Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.

Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Фармацевтическая разработка

Содержание

Фармацевтическая разработкаКомплексные исследования, направленные на научное обоснование состава лекарственного препарата в данной лекарственной форме, процесса его производства и выбора упаковочных материалов, исследований физико-химических, биологических и микробиологических свойств, а также совместимости, которые следует проводить в течение жизненного
Фармацевтическая разработка Фармацевтическая разработкаКомплексные исследования, направленные на научное обоснование состава лекарственного препарата в данной Концепция обеспечения качества от разработки до потребителяПациентФармацевтическая разработкаРеализация (GPP)Доклинические исследование (GLP)Медицинская практикаКлинические Фармацевтическая разработка (ICH Q8) Часть I1. Компоненты лекарственного препарата:1.1. Лекарственное вещество1.2. Вспомогательные Правило GMP 1.1(i)Система обеспечения качества должна гарантировать, что лекарственные средства разработаны и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: создания лекарственной формы Представляет собой необходимый этап в процессе разработки ОСНОВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИКачество должно быть заложено при разработкеПринципы и правила обеспечения качества ДОКУМЕНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИЛабораторный регламент получения ЛП (получение лекарственной формы, предназначенной для доклинических
Слайды презентации

Слайд 2 Фармацевтическая разработка
Комплексные исследования, направленные на научное
обоснование состава

Фармацевтическая разработкаКомплексные исследования, направленные на научное обоснование состава лекарственного препарата в

лекарственного препарата в данной
лекарственной форме, процесса его производства

и
выбора упаковочных материалов, исследований физико-
химических, биологических и микробиологических
свойств, а также совместимости, которые следует
проводить в течение жизненного цикла продукции с
целью создания качественного препарата, его
регистрации и обеспечения качества при серийном
производстве.

Слайд 3 Концепция обеспечения качества от разработки до потребителя
Пациент
Фармацевтическая разработка
Реализация

Концепция обеспечения качества от разработки до потребителяПациентФармацевтическая разработкаРеализация (GPP)Доклинические исследование (GLP)Медицинская

(GPP)
Доклинические исследование (GLP)
Медицинская практика
Клинические испытание (GCP)
Дистрибуция (GDP)
Производство (GMP)
Допуск на

рынок

Слайд 4 Фармацевтическая разработка (ICH Q8) Часть I
1. Компоненты лекарственного препарата:
1.1.

Фармацевтическая разработка (ICH Q8) Часть I1. Компоненты лекарственного препарата:1.1. Лекарственное вещество1.2.

Лекарственное вещество
1.2. Вспомогательные вещества
2. Лекарственный препарат:
2.1. Разработка состава
2.2. Избытки
2.3.

Физико-химические и биологические свойства
3. Разработка производственного процесса
4. Система контейнер/укупорочное средство
5. Микробиологические характеристики
6. Совместимость

Слайд 5 Правило GMP 1.1(i)
Система обеспечения качества должна гарантировать, что

Правило GMP 1.1(i)Система обеспечения качества должна гарантировать, что лекарственные средства разработаны

лекарственные средства разработаны и исследованы с учетом требований надлежащей

производственной практики (GMP).

Слайд 6 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: создания лекарственной формы
Представляет собой необходимый этап

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: создания лекарственной формы Представляет собой необходимый этап в процессе

в процессе разработки новых ЛП, непосредственно влияющий на проявление

их фармакологического действия
Является стандартизированным процессом с известной методологией
Имеет целью создание ЛП заданного качества и технологии процесса производства, обеспечивающих его клиническое назначение


Слайд 7 ОСНОВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ
Качество должно быть заложено при разработке
Принципы

ОСНОВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИКачество должно быть заложено при разработкеПринципы и правила обеспечения

и правила обеспечения качества (GхP)
Информация о лекарственной субстанции

(Drug Master File)
Знание широкого ассортимента вспомогательных веществ и научный подход к их применению
Современный уровень выполнения экспериментальных работ (методы/методики, оборудование, программное обеспечение и т.д.)

  • Имя файла: farmatsevticheskaya-razrabotka.pptx
  • Количество просмотров: 90
  • Количество скачиваний: 0
- Предыдущая Эволюция греческого рельефа от архаики до высокой классики
Следующая - Решение диофантовых уравнений

Похожие презентации

Краткосрочный проект Рождественские колядки (группа с 6 до 7 лет) проект (подготовительная группа) Краткосрочный проект Рождественские колядки (группа с 6 до 7 лет) проект (подготовительная группа) 131
Интерактивная игра Космический пейзаж Интерактивная игра Космический пейзаж 44
ПРЕЗЕНТАЦИЯ : Описание педагогического опыта Кусаиновой Н.В. презентация ПРЕЗЕНТАЦИЯ : Описание педагогического опыта Кусаиновой Н.В. презентация 136
Моя инициатива в образовании Моя инициатива в образовании 161
Презентация к уроку финансовой грамотности Что такое пенсия и как сделать её достойной 9 класс Презентация к уроку финансовой грамотности Что такое пенсия и как сделать её достойной 9 класс 372
Презентация Автоматизация звука [Р]. презентация к занятию (старшая группа) по теме Презентация Автоматизация звука [Р]. презентация к занятию (старшая группа) по теме 110
никольская улица-сосредоточение религии. никольская улица-сосредоточение религии. 120
Ресурсный центр по сопровождению образовательных организаций ХМАО- Югры по вопросам инклюзивного образования детей с тяжёлыми нарушениями речи презентация к уроку Ресурсный центр по сопровождению образовательных организаций ХМАО- Югры по вопросам инклюзивного образования детей с тяжёлыми нарушениями речи презентация к уроку 113
den zashchitnika otechestva - kopiya 3 den zashchitnika otechestva - kopiya 3 126
Энергосбережение Энергосбережение 87
Презентация на подготовку праздника Сагаалган Презентация на подготовку праздника Сагаалган 93
Брак Брак 106
Ориентировка в пространстве в разных видах образовательной деятельности. презентация к уроку (старшая группа) Ориентировка в пространстве в разных видах образовательной деятельности. презентация к уроку (старшая группа) 235
ПОЯСНИЧНАЯ ОБЛАСТЬ И ЗАБРЮШИННОЕ ПРОСТРАНСТВО ПОЯСНИЧНАЯ ОБЛАСТЬ И ЗАБРЮШИННОЕ ПРОСТРАНСТВО 133
Вербальные шкалы Вербальные шкалы 110
Проект Лего-городок проект по конструированию, ручному труду (старшая группа) Проект Лего-городок проект по конструированию, ручному труду (старшая группа) 134
Тренинг: Мен және менің ортам Тренинг: Мен және менің ортам 443
Презентация Методы и приемы формирования положительного отношения к взрослым у детей раннего возраста презентация к занятию (младшая группа) по теме Презентация Методы и приемы формирования положительного отношения к взрослым у детей раннего возраста презентация к занятию (младшая группа) по теме 109
Роль экскурсий и походов в воспитании детей старшего дошкольного возраста.Подготовила воспитатель: Елисеева О.В. Роль экскурсий и походов в воспитании детей старшего дошкольного возраста.Подготовила воспитатель: Елисеева О.В. 105
Инфекционный мононуклеоз-характеристика Инфекционный мононуклеоз-характеристика 110
Презентация классного часа на тему: Люблю тебя мой край Алтайский Презентация классного часа на тему: Люблю тебя мой край Алтайский 220
My favorite book My favorite book 101
Статья по теме: Польза чтения художественной литературы презентация Статья по теме: Польза чтения художественной литературы презентация 175
Загадки от К.И. Чуковского презентация к уроку по теме Загадки от К.И. Чуковского презентация к уроку по теме 91
Общественная мысль в России 19 века. Общественная мысль в России 19 века. 109
Метод проектов учебно-методический материал (средняя группа) по теме Метод проектов учебно-методический материал (средняя группа) по теме 112
Коты - Воители Коты - Воители 133
Презентация Игровые технологии презентация Презентация Игровые технологии презентация 148
1Б класс 2011 год (презентация) презентация к уроку (1 класс) по теме 1Б класс 2011 год (презентация) презентация к уроку (1 класс) по теме 97
Мышление. Его виды. Мышление. Его виды. 114