Презентация на тему Стандартные операционные процедуры

качество проведения рабочих процессов на предприятии (в том числе

и малом), отвечая на вопрос - что нужно делать правильно. Однако стандарты не отвечают на второй вопрос обеспечения качества - как нужно делать правильно, когда, где и кому. На эти вопросы отвечают документы иного уровня и иной структуры. Такие документы принято называть Стандартные Операционные Процедуры. Разрабатываются и применяются они на самом предприятии.

набор инструкций или пошаговых действий, которые надо осуществить, чтобы

выполнить ту или иную работу. СОП делает процесс работы и его результаты последовательными, согласованными, предсказуемыми и воспроизводимыми. Несомненны преимущества, достигаемые при применении СОП: чёткое распределение задач по компетенции, обеспечение качества и логической последовательности действий, СОП полезны для обучения нового персонала, служат в качестве справочника для проверки на соответствие, дают возможность чётко работать персоналу в отсутствие руководства.
СОП - это документ, где записаны применяемые на предприятии процедуры и отражена его политика.

вопроса:
1. кто? - участвует в реализации, выполняет

его требования и что? - какие ресурсы необходимы для его реализации;  2. где? - в каком подразделении, отделении фирмы следует выполнять требования СОПа;  3. когда? - в какой временной промежуток необходимо уложиться, выполняя требования СОПа, в какой последовательности и при каких обстоятельствах. 

желательно их представление в табличной форме или в виде

схем и алгоритмов с минимальным объемом текстовой части.
Так же СОП применяются на предприятиях с внедренной системой менеджмента качества по международным стандартам ISO 9001:2008.
Формирование и повсеместное использование ясных, четких, правильно и подробно составленных, отвечающих современному развитию бизнеса Стандартных Операционных Процедур может стать гарантией четкой работы, логической последовательности действий и одним из действенных элементов системы управления качеством производства (предоставления услуг).

Общие положения.
1.1. Стандартные операционные процедуры (СОПы) являются основным типом

рабочих документов СМК лаборатории.
1.2. СОПы содержат информацию о конкретике выполняемой работы.
1.3. СОПы разрабатываются для каждой ключевой операции в рамках реализуемых основных, вспомогательных и управленческих процессов лаборатории.
1.4. СОПы создаются наиболее квалифицированным в данной области персоналом лаборатории.
1.5. СОПы согласовываются по принципу «вытягивающего» качества теми сотрудникам, кто будет пользоваться результатам работ, выполняемых по СОПу.
1.6. СОПы согласуются ответственным за СМК лаборатории.
1.7. СОПы лабораторных подразделений согласуются с заведующим(и) лабораторий, к которым относится подразделение.
1.8. СОПы актуализируются не реже одного раза за три года. Основные СОПы актуализируются раз в год.
1.9. СОПы лабораторных подразделений создаются с учетом принципов правильной лабораторной практики.
1.10.            В виде СОПа оформляется любой документ, детально регламентирующий выполнение конкретных работ, операций, процедур. То есть синонимом СОПа является: инструкция, рабочая инструкция и т.п. Исключение – инструкции по технике безопасности и охраны труда, которые создаются и оформляются в соответствие с действующем законодательством РК

Идентификатор (код) СОПа
4.3.  ФИО и должность разработчика СОПа
4.4.  ФИО

и должность  лица, утвердившего СОП
4.5.  ФИО и должность сотрудников, согласовавших СОП (если применимо)
4.6.  Дату разработки
4.7.  Дату утверждения / введения в действие
4.8.  Подписи всех указанных лиц
4.9.  Печать учреждения
4.10.             Лист рассылки
4.11.             Ниже представлен титульный лист СОПа Учреждения:

цифровой идентификатор
Согласовано:

Назначение и область применения
В данном разделе необходимо указать в

общем виде цель СОПа, подразделения (процессы/сотрудники и т.п.) для которых данный СОП является обязательным для применения.
5.2.  Нормативные ссылки
Указать все применяемые при создании СОПа нормативные документы, в т.ч. федеральные законы, технические регламенты, документы по стандартизации, ведомственные документы, приказы, распоряжения и т.п.
Важно, что если СОП создается без использования внешних нормативных документов, то лаборатория будет обязана доказывать его соответствие законодательным требованиям.
5.3.  Термины и определения
Указать используемые в СОПе специальные термины и дать их определения
5.4.  Используемые сокращения
Расшифровать все используемые в СОПе сокращения и аббревиатуры
5.5.  Применяемое оборудования/инструменты
Указать, какое оборудование/инструменты необходимо для выполнения СОПа. Помимо простого перечисления рекомендуется указывать технические и иные требования к применяемому оборудованию/инструментам

среды, необходимые для правильного выполнения работ
5.7.  Перечень записей
Указать записи,

которые должны возникать в процессе реализации СОПа. В приложении к СОПу полезно привести формы записей и правила их ведения
5.8.   Ответственность
Указать ответственных за выполнение работ
5.10.             Квалификация исполнителей
Указать требования к квалификации персонала, допущенного к работе с СОПом
5.11.             Процедура выполнения
Детально описать последовательность шагов для реализации работы. В рамках процедуры необходимо отразить как общие для медицинских лабораторий требования, так и уникальные для данной лаборатории.
5.12.             Действия при обнаружении несоответствий
Указать правила поведения персонала при обнаружении несоответствий, сбоев и т.п.
5.13.             Приложения

буквенно-цифровым кодом.
Пример кодирования стандартной операционный процедуры:
ХХХ  YYY CCC ZZ

GGGG
ХХХ – сокращенное наименование документа
YYY – код отделения
CCC – код подразделения внутри отдела (если есть)
ZZ – порядковый номер внутри отдела
GGGG – год актуализации
СОП  ЛБ-003-01-2012 «Порядок приема биоматериала»
Стандартная операционная процедура лаборатории биохимических исследований «Порядок приема биоматериала»
 

идеале, в лаборатории должна быть установлена система электронного документооборота,

интегрированная с ЛИС.
Если этого нет, реестр можно вести в excel или любой аналогичной программе.