Презентация на тему Обзор клинических исследований.

для того, чтобы в конечном счете, раскрыть лучшие способы

лечения, профилактики, диагностики и понять заболевания человека.

участникоов
Исследования естественной истории
Как болезнь прогрессирует
Профилактические испытания
-Исследования способов по предотвращению

болезньи у людей, которые никогда не имели заболевание или предотвращения возвращения
Исследования методов диагностики
Проверка лучшего способа обнаружения определенных болезней
Диагностические испытания
-Определить лучшие тесты или процедуры для диагностики конкретного заболевания или состояние
Испытания лечения (или интервенционная исследование)
Тесты новых методов лечения, новые комбинации препаратов или новых подходов к терапии
Исследования качества жизни
Меры по улучшению качества жизни у людей с хроническими заболеваниями

средств.
Здоровые добровольцы из целевой группы населения
Ограниченное количество людей
Фармакокинетика

(т.е. поглощение, обмен веществ, выведение)
Повышение дозы
70% новых препаратов проходят этот этап

оценка безопасности)
Рандомизированное
Контролируемое
Суррогатное меры результата
 Короткий срок
Небольшое количество участников
22% препаратов, которые

входят в Фазу II продвигаются дальше

эффективности и безопасности у большой группы населения
Сотни пациентов
Рандомизированное,

плацебо-контролируемое
Длительный срок
Оценка результатов(функция, качество жизни)
Определяет содержание упаковки и маркетинг
55% лекарств, которые поступают в фазу III успешно ее проходят
Поэтому ~ 8% лекарств, которые входят в фазу клинических испытаний одобрены FDA.

или лечение не на всех.
Не должны быть в

соотношении 1: 1 к группе лечения (и часто не является)

конечном счете ответственность за благополучие пациентов и сбор достоверных

данных
Клинический координатор
Может быть медсестрой, врачом или другим профессионалом
Клинические оценщики
Физиотерапевт
Функциональные измерения
Медсестра
Сбор анализов
Управляет лечением

и стадия заболевания, предыдущая история лечение, другие медицинские условия,

другие лекарства
Воспроизводимость

функция
Другие известные меры, которые могут использоваться, например, шестиминутный тест.

следующей фазе
Результаты часто публикуются в рецензируемых журналах
Результаты характерные для

личности
Участники часто не делятся с участниками
Постоянный доступ к препарату определяет часть успеха

терапии заболевания.
Регулярное наблюдение
Получить доступ к новым методам лечения до

внедрения их в широкую практику.