- Главная
- Разное
- Бизнес и предпринимательство
- Образование
- Развлечения
- Государство
- Спорт
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Религиоведение
- Черчение
- Физкультура
- ИЗО
- Психология
- Социология
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Что такое findslide.org?
FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.
Обратная связь
Email: Нажмите что бы посмотреть
Презентация на тему Стандартизация лекарственных средств, основные понятия. (Лекция 1)
Содержание
- 2. Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества
- 3. Лекарство и жизньЕжегодно растет число новых заболеванийОткрываются
- 4. УнификацияВзаимозаменяемостьГлавные принципы стандартизации
- 5. производство лекарств должно базироваться на современных технологиях,
- 6. Измерить качество можно с помощьюСтандартизированной методикиСтандартизированных средств
- 7. Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств Необходимость
- 8. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - этокомплекс
- 9. Направления: Ограничение круга лиц, которые имеют право
- 10. Основные задачи стандартизацииединые требования к качеству сырья,
- 11. Стандарты по сфере действия:государственные стандарты (ГОСТ) отраслевые стандарты (ОСТ)республиканские стандарты (РСТ) стандарты предприятий (СТП)
- 12. Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией
- 13. Категории НТДфармакопейные статьивременные фармакопейные статьи отраслевые стандарты
- 14. Государственная Фармакопеяруководство по приготовлению лекарств Современная Фармакопея -
- 15. Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН)
- 16. ISOGPPGDP GCPGMPGLP(надлежащая производственная практика)(надлежащая практика реализации)(надлежащая
- 17. GPP - Good Pharmaceutical PracticeGLP - Good
- 18. Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным
- 19. Скачать презентацию
- 20. Похожие презентации
Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы. Надлежащие практики в фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)
Слайд 2
Стандартизация лекарственных средств, основные понятия
Аналитическая-нормативная документация
Контроль качества лекарственных
средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы.
фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)
Слайд 3
Лекарство и жизнь
Ежегодно растет число новых заболеваний
Открываются новые
возбудители
Внедряются новые лекарственные препараты
Количество заболеваний - более 12000 (классификация
ВОЗ)Рынок Украины – около 15 000 ЛП
Действующих субстанций - 2 250
Инновационные препараты
(оригинальные разработки )
Генерические препараты
Мировой рынок – более 350 000 ЛП
Слайд 5 производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих
качество готовой продукции в соответствии с требованиями региональных или
международных стандартов
Слайд 7
Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
Необходимость государственного нормирования
производства лекарственных препаратов объясняется невозможностью контроля их качества со
стороны самих больных
Слайд 8
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - это
комплекс требований
к :
качеству исходного сырья (лекарственным субстанциям, вспомогательным веществам)
материалам
технологическому
процессу и
готовой продукции
Слайд 9
Направления:
Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую
работу
Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
Установление норм качества лекарственных средств
и вспомогательных веществ Нормирование условий производства лекарственных препаратов
Нормирование технологических процессов производства лекарственных препаратов
Слайд 10
Основные задачи стандартизации
единые требования к качеству сырья, материалов,
полуфабрикатов,
единые правила производства,
единая система показателей качества готовой продукции,
уровень
надежности продукции в течение длительного времени
Слайд 11
Стандарты по сфере действия:
государственные стандарты (ГОСТ)
отраслевые стандарты
(ОСТ)
республиканские стандарты (РСТ)
стандарты предприятий (СТП)
Слайд 14
Государственная Фармакопея
руководство по приготовлению лекарств
Современная Фармакопея -
сборник
стандартов на лекарственные средства с четкой ориентацией на нормирование
их качества и методов исследования
Слайд 15
Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН)
установление
единообразия
в номенклатуре,
методах исследования,
оценке качества лекарств,
дозировке
веществ
Слайд 16
ISO
GPP
GDP
GCP
GMP
GLP
(надлежащая производственная
практика)
(надлежащая
практика реализации)
(надлежащая
лабораторная практика)
(надлежащая
клиническая
практика)
(надлежащая
фармацевтическая
практика)
Основная цель – защита здоровья пациентов
путем исключения возможности попадания на фармацевтический рынок некачественных препаратов или препаратов с недоказанной безопасностью и эффективностью GЕP
(практика
надлежащего
образования)
Международные стандарты, регламентирующие
качество лекарственных препаратов
Слайд 17
GPP - Good Pharmaceutical Practice
GLP - Good Laboratory
Practice
GCP - Good Clinical Practice
GMP - Good Manufacturing Practice
GDP
- Good Distribution PracticeGSP – Guide to Good Storage Practice for Pharmaceuticals
GPCL – Good Practices for National Pharmaceutical сontrol Laboratories
GpuP - Good Publication Practice
Слайд 18
Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом
