Слайд 2
Вода очищенная - аqua purificata
Слайд 3
Вода очищенная - аqua purificata
Слайд 4
- Дистилляция
- Электродиализ
- Метод обратного осмоса
- Ионный
обмен
- Комбинация этих методов и др. методы
Получение воды очищенной
Слайд 5
Водоподготовка.
Основные процессы
Устранение механических примесей: частиц железа, песка
речного, кремнекислых и кальциевых коллоидов
Устранение растворимых неорганических веществ
Устранение аммиака:
2KAI(SO4)2 + 6NH4OH → 3(NH4)2 SO4 + K2SO4 +↓2AI(OH)3
Устранение временной жесткости:
Са(НСО3)2 + Са(ОН)2 → 2СаСОз ↓+ 2Н2О
Mg(НСО3)2 + Са(ОН)2 → СаСОз ↓+ MgСО3↓ + 2Н2О
Декарбонизация:
СО2 + Са(ОН)2 = ↓ СаСО3 + Н2О
Устранение постоянной жесткости:
СаСI2 + Nа2СО3 → ↓СаСО3 + 2 NаСI
МgSО4 + Nа2СО3 → ↓Мg СО3 + Nа2SО4
Слайд 6
Водоподготовка.
Основные процессы
Устранение примесей органических веществ
окисление:
добавляют 1%
раствор калия перманганата из расчета 25 мл на 10
л воды, перемешивают и отстаивают в течение 6-8 часов.
2КМnО4 + Н2О → 2КОН + ↓2МnО2 + 3О·
органические примеси + О· → Н2О + СО2
Затем воду сливают и фильтруют
- Устранение микроорганизмов
Слайд 7
Водоподготовка с использованием метода ионного обмена
І. КАТИОНИТ: фенолформальдегидные
смолы КУ-1, КУ-2, КУ-23 обменивают свои Н+ на катионы.
Активность катионита обусловлена наличием карбоксильных или сульфоновых групп:
2R-СООН + Zn2+ → 2R-СООZn + 2Н+ 2R-SO2OH + Mg2+→ 2R-SO2OMg+2Н+
Подкисление;
ІІ. АНИОНИТ: амидформальдегидные смолы ЭДЭ-10П, АВ 171, обменивают свои ОНˉ на анионы. Активность обусловлена наличием групп четвертичных аммониевых оснований:
R-NH3-OH + Cl- → R-NH3–Cl + OH-;
ІІІ. адсорбция на активированном угле (угольные подушки ).
Слайд 8
Схема установки для обессоливания воды
Слайд 9
Требования ГФ РБ к удельной электропроводности
воды очищенной
Слайд 10
Метод ионного обмена
Недостатки:
не освобождает воду от неэлектролитов и
слабых электролитов. Компенсируется пропусканием воды через угольные подушки.
ОМЧ воды
после пропускания через ионнообменные смолы и угольный фильтр возрастает → микробная колонизация контактных поверхностей.
Совокупность комплектаций и процессов, сопровождающих ионный обмен (участок восстановления ионитов, угольный фильтр и приспособления для его обеззараживания и обслуживания, установка стерилизующей фильтрации и т.д.), делает метод невыгодным при использовании в качестве метода получения воды очищенной.
Слайд 11
Схема производства воды очищенной и воды для инъекций
по GMP
Слайд 12
Получение воды очищенной МЕТОДОМ ДИСТИЛЛЯЦИИ
Слайд 13
Очистка воды методом дистилляции
(лат. cilla - капля)
Слайд 14
Колонный 3-х ступенчатый дистиллятор
Слайд 15
Аквадистиллятор «Финн-аква».
РУПП «Белмедпрепараты»
Слайд 16
Электромагнитная обработка воды
Слайд 17
Электромагнитная обработка воды
ПОВЕДЕНИЕ ВОДЫ В
МАГНИТНОМ ПОЛЕ
Промышленные установки
Бытовые
установки
Слайд 18
Получение воды очищенной методом обратного осмоса
Прямой осмос –
самопроизвольный переход молекул воды через полупроницаемую мембрану в область
рассола (раствора солей)
Росм воды > Ррассола
Обратный осмос – передавливание воды через полупроницаемую мембрану Рмеханич / Росм= 3 ÷ 5
Размер пор полупроницаемой мембраны 0,35 ÷ 0,5 нм
Слайд 19
Получение воды очищенной методом обратного осмоса
Недостатки:
1. не удаляет
растворенные вещества, размер молекул которых соизмерим с размером молекул
воды (18Å).
2. Не позволяет снизить содержание углекислого газа. Необходимо использовать в сочетании с декарбонизацией
3. Материал мембран хрупок. Целостность нарушается под влиянием высокого механического давления, прилагаемого извне.
4. Ряд веществ (бария и стронция сульфаты, кальция карбонат, кремния диоксид, коллоидные частицы) вызывает оштукатуривание поверхности мембраны (забивание пор).
Слайд 20
Получение воды очищенной методом электродиализа (электродеионизации)
Селективнопроницае-мые ионитовые мембраны:
-
Катионитовые – имеют отрицательный заряд и проницаемы для катионов
+ Анионитовые, имеют положительный заряд и проницаемы для анионов
Слайд 21
ВОДА ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ
(ГФ РБ):
Предназначена для изготовления ЛС,
если необходима вода повышенного биологического качества, кроме тех случаев,
в которых необходимо использование только воды для инъекций.
Слайд 22
ВОДА ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ
Показатели качества:
Электропроводность при 20°С = 1,1 мкСм/см.
(вода очищенная – 4.3 мкСм/см).
Суммарное количество аэробных м/о =
10ед/100 мл (вода очищенная – 104 ед/100мл).
Остальные показатели идентичны показателям для воды очищенной
Производство:
Сырье – вода питьевая, вода деминерализованная.
Методы - дистилляция, обратный осмос, деионизация и другие подходящие методы
Слайд 23
НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ в технологии ЖЛФ
Слайд 25
Polyaethylenoxydum-400, ПЭО-400 (полиэтиленгликоль-400, ПЭГ-400)
ПЭГ общая структура
Продукт полимеризации этиленоксида:
Н(О - СН2 - СН2)n
–ОН
ПЭГ- 400, n = 9
Н(О - СН2 - СН2)9 –ОН