Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.

Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Стандартизация лекарственных средств, основные понятия. (Лекция 1)

Содержание

Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы. Надлежащие практики в фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)
ЗГМУ Кафедра фармацевтической химииСтандартизация лекарственных средствЛектор: доцент Черковская Л.Г. Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях контрольно-аналитической Лекарство и жизньЕжегодно растет число новых заболеванийОткрываются новые возбудителиВнедряются новые лекарственные препаратыКоличество УнификацияВзаимозаменяемостьГлавные принципы стандартизации производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих качество готовой продукции в Измерить качество можно с помощьюСтандартизированной методикиСтандартизированных средств Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств Необходимость государственного нормирования производства лекарственных препаратов Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - этокомплекс требований к :качеству исходного сырья Направления: Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую работуНормирование состава прописей Основные задачи стандартизацииединые требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов,единые правила производства, единая Стандарты по сфере действия:государственные стандарты (ГОСТ) отраслевые стандарты (ОСТ)республиканские стандарты (РСТ) стандарты предприятий (СТП) Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией Категории НТДфармакопейные статьивременные фармакопейные статьи отраслевые стандарты Государственная Фармакопеяруководство по приготовлению лекарств Современная Фармакопея - сборник стандартов на лекарственные средства Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН) установление единообразия в номенклатуре, методах ISOGPPGDP GCPGMPGLP(надлежащая производственная практика)(надлежащая практика реализации)(надлежащая лабораторная практика)(надлежащая клиническая практика)(надлежащая фармацевтическая GPP - Good Pharmaceutical PracticeGLP - Good Laboratory PracticeGCP - Good Clinical Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом их высокого качества при Благодарю за внимание!
Слайды презентации

Слайд 2
Стандартизация лекарственных средств, основные понятия
Аналитическая-нормативная документация
Контроль качества лекарственных

Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях

средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы.
Надлежащие практики в

фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)

Слайд 3 Лекарство и жизнь
Ежегодно растет число новых заболеваний
Открываются новые

Лекарство и жизньЕжегодно растет число новых заболеванийОткрываются новые возбудителиВнедряются новые лекарственные

возбудители
Внедряются новые лекарственные препараты

Количество заболеваний - более 12000 (классификация

ВОЗ)

Рынок Украины – около 15 000 ЛП

Действующих субстанций - 2 250

Инновационные препараты
(оригинальные разработки )

Генерические препараты

Мировой рынок – более 350 000 ЛП

Слайд 4 Унификация
Взаимозаменяемость
Главные принципы стандартизации

УнификацияВзаимозаменяемостьГлавные принципы стандартизации

Слайд 5 производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих

производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих качество готовой продукции

качество готовой продукции в соответствии с требованиями региональных или

международных стандартов

Слайд 6 Измерить качество можно с помощью


Стандартизированной методики

Стандартизированных средств

Измерить качество можно с помощьюСтандартизированной методикиСтандартизированных средств

Слайд 7 Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
Необходимость государственного нормирования

Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств Необходимость государственного нормирования производства лекарственных

производства лекарственных препаратов объясняется невозможностью контроля их качества со

стороны самих больных

Слайд 8 Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - это

комплекс требований

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - этокомплекс требований к :качеству исходного

к :
качеству исходного сырья (лекарственным субстанциям, вспомогательным веществам)
материалам
технологическому


процессу и
готовой продукции

Слайд 9 Направления:
Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую

Направления: Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую работуНормирование состава

работу
Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
Установление норм качества лекарственных средств

и вспомогательных веществ
Нормирование условий производства лекарственных препаратов
Нормирование технологических процессов производства лекарственных препаратов

Слайд 10 Основные задачи стандартизации
единые требования к качеству сырья, материалов,

Основные задачи стандартизацииединые требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов,единые правила производства,

полуфабрикатов,

единые правила производства,

единая система показателей качества готовой продукции,

уровень

надежности продукции в течение длительного времени

Слайд 11 Стандарты по сфере действия:
государственные стандарты (ГОСТ)

отраслевые стандарты

Стандарты по сфере действия:государственные стандарты (ГОСТ) отраслевые стандарты (ОСТ)республиканские стандарты (РСТ) стандарты предприятий (СТП)

(ОСТ)

республиканские стандарты (РСТ)

стандарты предприятий (СТП)

Слайд 12

Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией

Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией

Слайд 13 Категории НТД
фармакопейные статьи

временные фармакопейные статьи

отраслевые стандарты

Категории НТДфармакопейные статьивременные фармакопейные статьи отраслевые стандарты

Слайд 14 Государственная Фармакопея
руководство по приготовлению лекарств

Современная Фармакопея -
сборник

Государственная Фармакопеяруководство по приготовлению лекарств Современная Фармакопея - сборник стандартов на лекарственные

стандартов на лекарственные средства с четкой ориентацией на нормирование

их качества и методов исследования

Слайд 15 Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН)
установление

Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН) установление единообразия в номенклатуре,

единообразия
в номенклатуре,
методах исследования,
оценке качества лекарств,
дозировке

веществ

Слайд 16 ISO
GPP

GDP
GCP
GMP
GLP
(надлежащая производственная
практика)
(надлежащая
практика реализации)
(надлежащая
лабораторная практика)
(надлежащая

ISOGPPGDP GCPGMPGLP(надлежащая производственная практика)(надлежащая практика реализации)(надлежащая лабораторная практика)(надлежащая клиническая практика)(надлежащая фармацевтическая


клиническая
практика)
(надлежащая
фармацевтическая
практика)
Основная цель – защита здоровья пациентов

путем исключения возможности попадания на фармацевтический рынок некачественных препаратов или препаратов с недоказанной безопасностью и эффективностью

GЕP

(практика надлежащего образования)

Международные стандарты, регламентирующие качество лекарственных препаратов

Слайд 17 GPP - Good Pharmaceutical Practice
GLP - Good Laboratory

GPP - Good Pharmaceutical PracticeGLP - Good Laboratory PracticeGCP - Good

Practice
GCP - Good Clinical Practice
GMP - Good Manufacturing Practice
GDP

- Good Distribution Practice
GSP – Guide to Good Storage Practice for Pharmaceuticals
GPCL – Good Practices for National Pharmaceutical сontrol Laboratories
GpuP - Good Publication Practice

Слайд 18



Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом

Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом их высокого качества

их высокого качества при серийном производстве и обеспечивает эффективность

и безопасность их применения
  • Имя файла: standartizatsiya-lekarstvennyh-sredstv-osnovnye-ponyatiya-lektsiya-1.pptx
  • Количество просмотров: 150
  • Количество скачиваний: 0
- Предыдущая Тренажёр по математике Царевна- лягушка. 1 класс. Счёт в пределах 10
Следующая - Защита IT&IP активов

Похожие презентации

Сығынды-Extracta Сығынды-Extracta 121
Электрическое поле сердца. Нормальная ЭКГ Электрическое поле сердца. Нормальная ЭКГ 122
Принципы и методы лучевой диагностики Принципы и методы лучевой диагностики 111
Судорожный синдром Судорожный синдром 97
Диагностика холециститов, гепатитов, циррозов печени Диагностика холециститов, гепатитов, циррозов печени 123
Рак прямой кишки Рак прямой кишки 180
Дифференциальная диагностика дизартрии от сходных речевых нарушений Дифференциальная диагностика дизартрии от сходных речевых нарушений 124
Предраки полости рта и красной каймы губ Предраки полости рта и красной каймы губ 111
Хронический гломерулонефрит Хронический гломерулонефрит 131
Эклампсия у собак Эклампсия у собак 134
Наследственные болезни человека Наследственные болезни человека 110
Хроническая обструктивная болезнь лёгких Хроническая обструктивная болезнь лёгких 139
Эпизоотический лимфангит (lymphangitis epizootica, африканский сап, ластомикоз) Эпизоотический лимфангит (lymphangitis epizootica, африканский сап, ластомикоз) 110
Симптоматическая артериальная гипертензия Симптоматическая артериальная гипертензия 129
Жедел респираторлы вирусты инфекция Жедел респираторлы вирусты инфекция 135
Методы фармакогнозии согласно ГФ Методы фармакогнозии согласно ГФ 155
Неврологиялық науқастың негізгі реабилитациясы. Емдік гимнастика, физиоем, эрготерапия кабинеттерінде жұмыс жасау Неврологиялық науқастың негізгі реабилитациясы. Емдік гимнастика, физиоем, эрготерапия кабинеттерінде жұмыс жасау 149
Отек мозга Отек мозга 143
Внутриутробные инфекции Внутриутробные инфекции 152
Организация лечебного питания в ЛПУ Организация лечебного питания в ЛПУ 145
Патофизиология печени Патофизиология печени 150
Лечение лучевой терапией Лечение лучевой терапией 135
Острая дыхательная недостаточность Острая дыхательная недостаточность 141
Роды Роды 149
Школьные болезни Школьные болезни 182
Травматические поражения слизистой оболочки полости рта Травматические поражения слизистой оболочки полости рта 140
Биологически активные добавки (БАД) к пище Vital Fucoidan Биологически активные добавки (БАД) к пище Vital Fucoidan 105
Лекарственная болезнь Лекарственная болезнь 124
Патологическая анатомия перинатальных инфекций Патологическая анатомия перинатальных инфекций 129
Симптомы и синдромы при хронических гепатитах и циррозах печени. Печеночная кома, диагностика и неотложная терапия Симптомы и синдромы при хронических гепатитах и циррозах печени. Печеночная кома, диагностика и неотложная терапия 115