Презентация на тему Медицинская и фармацевтическая биоэтика

фармацевтическая биоэтика
История фармации
Основы рыночной экономики
Медицинское и фармацевтическое товароведение
Управление и

экономика фармации

Этика – наука о человеческой морали

Аристотель (384-322 до н.э. )

Этика — это безгранично расширенная ответственность по отношению ко всему живущему

Альберт Швейцер (1875-1965)

интересами людей в области здоровья и достижениями биологии, медицины,

фармации, которые могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально-нравственных принципов, обеспечивающих здоровье человека и общества.

В. Поттером в 1969 г., он определил

биоэтику как соединение биологических знаний и человеческих ценностей.

человека, 1948 г.
Декларация прав ребенка, 1959 г.
Хельсинская декларация Всемирной

ассоциации врачей, 1964 г.
Международная конвенция гражданских и политических прав, 1966 г.
Лиссабонская декларация Всемирной медицинской ассоциации, 1981 г.

граждан», 1993 г.

ФЗ “О психиатрической помощи и гарантиях прав

граждан на ее оказание”,1992 г.

ФЗ ”О трансплантации органов или тканей
человека”,1992 г.

ФЗ “О предупреждении распространения в РФ
заболевания, вызываемого вирусом
иммунодефицита человека”, 1995 г.

Конвенция о правах человека и биомедицине,
Овъедо -1997 г.
ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010

человек имеет право на такой жизненный уровень, включая питание,

одежду, жилище, медицинский уход и требуемое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благополучия его самого и его семьи

человека и этические обязательства, которые принимают на себя врачи

при проведении клинических исследований

права пациента;

профессиональная свобода врача предполагает свободу от постороннего вмешательства

в лечебный процесс;

врачи должны обладать профессиональной независимостью и т.д.

профессии, торжественно обещаю посвятить свою жизнь служению человечеству. Я

буду заниматься своим делом совестливо и с достоинством. Моей основной заботой будет здоровье пациента. Я буду уважать секреты, которые мне доверяют. Я всеми силами буду поддерживать честь и благородные традиции медицинских профессий. Я не позволю, чтобы религия, национализм, расизм, политика или социальное положение оказывали влияние на выполнение моего долга. Я буду поддерживать высшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия; даже под угрозой я не использую мои знания в области медицины в противовес законам человечности. Я даю эти обещания торжественно, от души, с чистой совестью. "

не должен подвергаться пытке, жестокости, негуманному или неполноценному лечению,

а также наказанию.
Никто не может подвергаться медицинским или научным экспериментам без свободно принятого согласия.

Овьедо-1997 г.

Интересы и благо человеческого существа должны

иметь преимущества перед интересами общества и науки

его генетического наследия запрещается.
Прогностическое генетическое тестирование может осуществляться

только в медицинских целях, а не для того, чтобы, например, предопределить физические свойства, которые разовьются у ребенка в дальнейшей жизни.
Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях.
Не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка.
Изъятие у живого донора органов и тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента

возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь

и здоровье.

и озабоченность общественного мнения;
этические комитеты;
правовое и законодательное регулирование;
биоэтическое образование.

МЕДИЦИНСКАЯ
БИОЭТИКА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
БИОЭТИКА

правилах регулирования профессионального поведения медицинского работника, которая в условиях

новых медицинских технологий позволяет не только использовать достижения научно-технического прогресса на благо человека, но и предупреждать практикующего врача, ученого-медика о недопустимости нанесения вреда человеку и окружающему миру.

практику новых медицинских технологий.
Новое понимание отношений между врачом и

пациентом.
Необходимость этического и правового регулирования научных исследований, проводимых на людях и животных.

технологий

Эвтаназия, искусственное оплодотворение и прерывание беременности, суррогатное материнство,

определение пола будущего ребенка, генетическая паспортизация, трансплантация органов и тканей человека

эв»- хорошо, «танатос» - смерть) означает намеренное ускорение

смерти или умерщвление неизлечимого больного с целью прекращения его страданий.

Активная эвтаназия - это действия по ускорению смерти

страдающего пациента с безнадежным диагнозом в последней фазе его болезни.
Пассивная эвтаназия - это отказ медиков от мер, способствующих продлению жизни таких больных.

охране здоровья граждан”:
медицинскому персоналу запрещается осуществление эвтаназии

- удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в т.ч. прекращением искусственных мер по поддержанию жизни.
Лицо, которое сознательно побуждает больного и(или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

имеет право отказаться от
медицинского вмешательства или
потребовать его

прекращения, за
исключением случаев,
предусмотренных ст.34.

и возможности пациентов контролировать свои решения относительно

медицинской помощи.

том, что врач сам определяет меру и степень информированности

больного о его состоянии, перспективах и методах лечения, и берет на себя всю ответственность за лечение и исход болезни.

и пациента (коллегиальной, контрактной) положены следующие принципы:

автономия личности,
компетентность больного,
информированное согласие,
конфиденциальность.

лечения и полного контроля за любым медицинским вмешательством.

Право российского гражданина на информацию о состоянии здоровья закреплено в ст.31 “Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан.”.

для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего

здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Информация о состоянии здоровья не может быть представлена гражданину против его воли. В случае неблагоприятного развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом.

документацией, отражающей состояния его здоровья, и получать консультации по

ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны. Информация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну.

способ лечения.
Явно некомпетентны маленькие дети, лица,

находящиеся в коматозном состоянии, частично некомпетентны - некоторые больные в результате болезни или действия лекарств. Окончательно понятие компетентности не сформировано.

согласие больного на определенное лечение, т.е. каждый человек, если

он в здравом уме, может разрешить или запретить любое медицинское вмешательство, даже спасающее его жизнь.(Ст.32 «Согласие на медицинское вмешательство» и ст.33 «Отказ от медицинского вмешательства»).

условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие граждан. В

случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его

прекращения, за исключением случаев, предусмотренных ст.34.
Ст.34 ”Оказание мед. помощи без согласия граждан”:
оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан
допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, лиц, моложе 15 лет.

со статьей 61 “Основ законодательства РФ об охране здоровья

граждан” врачебную тайну составляют: информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении.

передаваемых им сведений. Не допускается разглашение врачебной тайны лицами,

которым она стала известна при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей.

тайну, другим гражданам, допускается только с согласия самого пациента

или его законного представителя в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикаций в научной литературе, использования в учебном процессе.

врачебную тайну, наряду с медицинскими и фармацевтическими работниками, за

разглашение врачебной тайны несут дисциплинарную. административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ с учетом причиненного ущерба.

врачебной тайны, допускается
в целях обследования и лечения гражданина, неспособного

из-за своего состояния выразить свою волю;
при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет для информирования его родителей или законных представителей;
по запросу судебно-следственных органов в связи с проведением расследования;
при нанесении вреда здоровью в результате противоправных действий.

исследований, проводимых на людях и животных (определение момента смерти

возможного донора органов, выбор реципиента для пересадки органов, коммерческое использование органов и тканей, клинические и доклинические исследования)

количество доноров - ведь донор должен быть здоровым и

мертвым?
2) Справедливость распределения дефицитных донорских органов: кому отдать предпочтение при выборе реципиента :
более больному;
тому, кто больше ждет;
более молодому?

Этические проблемы трансплантологии

принят ФЗ “О трансплантации органов и (или) тканей”, в

соответствии с которым в России:
органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи и коммерческих сделок;
не допускается принуждение к изъятию органов или тканей человека;
установлен запрет на осуществление пересадки органов человека частными медицинскими организациями;

костный мозг и другие органы или ткани, перечень которых

определяет Минздрав совместно с Российской академией медицинских наук.
действие данного закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие яйцеклетку, сперму, яичники, яички, эмбрионы.

на забор органов и тканей человека после его смерти

(все граждане считаются давшими согласие, если они не отказались специально).
Органы и ткани могут быть изъяты, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга.
В диагностике смерти запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы.

случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и/или тканей трупа

или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и/или тканей.
Трансплантация осуществляется только с письменного согласия живого донора и согласия реципиента.
Изъятие органов не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (иск. костный мозг), или признанного недееспособным.

врач и общество, отношение медицинского работника к здоровому, больному

человеку, родственникам больного, коллегам, врачебная тайна, эвтаназия; медицинские вмешательства в репродукцию человека; генные технологии; трансплантация органов и тканей; психиатрия, права душевнобольных; СПИД - морально-этические проблемы; этичность человека по отношению к животным и т.д.

угрозу инфекционных заболеваний – сдерживание распространения инфекционных

заболеваний путем ограничения выбора личности (изолирование и карантин при туберкулезе, пандемическом гриппе и т.д.)
Эксплуатация личности в странах с низкими доходами – Современные методы проведения медицинских исследований могут подвергать участников значительным рискам, не принося пользы. Необходимы обязательства зарубежных спонсоров перед местными участниками и обеспечение выполнения этих обязательств. Или практика "трансплантационного туризма" подвергает здоровье лиц, проживающих в нищете, значительным рискам и одновременно ставит более широкие вопросы о превращении человеческого тела в товар.
Содействие укреплению здоровья – Усиливающиеся угрозы от неинфекционных заболеваний (курение, плохое питание или отсутствие физической нагрузки) поднимают вопрос о мере вмешательства органов общественного здравоохранения в процесс личного выбора в вопросах здоровья.

биоэтики, изучающая моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические

проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, сбыте и использовании ЛП, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг.

деловой этики, определяющей поведение субъектов на фармацевтическом рынке, соблюдение

ими норм и правил деловой активности, устанавливаемых на национальном и международном уровнях.

рынок ЛС с объективно недоказанной эффективностью и безопасностью.
3.

Сокрытие информации о побочном действии ЛС, недостаточное отслеживание нежелательных побочных эффектов их применения в период после регистрации и выведения на рынок.

и общества, давление на прямых и промежуточных потребителей, манипулирование

восприятием, психикой и поведением потребителей.
5. Лишение розничных аптечных организаций статуса организаций здравоохранения.

взаимоотношениях фармацевтического работника с врачами, коллегами, потребителями,
этика доклинических

и клинических исследований ЛП,
этические аспекты создания и воспроизводства ЛП,
этические нормы продвижения ЛП и т.д.

ВОЗ, должна стать доктрина фармацевтической помощи (ФП).
ФП

– философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения, принципы которой заложены в концепции GPP
(Good Pharmaceutical Practice) – надлежащей фармацевтической практики

информации и советов пациентам в целях содействия безопасному и

эффективному применению лекарственного средства.
Фармацевт осуществляет сбор информации о ЛС или связанных со здоровьем проблемах и принимает решение относительно того, какие данные необходимы для критической оценки возникшей у пациента проблемы.
Участие фармацевта должно быть сосредоточено на обеспечении баланса между комплексностью терапии, ее стоимостью и вероятностью того, что пациент будет следовать плану лечения.

клинической фармации
(США)‏
Модель фармацевтической помощи, ориентированная на аптеки для

населения
(Европа)‏