Презентация на тему Условия производства по стандарту GMP

в производственном процессе, в результате учета тех факторов, которые

могут нанести ущерб готовой продукции. Так как, наше государство динамично интегририруется в мировую систему, то и производственники вынуждены переходить на международные  правила и принципы.

с выпускаемой номенклатурой лекарственных препаратов, особенностью проекта производства, Устава

и Политики предприятия, его структуры, специфических особенностей выпускаемой продукции

работа по внедрению международных требовании GMP, на базе опытного

производства разработаны  такие  методические рекомендации, как:
– Проведение валидационных процессов в производстве  лекарственных средств по системе GMP;
-Совершенствование нормативной базы, видов и процессов производства лекарственных средств  при внедрении систем GMP и GLP;
-Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты   GMP, GLP, GСP, GDP, GРP;
-Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств;
-Особенности складской  зоны производства   согласно  требованиям GMP.

все позитивные моменты наработанные в научном центре.  Кроме того,

 составлены СОПы, идут валидационные процессы, разрабатываются необходимые другие документы и т.д.
Разработанные рекомендации, которые можно  использовать как вспомогательную литературу, доступны  для  всех желающих субъектов фармацевтического  рынка.