ИМБРУВИКА (ИБРУТИНИБ) - ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЙ ПРЕПАРАТ, ПРИМЕНЯЕМЫЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МАНТИЙНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЫ, ХРОНИЧЕСКОГО ЛИМФОЛЕЙКОЗА И МАКРОГЛОБУЛИНЕМИИ ВАЛЬДЕНСТРЕМА
Слайд 5
ПАТЕНТ Американской биофармацевтической компании Pharmacyclics Inc, владеющей правами на
препарат Имбрувика, принадлежит 14 патентов на лекарственное вещество Утверждены в
2013 году В патентное семейство входит 33 страны
Слайд 6
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ Модели исследования: крысы и собаки
Результаты: небольшая
дегенерация мышц желудка возможное воздействие на кости развитие пороков
у плода у беременных крыс
Ранние исследования продемонстрировали дозозависимый цитотоксический эффект.
Исследование эффективности на собаках с B-клеточной лимфомой показало поразительное снижение опухолевой массы на 70%.
Слайд 8
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ Основные побочные эффекты: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, диарея,
сыпь, усталость, мышечные боли.
1. Mantle cell lymphoma – 111
человек участвовало в рандомизированном исследовании, 560 мг/день в течение 8 месяцев. 2. CLL/SLL: открытое исследование и 3 рандомизированных контролируемых исследований, участие 1278 человек, 420 мг 3. Waldenstrom Macroglobulinemia: 63 человека участвовало в открытом исследовании, 420 мг.
Слайд 9
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ИБРУТИНИБА В ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ
ХЛЛ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕЛЕЦИЕЙ 17Р
Хронический вклеточный лимфолейкоз — опухоль,
характеризующаяся клональной пролиферацией и накоплением опухолевых CD5-, CD23-позитивных В-клеток в костном мозге, периферической крови, лимфатических узлах и селезёнке.
трисомия хромосомы 12 делеции 13q, 11q, 6q (39%) делеция короткого плеча хромосомы 17 → ☹ : высокая резистентность к химиотерапии, низкая выживаемость больных
ЛС первой линии ХЛЛ у пациентов с делецией 17p: Ibr (Ибрутиниб) Oft (Офатумумаб) IbrR (Ибрутиниб + Ритуксимаб) OftHDMP (Офтамумаб+Преднизолон)
Слайд 16
ВЫВОДЫ Применение Имбрувика® в терапии ХЛЛ у пациентов
с делецией 17р является экономически целесообразной медицинской технологией с
точки зрения соотношения стоимости и эффективности при сравнении со стратегией офатумумаба.
Высокая клиническая эффективность и сравнимый профиль безопасности среди применяемых медицинских технологий лечения данной группы пациентов позволяют предотвратить прогрессирование заболевания у большинства из них в течение года терапии
При сравнении со стратегией офатумумаба использование ибрутиниба является более предпочтительной стратегией с точки зрения анализа «влияние на бюджет»: использование ибрутиниба позволяет сохранить до 80,5 млн руб., при этом сэкономленные средства позволяют пролечить данной стратегией дополнительно 16 пациентов.