Презентация на тему Фармацевтический анализ, его назначения и особенности стандартизации лекарственных средств в РФ

о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на

всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества.

 Особенности Фармацевтического анализа 
Фармацевтическому анализу подвергаются вещества различной химической природы: неорганические, органические, элементорганические, радиоактивные, биологически активные.

 Широкий диапазон концентрации анализируемых веществ от сотых долей до целых.

Объектами анализа могут быть не только индивидуальные лекарственные вещества, но и их смесь, содержащая различное число компонентов.

Должен быть специфичным, чувствительным, точным, быстро выполняться с наименьшей затратой реактивов и исследуемого вещества.

лекарственных средств индивидуального изготовления

Экспресс-анализ в условиях аптеки

Биофарманализ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ВКЛЮЧАЕТ

В СЕБЯ СЛЕДУЮЩИЕ ВИДЫ КОНТРОЛЯ:

называется эталон или образец, принимаемый за исходный для сопоставления

с ним других аналогичных объектов.
Стандарт как нормативно технологический документ устанавливает комплекс требований к объекту стандартизации.
Основной задачей стандартизации является, определение единой системы показателей качества продукции, методов и средств её испытания и контроля.
Стандартизация позволяет обеспечить единство и правильность измерений во всей стране, создание и совершенствование государственных эталонов, единиц измерения, а так же методов и средств измерений. Эта задача решается путем создания системы НТД, определяющей требования к изготовляемой продукции, её производству и применению.

СТАНДАРТИЗАЦИЯ Л.С.

сборники стандартов и положений нормирующих качество Л.С. и препаратов.

о составе или производителе.
Основная причина фальсификации высокие цены и

низкая платежеспособность населения.
Факторы:
Несовершенство действующего законодательства, неэффективность его применения.
Многоэтапность схемы продвижения из-за большого числа посредников.
Существующая система контроля качества и сертификации, не позволяет своевременно выявлять и предотвращать попадание в аптечные и лечебные учреждения.

ФАЛЬСИФИКАЦИЯ Л.С.

и дальнего зарубежья.
Большое количество оптовых поставщиков.
Продажа нелегальных препаратов из

под прилавка.
 
Методы влияния.

Инспектирование со стороны Государственных органов.
Система сертификации.
Введение международных стандартов.

и систему мероприятий, которые обеспечивают правильное хранение, приготовление и

отпуск.
ВАК основан на строгом соблюдении фармацевтического порядка и санитарного режима в аптеке.
Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств, заключается в проверке лекарственных средств по показателям:
- Описание
- Упаковка
- Маркировка
- Проверяется правильность оформления расчетных документов (счетов)
- Наличие сертификатов качества.

В.А.К.

сомнения Л .С. направляют в центр контроля качества Л.С.

В аптеке хранятся изолированно с этикеткой «Забраковано при приемочном контроле» 
Упаковка - проверяются цельность и соответствие её физико-химических свойств Л.С. 
Маркировка - проверяется оформление и соответствие НТД. На этикетке должно быть указано:
Предприятие изготовитель.
Наименование Л.С.
Масса или объём.
Концентрация или состав.
Номер серия.
Номер анализа.
Срок годности.
Дата фасовки.
 
Обратить внимание на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой. Наличие листовки-вкладыша на русском языке.
 

соответствующие отделку, которая позволяет провести влажную уборку дезинфицирующими средствами.

Сотрудники должны соблюдать личную гигиену. Посуда и оборудование подвергается санитарной обработке.

САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ.

асептики и фармацевтического порядка.
- Соблюдении правил получения, сбора и

хранения воды очищенной и воды для инъекций.
- Контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды для инъекций, воды очищенной для испытания на стерильность.
- Обеспечение исправности и точности аппаратов и всего хозяйства.
- Тщательный просмотр рецептов и требований. Правильность выписывания и совместимость.
- Соответствие доз возрасту больного.
- Соблюдение технологии приготовления, обеспечение правильных условий и сроков хранения.

ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ.

срок годности.
4) дата заполнения.
5) подпись заполнившего.

В помещении хранения

на всех штангласах должны быть указаны: