Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Ограничения в профессиональной деятельности для медицинских и фармацевтических работников

Содержание

ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Кафедра ОЗ и ОЗМедицинский институт ТГУ им. Г. Р. Державина ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ В современной системе здравоохранения взаимодействие между медицинскими работниками и фармацевтическими компаниями очень Некорректные формы взаимодействия в фармацевтической отрасли вызывают критические замечания о том, что В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в За нарушения установленных требований медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и Ограничения для медицинских и фармацевтических работников при осуществлении профессиональной деятельности Медицинские работники и руководители медицинских организаций не имеют права:1) принимать от компаний, 2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам 3) получать от компании, представителя компании образцы ЛП, МИ для вручения пациентам 4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию 5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов МИ, за исключением 6) выписывать ЛП, МИ на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также N. B!Компании, представители компаний: организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных Часть 3 ст. 64 «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов» Федерального закона от 12.04.2010 Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе1) принимать подарки, денежные средства, 2) получать от компании, представителя компании образцы ЛП, МИ для вручения населению;3) 4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии ЛП, имеющих Основные требования к рекламе лекарственных средств и медицинских изделийРеклама лекарственных средств не N. B!Требования п. 2 и 3 не распространяются на рекламу, распространяемую в 5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки 10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в т. ч. о способах Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в т. ч. методов лечения, медицинской техники, Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов Наркотические лекарственные средства и психотропные лекарственные средства:– запрещается реклама ЛС, содержащих разрешенные N. B!– запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих При этом в соответствии со ст. 88 «Государственный контроль качества и безопасности При проведении проверок осуществляются следу­ющие мероприятия:а) рассмотрение документов и материалов, характери­зующих организацию б)	осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Слайды презентации

Слайд 2 ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

ОГРАНИЧЕНИЯ В ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

РАБОТНИКОВ


Слайд 3 В современной системе здравоохранения взаимодействие между медицинскими работниками

В современной системе здравоохранения взаимодействие между медицинскими работниками и фармацевтическими компаниями

и фармацевтическими компаниями очень важно для обеспечения своевременного доступа

к новейшей, наиболее точной и объективной научной информации о лекарственных препаратах и методах лечения, для поддержания медицинских исследований и образования, для получения откликов о новых препаратах и способах лечения. При отсутствии необходимой регламентации порядка предоставления данной информации определенным рискам подвергается как общественное здравоохранение в целом, так и здоровье каждого человека.

Слайд 4 Некорректные формы взаимодействия в фармацевтической отрасли вызывают критические

Некорректные формы взаимодействия в фармацевтической отрасли вызывают критические замечания о том,

замечания о том, что бизнес пытается воздействовать на решения

медицинских и фармацевтических работников, особенно в сфере назначения определенных лекарственных средств пациентам.


Слайд 5 В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах

В Федеральном законе от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан

охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ст. 74

«Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности» установлены соответствующие ограничения, направленные на уменьшение неформального общения с представителями компаний в деятельности по продвижению лекарственных препаратов и медицинских изделий

Слайд 6 За нарушения установленных требований медицинские и фармацевтические работники,

За нарушения установленных требований медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций

руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также

компании, представители компаний несут предусмотренную законодательством Российской Федерации ответственность.


Слайд 7 Ограничения для медицинских и фармацевтических работников при осуществлении

Ограничения для медицинских и фармацевтических работников при осуществлении профессиональной деятельности

профессиональной деятельности


Слайд 8 Медицинские работники и руководители медицинских организаций не имеют права:
1)

Медицинские работники и руководители медицинских организаций не имеют права:1) принимать от

принимать от компаний, представителей компаний подарки, денежные средства, в

т. ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых
за счет средств компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований ЛП, клинических испытаний МИ, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности);


Слайд 9 2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о

2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации

назначении или рекомендации пациентам ЛП, МИ (за исключением договоров

о проведении клинических исследований ЛП, клинических испытаний МИ);


Слайд 10 3) получать от компании, представителя компании образцы ЛП,

3) получать от компании, представителя компании образцы ЛП, МИ для вручения

МИ для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с

проведением клинических исследований ЛП, клинических испытаний МИ);


Слайд 11 4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную,

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную

неполную или искаженную информацию об используемых Л П, о

МИ, в т. ч. скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных Л П, МИ;


Слайд 12 5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или

5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов МИ, за

продавцов МИ, за исключением случаев, связанных с проведением клинических

исследований ЛП, клинических испытаний МИ, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Слайд 13 6) выписывать ЛП, МИ на бланках, содержащих информацию

6) выписывать ЛП, МИ на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а

рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых

заранее напечатано наименование ЛП, МИ'

Слайд 14 N. B!
Компании, представители компаний: организации, занимающиеся разработкой, производством

N. B!Компании, представители компаний: организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией

и (или) реализацией лекарственных препара­тов (ЛП), медицинских изделий (МИ);

организации, обладающие правами на использование торгового наименования ЛП; организации оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС); аптечные организации; представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций.


Слайд 15 Часть 3 ст. 64 «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов»

Часть 3 ст. 64 «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов» Федерального закона от

Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарст­венных средств»

устанавливает, что субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным феде­ральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП, об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, кото­рые были выявлены при проведении клинических исследований и применении ЛП. Часть 3 ст. 96 «Мониторинг безопасности медицинских изделий» Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает, что субъекты обра­щения МИ, осуществляющие предусмотренные виды деятельности, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством РФ фе­деральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, неуказанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации МИ, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия МИ между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации МИ.

Слайд 16 Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе
1)

Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе1) принимать подарки, денежные

принимать подарки, денежные средства, в т. ч. на оплату

развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;


Слайд 17 2) получать от компании, представителя компании образцы ЛП,

2) получать от компании, представителя компании образцы ЛП, МИ для вручения

МИ для вручения населению;
3) заключать с компанией, представителем компании

соглашения о предложении населению определенных Л П, МИ;


Слайд 18 4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию

4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии ЛП,

о наличии ЛП, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских

изделий, в т. ч. скрывать информацию о наличии ЛП и МИ, имеющих более низкую цену

Слайд 19 Основные требования к рекламе лекарственных средств и медицинских

Основные требования к рекламе лекарственных средств и медицинских изделийРеклама лекарственных средств

изделий
Реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним
2) содержать

ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования

Слайд 20 N. B!
Требования п. 2 и 3 не распространяются

N. B!Требования п. 2 и 3 не распространяются на рекламу, распространяемую

на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических

выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специа­лизированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники

Слайд 21 5) содержать утверждения или предположения о наличии у

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех

потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья
6)

способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования
(Требования не распространяются на рекламу ЛС, применяемых для профилактики заболеваний)


Слайд 22 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу
8) гарантировать

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу8) гарантировать положительное действие объекта

положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие

побочных действий


Слайд 23 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой

добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным

средством товара

Слайд 24 10) содержать утверждения о том, что безопасность и

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением

(или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением


Слайд 25
Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в

Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в т. ч. о

т. ч. о способах применения и использования лекарственных средств

и медицинской техники, допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке "инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Слайд 26 Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в т. ч.

Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в т. ч. методов лечения, медицинской

методов лечения, медицинской техники, должна сопровождаться предупреждением о наличии

противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструк­цией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продол­жительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 с, в рекламе, распространяемой в теле­программах и при кино- и видеообслуживании, – не менее чем 5 с и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, – не менее чем 5% рекламной площади (рекламного пространства). Данные требования не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях,и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники

Слайд 27 Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых

Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей,

по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского

назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях

Слайд 28 Наркотические лекарственные средства и психотропные лекарственные средства:
– запрещается

Наркотические лекарственные средства и психотропные лекарственные средства:– запрещается реклама ЛС, содержащих

реклама ЛС, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях

наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях

Слайд 29 N. B!
– запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей

N. B!– запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств,

образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества


Слайд 30 При этом в соответствии со ст. 88 «Государственный

При этом в соответствии со ст. 88 «Государственный контроль качества и

контроль качества и безопасности медицинской деятельности» Федерального закона от

21.11.2011 №323-Ф3 одним из видов контроля является проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в установленном Правительством РФ порядке.


Слайд 31 При проведении проверок осуществляются следу­ющие мероприятия:
а) рассмотрение документов

При проведении проверок осуществляются следу­ющие мероприятия:а) рассмотрение документов и материалов, характери­зующих

и материалов, характери­зующих организацию работы, направленной на со­блюдение ограничений,

установленных ст. 74 Феде­рального закона «Об основах охраны здоровья граж­дан в Российской Федерации», в т. ч. рассмотрение:
договоров о проведении клинических исследований ЛП, клинических испытаний МИ, а также об осуществ­лении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;
договоров о поставках ЛП, МИ на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных ЛП, МИ;
утвержденного администрацией организации, ин­дивидуальным предпринимателем, которые осуществ­ляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разра­боткой, производством и (или) реализацией ЛП, МИ, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования ЛП, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных орга­низаций (их представителей, иных физических и юри­дических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повы­шением их профессионального уровня или предостав­лением информации, предусмотренной ч. 3 ст. 64 Фе­дерального закона «Об обращении лекарственных средств» и ч. 3 ст. 96 Федерального закона «Об осно­вах охраны здоровья граждан в Российской Федера­ции»;


Слайд 32 б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию

б)	осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных

рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование

ЛП, МИ, а также образцов ЛП и МИ для вручения пациентам;
в) оценка выявленных случаев несоблюдения установленных ст. 74 ограничений;
г) анализ:
организации работы по информированию медицин­ских работников, фармацевтических работников, ком­паний, представителей компаний и граждан об уста­новленных запретах на совершение определенных дей­ствий и ответственности за их совершение;
обращений граждан, содержащих сведения о предо­ставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских из­делиях, включая сокрытие сведений о наличии в обра­щении аналогичных ЛП, МИ, либо о наличии в аптечной организации ЛП, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, МИ, включая сокрытие информации о наличии ЛП и МИ, имеющих более низкую цену.


  • Имя файла: ogranicheniya-v-professionalnoy-deyatelnosti-dlya-meditsinskih-i-farmatsevticheskih-rabotnikov.pptx
  • Количество просмотров: 112
  • Количество скачиваний: 0