже товаров - !3 года;

наличие в штатном расписании уполномоченного лица;

обеспечение исправности средств измерения (проведение их калибровки, метрологической поверки)

29

Слайд 30 ПОСТУПЛЕНИЕ ТОВАРА НА СКЛАД
ДОСТАВКА
ТОВАРА




30

ПОСТУПЛЕНИЕ ТОВАРА НА СКЛАДДОСТАВКАТОВАРА 30

Слайд 31 Закон Украины «О сертифицированных товарных складах и простых

Закон Украины «О сертифицированных товарных складах и простых и двойных складских

и двойных складских свидетельствах»
от 23.12.2004 № 2286-IV

Складские свидетельства

– товарораспорядительные складские документы на предъявителя или именные, удостоверяющие право собственности на товар, который хранится на сертифицированном складе (отнесены к документам строго учета)




Реестр складских свидетельств



31

Слайд 32 Дистрибьютор – связующее звено между

Дистрибьютор – связующее звено между производителем и аптекойGPPGMPGDPкомплекс требований

производителем и аптекой
GPP


GMP
GDP

комплекс требований и правил к оптовой торговли

ЛС

32

Слайд 33 Все ЛС зарегистрированы ,
Будут соблюдены условия хранения ЛС,

Все ЛС зарегистрированы ,Будут соблюдены условия хранения ЛС, включая период транспортировки,Исключается

включая период транспортировки,
Исключается контаминация ЛС другими ЛС и наоборот,
В

случае импорта ЛС будут соблюдены правила перемещения ЛС через границу,
Дистрибьютор примет все меры по недопущению поступления фальсифицированных ЛС в оборот и будет отслеживать движение ЛС каждой серии, поступившей в оборот.

Система качества GDP должна гарантировать, что:

33

Слайд 34 (подготовлена в соответствии со ст. 10 Директивы Совета

(подготовлена в соответствии со ст. 10 Директивы Совета ЕС 92/25/ЕС от

ЕС 92/25/ЕС от 31.03.1992. про правила оптовой реализации ЛС

для человека)

носит обязательный характер с 01.01.2009 г.

Постанова 42-01-2002 (МОЗУ) «Лікарські засоби. Належна практика дистриб’юції” (GDP)

34

Слайд 35 «первым принят – первым отпущен», заключается в

«первым принят – первым отпущен», заключается в том, что со

том, что со склада первой должна отпускаться та продукция,

которая имеет меньший срок годности.

Требование GDP: соблюдение принципа FI-FO

35

Слайд 36 Продавец→Покупателю

1. Накладная (ТТН) (2 экз.)
2. Налоговая накладная
3. Сертификаты

Продавец→Покупателю1. Накладная (ТТН) (2 экз.)2. Налоговая накладная3. Сертификаты качества на каждую

качества на каждую серию препаратов
4. Реестр ЛС (реестр сертификатов)
Документы

сопровождающие поставку товара (основание для поставки – ДОГОВОР)

36

Слайд 37 Покупатель → Продавцу

Подписанная накладная (1 экз)
Доверенность (действит.

Покупатель → ПродавцуПодписанная накладная (1 экз)Доверенность (действит. 10 дней) - генеральная доверенность (действит. 1 год)Поставка товара37

10 дней)
- генеральная доверенность (действит. 1 год)
Поставка товара
37

Слайд 38 ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
38

ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ 38

Слайд 39 Инвойс (счет-фактура)
Упаковочный лист
Документы на перевозку
автотранспорт: TIR или CMR
по

Инвойс (счет-фактура)Упаковочный листДокументы на перевозкуавтотранспорт: TIR или CMRпо морю: коносаментпо воздуху:

морю: коносамент
по воздуху: авианакладная
Сертификат происхождения
Сертификаты качества
Регистрационное свидетельство (копия)
Документы

при импорте товара:
(основание для поставки – КОНТРАКТ)

39

Слайд 40
Внешнеэкономическая деятельность - деятельность субъектов хозяйствования Украины и

Внешнеэкономическая деятельность - деятельность субъектов хозяйствования Украины и иностранных субъектов, построенная

иностранных субъектов, построенная на взаимоотношениях между ними, что имеет

место как на территории Украины так и за ее пределами

40

Слайд 41 Внешнеэкономический договор (контракт) - материально оформленное соглашение двух

Внешнеэкономический договор (контракт) - материально оформленное соглашение двух или более субъектов

или более субъектов ВЭД и их иностранных контрагентов, направленная

на определение, изменение или прекращение их взаимных прав и обязанностей в ВЭД; Включает базовые условия поставки INCOTERMS-2010: - EXW – минимальные обязательства поставщика; - DDP – максимальные обязательства поставщика; - СIP – наиболее рациональные и распространенные базовые условия поставки.

41

Слайд 42 Базовые условия поставки INCOTERMS-2010
42

Базовые условия поставки INCOTERMS-201042

Слайд 43 Особенности ввоза в Украину ЛС и товаров аптечного

Особенности ввоза в Украину ЛС и товаров аптечного ассортиментаНа территорию Украины

ассортимента
На территорию Украины ввозятся зарегистрированные ЛС при наличии выданного

их производителем сертификата качества - сертификата анализа или сертификата серии.

Незарегистрированные ЛС могут ввозиться в Украину :
для проведения доклинических исследований, фармацевтической разработки и клинических испытаний,
государственной регистрации (образцы препаратов);
экспонирование на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации;
индивидуального использования гражданами;
в случае стихийного бедствия, катастроф, эпидемического заболевания при наличии документов, которые подтверждают их регистрацию и использование в иностранных государствах.

43

Слайд 44 НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ХРАНЕНИЯ (GSP)
44

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ХРАНЕНИЯ (GSP)44

Слайд 45 Надлежащая практика хранения (GSP)

45

Надлежащая практика хранения (GSP) 45

Слайд 46 Надлежащая практика хранения
Good storage practice (GSP)
Требования к

Надлежащая практика хранения Good storage practice (GSP)Требования к персоналуТребования к помещению

персоналу
Требования к помещению и оборудованию
Требования к возврату товара
Требования к

отзыву продукции

Требования к хранению продукции

46

Слайд 47 Содержание Руководства по GSP:
1. Введение
2. Глоссарий
3. Персонал
4. Помещение

Содержание Руководства по GSP:1. Введение2. Глоссарий3. Персонал4. Помещение и оборудование a.

и оборудование
a. Помещение для хранения продукции
b. Условия хранения


c. Контроль за условиями хранения
5. Требования по хранению продукции
a. Документация: письменные инструкции и отчеты
b. Маркировка и контейнеры
c. Получение материалов и фармацевтических продуктов
d. Обновление запасов и контроль
e. Проверка на наличие просроченных и вышедших из употребления материалов и продуктов
6. Возврат товаров
7. Отправка и транспортировка
8. Отзыв продукции
ПРИЛОЖЕНИЕ
Маркировка и условия хранения
Нормальные условия хранения
Специфические (определенные) условия хранения

47

Слайд 48 Требования к возврату товара
Требования к отзыву продукции
наличие

Требования к возврату товараТребования к отзыву продукции наличие процедуры возврата процедура

процедуры возврата
процедура карантина возвращенной продукции
идентификация, документация, реализация,

процедура уничтожения

детальная разработка процедуры отзыва фармацевтической продукции

Требования к персоналу

достаточный квалификационный уровень персонала на любом участке хранения продукции
обучение персонала стандарту GSP
соблюдение личной гигиены и санитарии
наличие защитной или рабочей одежды

Надлежащая практика хранения
Good storage practice (GSP)

48

Слайд 49 Требования к помещению и оборудованию
Наличие специально оборудованных помещений

Требования к помещению и оборудованиюНаличие специально оборудованных помещений для: исходных и

для:
исходных и упаковочных материалов
промежуточных продуктов
готовой продукции

продукции на карантине
забракованной, возвращенной и отозванной продукции
Помещения должны быть:
чистыми, сухими
с необходимой температурой
защищены от погодных воздействий
доступ только уполномоченного персонала
санитарный контроль, уборка, дезинсекция и дератизация
в случае необходимости средства безопасности и охраны (радиоактивные, взрывоопасные и др. материалы)

Надлежащая практика хранения
Good storage practice (GSP)

49

Слайд 50 Требования к хранению продукции
хранение письменных инструкций и

Требования к хранению продукции хранение письменных инструкций и отчетов по процедурам

отчетов по процедурам хранения продукции, движения товара
требования к

контейнерам, их маркировке
требования к процедуре получения товара, его проверке (номер партии, количество, отбраковка и др.)
требования к отбору проб, процедура карантина
требования к контролю хранимой продукции (повреждению, истечению срока годности и др.)
требования к процедуре возврата продукции
требования к отправке, транспортировке продукции
приложения: требования к нормальным и специальным условиям хранения

Надлежащая практика хранения
Good storage practice (GSP)

50

Слайд 51 Надлежащая практика закупок
GPPP – Good Pharmaceutical Procurement Practice
Эффективное

Надлежащая практика закупокGPPP – Good Pharmaceutical Procurement PracticeЭффективное и прозрачное управлениеВыбор

и прозрачное управление
Выбор ЛС и расчет их количества
Финансирование и

конкуренция

Выбор поставщика и обеспечение качества

Функции и обязанности, связанные с закупкой ЛС, следует распределять между различными организациями и ведомствами.
Закупки ЛС следует осуществлять прозрачно в соответствии с формальными письменными процедурами.
Необходимо заблаговременно планировать закупки и регулярно контролировать их осуществление (проведения аудита)

Следует проводить гос. закупки только тех ЛС, которые включены в национальный перечень основных ЛС.

В документах, относящихся к закупкам или тендерам, следует указывать генерические названия ЛС.

Объем заказа определяют на основании точной оценки реальной потребности в ЛС.

Необходимо внедрять механизмы, гарантирующие надежное финансирование закупок ЛС.

ЛС следует закупать в максимально возможных количествах.

Закупки ЛС в гос. секторе здравоохранения должны основываться на конкурсной форме размещения заказов.

Члены групп по совместных закупкам должны соблюдать условия контракта с поставщиком.

Должна использоваться система предварительной аттестации и контроля поставщиков.

Процедуры и системы закупки должны гарантировать соответствие качества закупаемых ЛС международным стандартам.













51

Слайд 52 GPPP – Good Pharmaceutical Procurement Practice
Стратегические задачи закупок

GPPP – Good Pharmaceutical Procurement PracticeСтратегические задачи закупок лекарственных средств52

лекарственных средств
52

Слайд 53 Категории операционных принципов
GPPP – Good Pharmaceutical Procurement Practice
53

Категории операционных принциповGPPP – Good Pharmaceutical Procurement Practice53

Слайд 54 Планирование поступления товаров
У с/с +У т.н. =

Планирование поступления товаров У с/с +У т.н. = 100 %Т/об (опт.ц.)

100 %
Т/об (опт.ц.) = Т/об (розн.ц.) X У с/с
Т/об

(опт.ц)

Средн. тов. ост. (опт.ц)

Кол-во об. =

1) Дни запаса
(НТЗ) дни =

360

Кол-во оборотов

2) Дни запаса
(НТЗ) дни =

Средн. тов. ост. (опт.ц)

Оборот 1 дня

Оборот 1 дня. =

Т/об (опт.ц)
360


(НТЗ)Σ = Оборот 1 дня X Дни зап.

54

Слайд 55 Анализ, расчет и планирование товарных запасов

Анализ, расчет и планирование товарных запасов Исходные условия

Исходные условия

Условия обозначения:
Ōгод.=100000 грн. (опт. ц.) Ōгод.-среднегодовой товарный запас
Т/О год=2048644,50 грн. Т/Огод.-товарооборот за год
Ус/ст=70% Ус/ст-уровень себестоимости

 

 

55

Слайд 56 Планирование поступления товаров I
Осуществляется с целью расчета товарного

Планирование поступления товаров IОсуществляется с целью расчета товарного обеспечения планового товарооборота.Условия

обеспечения планового товарооборота.

Условия расчета.
НТЗв дн. = 25 дней

НТЗв дн. – норматив товарных запасов в днях
О1=100000 грн. (опт. ц.) О1-остаток товара на начало года
Т/Оплан=2048644,50 грн. Т/Оплан - товарооборот плановый
Ус/ст=70% Ус/ст-уровень себестоимости

Рассчитать сумму необходимую для закупки товара в плановом году (П – поступление)

56

Слайд 57 Планирование поступления товаров II

57

Планирование поступления товаров II57
  • Имя файла: organizatsiya-roboty-apteki-s-tovarnymi-zapasami-organizatsiya-raboty-aptechnogo-sklada-optovoy-firmy-trebovaniya-gdp-gsp-gppp.pptx
  • Количество просмотров: 142
  • Количество скачиваний: 0
- Предыдущая Citrus Festival a Methone
Следующая - Організаційна культура як інструмент управління персоналом

Похожие презентации

Технология формирования темпоритмической организации речи Технология формирования темпоритмической организации речи 159
СЦЕПЛ НАСЛ ГЕНЕТИКА СЦЕПЛ НАСЛ ГЕНЕТИКА 140
Ультразвуковое исследование сосудов Ультразвуковое исследование сосудов 126
Кастрация жеребца Кастрация жеребца 140
Асептика в хирургии Асептика в хирургии 129
Александр Флеминг Александр Флеминг 161
динамический праксис динамический праксис 192
Комы при сахарном диабете Комы при сахарном диабете 125
Домашняя аптечка Домашняя аптечка 157
Пограничные состояния у новорожденных Пограничные состояния у новорожденных 132
Наркомания,наркотические вещества из действие на человека и классификация Наркомания,наркотические вещества из действие на человека и классификация 160
Китайская медицина Китайская медицина 159
Стоматологические инструменты Стоматологические инструменты 116
Паразитологические Паразитологические 188
Детские страхи Детские страхи 144
Преэклампсияның ауыр дәрежесі Преэклампсияның ауыр дәрежесі 116
Лечебно –диагностические вмешательства и сестринский уход при заболеваниях глотки Лечебно –диагностические вмешательства и сестринский уход при заболеваниях глотки 129
Организационные основы службы скорой медицинской помощи. Оснащение машины СМП Организационные основы службы скорой медицинской помощи. Оснащение машины СМП 122
Физиология базальных ганглиев Физиология базальных ганглиев 121
Учебная работа кафедры внутренних болезней Учебная работа кафедры внутренних болезней 114
Помощь при электротравме Помощь при электротравме 118
Иммунопатогенез и иммунодиагностика ВИЧ-инфекции Иммунопатогенез и иммунодиагностика ВИЧ-инфекции 125
Нарушение осанки и плоскостопие Нарушение осанки и плоскостопие 98
Роль витаминов в жизни человека Роль витаминов в жизни человека 132
Научись ценить здоровье прежде, чем заболеешь Научись ценить здоровье прежде, чем заболеешь 144
Внутрибольничная инфекция Внутрибольничная инфекция 138
Организация работы с курящим пациентом Организация работы с курящим пациентом 135
Чума Чума 148
Справочник здоровья. Программы назначения БАД при различных заболеваниях Справочник здоровья. Программы назначения БАД при различных заболеваниях 122
Органы иммунной системы Органы иммунной системы 149