Презентация на тему Этические комитеты: история создания и функции в медицинских организациях

касающиеся исследований с привлечением людей, главным образом в тех

ситуациях, которые не описаны или нечетко описаны в законе.

даты своего начала.
Современная история вопроса защиты субъектов научного исследования

начинается, пожалуй, с принятия в 1947г. «Нюрнбергского кодекса», разработанного в ходе Международного Военного Трибунала. 

в целом регулировалась принципами профессиональной автономии. Они же определяли

и то, в каком объеме и какую информацию об исследовании следует давать субъектам, участвующим в клинических испытаниях.

в 50е годы, точнее, после 1953г, когда впервые начали

создаваться так называемые экспертные комитеты.

главная цель которого определялась как защита прав, достоинства, а также

физического и психического благополучия испытуемых, содержится в редакции текста "Хельсинкской декларации", принятой ВМА в октябре 1975 г. в Токио.

не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное

исследование структурой (или отдельным лицом), органом, действующим в соответствии с законодательством страны". Комитет"анализирует представленный протокол  исследования, вносит в него коррективы и дает рекомендации .

этических (биоэтических) комитетов (комиссий)выступает статья 16 «основ законодательства Российской

Федерации об охране здоровья граждан», провозглашающая «возможность» создания «комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан».

охране здоровья граждан» констатируется, что целями создания и деятельности

данных комитетов являются «защита прав человека и отдельных групп населения в области охраны здоровья граждан, участие в разработке норм медицинской этике и решении вопросов, связанных с их нарушениями», а также «подготовка рекомендаций по приоритетным направлениям практической и научно-исследовательской деятельности»

относятся комитеты, созданные на постоянной основе при отдельных исследовательских

центрах в странах, где нет национальных систем, как в России, Украине, т.е. в качестве органа, самостоятельно созданного той или иной организацией).

в США созданы ревизионные советы научных учреждений, в Великобритании

– региональные исследовательские этические комитеты, в Норвегии существует централизованная система этических комитетов.

этические комитеты, которые занимаются защитой прав испытуемых при биомедицинских

исследованиях.

соблюдение принципа добровольного информированного согласия:
—        насколько полно выполняется требование

добровольности при получении согласия людей на участие в качестве испытуемых при биомедицинских экспериментах и клинических испытаниях;

о целях и задачах экспериментов, связанных с ними рисках

и выгодах для испытуемых;
—        насколько эффективно обеспечивается защита от возможного нанесения морального (напр., в виде разглашения конфиденциальной информации) или физического (т.е. для здоровья человека) ущерба испытуемым, а также проверка осуществления компенсации в случае его наступления.

право накладывать запрет на проведение соответствующих исследований.

медицинских сообществах).

моральных принципов профессиональной деятельности мед/ персонала,
—        совершенствованием внутрибольничных административных

регламентов (например, правил отключения жизнеподдерживающей аппаратуры, порядка хранения и доступа к конфиденциальной информации, правил распределения органов или тканей для трансплантации, доступа к спасающей жизнь аппаратуре и т.д.),
—        выработкой рекомендаций по улучшению законодательства в этой области, обсуждением и подготовкой предложений для разрешения конкретных случаев из медицинской практики, вызвавших (или способных вызвать) серьезные моральные затруднения или даже конфликтные ситуации.

ставят задачу морального и правового образования медицинского персонала больниц

и пациентов.

уровня;
в) местные комитеты, действующие на уровне отдельного лечебного или

исследовательского учреждения.

функционирующий под эгидой Росздравнадзора (создан в соответствии с приказом

Росздравнадзора от 17.08.2007 №2314-Пр/07 «О комитете по этике»)
Другой пример комитета федерального уровня – Российский комитет по биоэтике (РКБ) при Комиссии РФ по делам ЮНЕСКО. Он был образован решением Общего собрания этой Комиссии 25.04.2007.

В 90-е годы предпринимались попытки создания этических комитетов при

профессиональных ассоциациях, но на сегодня сколько-нибудь существенная информация об их деятельности отсутствует.

по биоэтике, действующие на уровне отдельных медицинских учреждений.
Наиболее

распространенными в России стали комитеты по этике биомедицинских исследований.