Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Дюспаталин

Содержание

«Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата Дюспаталин при синдроме раздраженного кишечника»Berthelot J., Centonze M.Gaz Med Fr, 1981
ДЮСПАТАЛИН®           МЕБЕВЕРИНосновные клинические исследованияосновные преимущества «Двойное слепое  плацебо-контролируемое  исследование препарата Дюспаталин  при синдроме Дизайн исследования и пациентыДвойное слепое плацебо-контролируемое исследованиеДюспаталин назначался в дозе 100 мг Методы исследованияСимптомы (боль, вздутие живота и нарушения стула) ежедневно оценивались у каждого Уменьшение симптомов СРК после лечения мебеверином (n=36) и плацебо (n=33) Основные результаты и выводыВ отношении общей эффективности, результаты оценены как отличные у «Эффективность и переносимость  мебеверина при  длительном применении»Boisson J., Coudert Ph.Act Ther, 1987 Дизайн исследования и пациентыЗадача исследования заключалась в том , чтобы оценить эффективность Методы исследованияЭффективность лечения оценивалась по уменьшению интенсивности абдоминальной боли, метеоризма и нарушений стула Влияние мебеверина на   абдоминальную боль, метеоризм и нарушения стула Основные результаты и выводыНаблюдалось статистически достоверное уменьшение абдоминальной боли и метеоризма. Эффект «Клиническая эффективность, безопасность и переносимость капсул мебеверина пролонгированного действия и таблеток мебеверина Дизайн исследования и пациентыМультицентровое исследование параллельных групп пациентов с СРКПосредством случайной выборки Методы исследованияПеред началом исследования изучали историю болезни пациента, измеряли АД и частоту Методы исследованияВ процессе лечения исследователи давали интегрированную оценку эффективности и переносимости мебеверина, Выраженность основных симптомов после 1 и 3 недели лечения Симптомология и общая оценка исследователей после 3 недель лечения капсулами мебеверина пролонгированного Основные результаты и выводыПосле 3 недель лечения капсулами мебеверина пролонгированного действия, отмечалось Основные результаты и выводыНе отмечено статистически достоверных различий в АД и частоте «Эффективность препарата Дюспаталин 200 мг у пациентов с синдромом раздраженного кишечника: Дизайн исследования и пациентыМультицентровое амбулаторное исследование на базе 75 центровВ исследование было Подгруппы пациентов Методы исследованияКритерием эффективности лечения служил процент пациентов в каждой группе, ответивших на Количество пациентов, ответивших на лечение после 8 недель приема пролонгированного мебеверина (200 Основные результаты и выводыКоличество ответивших после 8 недель лечения составило по всем Основные преимущества препарата ДюспаталинДюспаталин обладает двойным механизмом действия: устраняет спазм и не Основные преимущества препарата ДюспаталинИзбирательно действует на кишечник и билиарный трактОтсутствуют системные эффекты: Основные преимущества препарата ДюспаталинВ многочисленных клинических исследованиях доказано, что Дюспаталин статистически достоверно
Слайды презентации

Слайд 2 «Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата Дюспаталин при

«Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата Дюспаталин при синдроме раздраженного кишечника»Berthelot

синдроме раздраженного кишечника»
Berthelot J., Centonze M.
Gaz Med Fr, 1981


Слайд 3 Дизайн исследования и пациенты
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Дюспаталин назначался

Дизайн исследования и пациентыДвойное слепое плацебо-контролируемое исследованиеДюспаталин назначался в дозе 100

в дозе 100 мг 4 раза в день
Длительность исследования

составила 8 недель
69 пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Все пациенты перед назначением препарата
Дюспаталин в течение 3 недель получали плацебо и у всех взятых в исследование пациентов ответ на прием плацебо отсутствовал
Функциональная природа заболевания была подтверждена ирригоскопией и колоноскопией

Слайд 4 Методы исследования
Симптомы (боль, вздутие живота и нарушения стула)

Методы исследованияСимптомы (боль, вздутие живота и нарушения стула) ежедневно оценивались у

ежедневно оценивались у каждого пациента по шкале от 0

до 4 баллов.

Слайд 5 Уменьшение симптомов СРК после лечения мебеверином (n=36) и

Уменьшение симптомов СРК после лечения мебеверином (n=36) и плацебо (n=33)

плацебо (n=33)


Слайд 6 Основные результаты и выводы
В отношении общей эффективности, результаты

Основные результаты и выводыВ отношении общей эффективности, результаты оценены как отличные

оценены как отличные у 26 из 36 больных в

группе мебеверина (72%) по сравнению с 6 из 33 пациентов в группе плацебо (18%). Различие статистически достоверно.
Дюспаталин был статистически достоверно намного эффективнее плацебо в уменьшении абдоминальной боли и нарушений стула.
В пользу мебеверина также отмечена тенденция в уменьшении вздутия живота, но она не достигла статистической достоверности.

Слайд 7 «Эффективность и переносимость мебеверина при длительном применении»
Boisson

«Эффективность и переносимость мебеверина при длительном применении»Boisson J., Coudert Ph.Act Ther, 1987

J., Coudert Ph.
Act Ther, 1987


Слайд 8 Дизайн исследования и пациенты
Задача исследования заключалась в том

Дизайн исследования и пациентыЗадача исследования заключалась в том , чтобы оценить

, чтобы оценить эффективность и переносимость длительного применения мебеверина
В

течение 3 месяцев препарат Дюспаталин назначался в дозе 600 мг в день. Затем дозу уменьшали до 400 мг в день или оставляли прежней в зависимости от индивидуальной эффективности у каждого пациента.
Общая длительность лечения составила 12 месяцев.
89 пациентов в возрасте 25-78 лет. У трети из них синдром раздраженного кишечника в течение 5 лет

Слайд 9 Методы исследования
Эффективность лечения оценивалась по уменьшению интенсивности абдоминальной

Методы исследованияЭффективность лечения оценивалась по уменьшению интенсивности абдоминальной боли, метеоризма и нарушений стула

боли, метеоризма и нарушений стула


Слайд 10 Влияние мебеверина на абдоминальную боль, метеоризм и

Влияние мебеверина на  абдоминальную боль, метеоризм и нарушения стула

нарушения стула


Слайд 11 Основные результаты и выводы
Наблюдалось статистически достоверное уменьшение абдоминальной

Основные результаты и выводыНаблюдалось статистически достоверное уменьшение абдоминальной боли и метеоризма.

боли и метеоризма.
Эффект отмечался с первого месяца исследования

и продолжался весь период лечения.
Уменьшение запоров было статистически выраженным после 3 месяцев лечения и продолжалось все 12 месяцев.
Эффективность мебеверина не уменьшается при его длительном применении
Хорошая переносимость - редкие побочные эффекты
За период 12 месяцев отмечено 2 случая сухости во рту, 1 случай дизурии, 1 случай слабости и 1 случай головокружения в группе из 56 пациентов.

Слайд 12 «Клиническая эффективность, безопасность и переносимость капсул мебеверина пролонгированного

«Клиническая эффективность, безопасность и переносимость капсул мебеверина пролонгированного действия и таблеток

действия и таблеток мебеверина у пациентов с синдромом раздраженного

кишечника»

Inauen W., Halter F.
Drug Invest., 1994


Слайд 13 Дизайн исследования и пациенты
Мультицентровое исследование параллельных групп пациентов

Дизайн исследования и пациентыМультицентровое исследование параллельных групп пациентов с СРКПосредством случайной

с СРК
Посредством случайной выборки назначали капсулы мебеверина пролонгированного действия

(200 мг 2 раза в день; n=26) или стандартные таблетки мебеверина (135 мг 3 раза в день; n=28)
Длительность лечения составила 3 недели
Возраст пациентов 21-78 лет
Пациенты с опухолевыми и воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта исключались из исследования
Беременные и пациенты ранее лечившиеся спазмолитиками не включались в исследование

Слайд 14 Методы исследования
Перед началом исследования изучали историю болезни пациента,

Методы исследованияПеред началом исследования изучали историю болезни пациента, измеряли АД и

измеряли АД и частоту пульса
Проводили рентгенологическое и эндоскопическое исследования
По

4-х балльной шкале (отсутствие, слабая, умеренная или сильная выраженность) оценивали тяжесть следующих гастроинтестинальных симптомов: абдоминальной боли, метеоризма, запора, диареи, чередования запора и диареи, изменения аппетита, тошноту и рвоту. Из негастроинтестинальных симптомов оценивали выраженность тревоги, депрессии и усталости.

Слайд 15 Методы исследования
В процессе лечения исследователи давали интегрированную оценку

Методы исследованияВ процессе лечения исследователи давали интегрированную оценку эффективности и переносимости

эффективности и переносимости мебеверина, уровня удовлетворенности пациента лечением
В

конце исследования оценивали изменения тяжести каждого симптома по 4-х балльной шкале (исчезновение, улучшение, без изменений, ухудшение)

Слайд 16 Выраженность основных симптомов после 1 и 3 недели

Выраженность основных симптомов после 1 и 3 недели лечения

лечения


Слайд 17 Симптомология и общая оценка исследователей после 3 недель

Симптомология и общая оценка исследователей после 3 недель лечения капсулами мебеверина

лечения капсулами мебеверина пролонгированного действия и стандартными таблетками мебеверина


Слайд 18 Основные результаты и выводы
После 3 недель лечения капсулами

Основные результаты и выводыПосле 3 недель лечения капсулами мебеверина пролонгированного действия,

мебеверина пролонгированного действия, отмечалось исчезновение или уменьшение абдоминальной боли

и вздутия живота у 96% и 90% пациентов, соответственно
По общей оценке исследователей эффективность капсул мебеверина пролонгированного действия как отличная или хорошая отмечалась у 92% пациентов (22/24)
Переносимость препарата была отличной или хорошей у 96% пациентов в каждой группе
Капсулы мебеверина пролонгированного действия 200 мг 2 раза в день также эффективны в лечении СРК, как и стандартные таблетки 135 мг 3 раза в день.

Слайд 19 Основные результаты и выводы
Не отмечено статистически достоверных различий

Основные результаты и выводыНе отмечено статистически достоверных различий в АД и

в АД и частоте пульса до и после лечения

мебеверином
Не отмечено серьезных побочных эффектов. Описан один случай головокружения в течение 3 дней, однако пациент продолжил лечение
Лечение в течение 3 недель более эффективно недельного курса лечения

Слайд 20 «Эффективность препарата Дюспаталин 200 мг у пациентов

«Эффективность препарата Дюспаталин 200 мг у пациентов с синдромом раздраженного

с синдромом раздраженного кишечника: результаты исследования различных подгрупп пациентов»
Guyot

P.
Act Med IntGastroenterologie, 1997

Слайд 21 Дизайн исследования и пациенты
Мультицентровое амбулаторное исследование на базе

Дизайн исследования и пациентыМультицентровое амбулаторное исследование на базе 75 центровВ исследование

75 центров
В исследование было включено 318 пациентов в возрасте

от 18 до 50 лет
Все пациенты были разбиты на 5 групп по сочетанию различных симптомов
Препарат Дюспаталин назначался по 2 капсулы в день в течение 8 недель

Слайд 22 Подгруппы пациентов

Подгруппы пациентов

Слайд 23 Методы исследования
Критерием эффективности лечения служил процент пациентов в

Методы исследованияКритерием эффективности лечения служил процент пациентов в каждой группе, ответивших

каждой группе, ответивших на лечение
Ответ на лечение подтверждался по

следующим критериям:
абдоминальные боли малой интенсивности или отсутствуют в течение минимум 70% времени
нормализация частоты дефекации
нормализация консистенции стула
вздутие живота умеренное или отсутствует
Пациенты проводили самооценку интенсивности боли по 4-балльной шкале

Слайд 24 Количество пациентов, ответивших на лечение после 8 недель

Количество пациентов, ответивших на лечение после 8 недель приема пролонгированного мебеверина

приема пролонгированного мебеверина (200 мг 2 раза в день)


Слайд 25 Основные результаты и выводы
Количество ответивших после 8 недель

Основные результаты и выводыКоличество ответивших после 8 недель лечения составило по

лечения составило по всем группам пациентов 60 %
Мебеверин является

эффективным и безопасным лекарственным средством для лечения СРК у различных подгрупп пациентов
По самооценке пациентов уменьшение интенсивности абдоминальной боли наблюдалось в течении всего 8-недельного периода лечения, что оправдывает необходимость длительного курса лечения

Слайд 26 Основные преимущества препарата Дюспаталин
Дюспаталин обладает двойным механизмом действия:

Основные преимущества препарата ДюспаталинДюспаталин обладает двойным механизмом действия: устраняет спазм и

устраняет спазм и не вызывает атонии кишечника
Действует непосредственно на

гладкомышечную клетку, что ввиду сложности нервной регуляции кишечника является предпочтительным и позволяет получить предсказуемый клинический результат
Не действует на холинэргическую систему и поэтому не вызывает таких побочных эффектов, как сухость во рту, нарушение зрения, тахикардию, задержку мочи, запор и слабость
Можно назначать пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы

Слайд 27 Основные преимущества препарата Дюспаталин
Избирательно действует на кишечник и

Основные преимущества препарата ДюспаталинИзбирательно действует на кишечник и билиарный трактОтсутствуют системные

билиарный тракт
Отсутствуют системные эффекты: вся вводимая доза полностью метаболизируется

при прохождении через стенку кишечника и печень до неактивных метаболитов и мебеверин не обнаруживается в плазме в крови
Большой клинический опыт применения препарата Дюспаталин в мире: назначается 6,5 миллионам пациентов каждый год во всем мире

  • Имя файла: dyuspatalin.pptx
  • Количество просмотров: 162
  • Количество скачиваний: 0