Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.

Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Стандартизация лекарственных средств, основные понятия. (Лекция 1)

Содержание

Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы. Надлежащие практики в фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)
ЗГМУ Кафедра фармацевтической химииСтандартизация лекарственных средствЛектор: доцент Черковская Л.Г. Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях контрольно-аналитической Лекарство и жизньЕжегодно растет число новых заболеванийОткрываются новые возбудителиВнедряются новые лекарственные препаратыКоличество УнификацияВзаимозаменяемостьГлавные принципы стандартизации производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих качество готовой продукции в Измерить качество можно с помощьюСтандартизированной методикиСтандартизированных средств Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств Необходимость государственного нормирования производства лекарственных препаратов Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - этокомплекс требований к :качеству исходного сырья Направления: Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую работуНормирование состава прописей Основные задачи стандартизацииединые требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов,единые правила производства, единая Стандарты по сфере действия:государственные стандарты (ГОСТ) отраслевые стандарты (ОСТ)республиканские стандарты (РСТ) стандарты предприятий (СТП) Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией Категории НТДфармакопейные статьивременные фармакопейные статьи отраслевые стандарты Государственная Фармакопеяруководство по приготовлению лекарств Современная Фармакопея - сборник стандартов на лекарственные средства Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН) установление единообразия в номенклатуре, методах ISOGPPGDP GCPGMPGLP(надлежащая производственная практика)(надлежащая практика реализации)(надлежащая лабораторная практика)(надлежащая клиническая практика)(надлежащая фармацевтическая GPP - Good Pharmaceutical PracticeGLP - Good Laboratory PracticeGCP - Good Clinical Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом их высокого качества при Благодарю за внимание!
Слайды презентации

Слайд 2
Стандартизация лекарственных средств, основные понятия
Аналитическая-нормативная документация
Контроль качества лекарственных

Стандартизация лекарственных средств, основные понятияАналитическая-нормативная документацияКонтроль качества лекарственных средств в условиях

средств в условиях контрольно-аналитической лаборатории Гослекслужбы.
Надлежащие практики в

фармации ( GMP, GLP, GCP, GPP, GSP, GDP)

Слайд 3 Лекарство и жизнь
Ежегодно растет число новых заболеваний
Открываются новые

Лекарство и жизньЕжегодно растет число новых заболеванийОткрываются новые возбудителиВнедряются новые лекарственные

возбудители
Внедряются новые лекарственные препараты

Количество заболеваний - более 12000 (классификация

ВОЗ)

Рынок Украины – около 15 000 ЛП

Действующих субстанций - 2 250

Инновационные препараты
(оригинальные разработки )

Генерические препараты

Мировой рынок – более 350 000 ЛП

Слайд 4 Унификация
Взаимозаменяемость
Главные принципы стандартизации

УнификацияВзаимозаменяемостьГлавные принципы стандартизации

Слайд 5 производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих

производство лекарств должно базироваться на современных технологиях, обеспечивающих качество готовой продукции

качество готовой продукции в соответствии с требованиями региональных или

международных стандартов

Слайд 6 Измерить качество можно с помощью


Стандартизированной методики

Стандартизированных средств

Измерить качество можно с помощьюСтандартизированной методикиСтандартизированных средств

Слайд 7 Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств
Необходимость государственного нормирования

Государственная система стандартизации нормирования производства лекарств Необходимость государственного нормирования производства лекарственных

производства лекарственных препаратов объясняется невозможностью контроля их качества со

стороны самих больных

Слайд 8 Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - это

комплекс требований

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов - этокомплекс требований к :качеству исходного

к :
качеству исходного сырья (лекарственным субстанциям, вспомогательным веществам)
материалам
технологическому


процессу и
готовой продукции

Слайд 9 Направления:
Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую

Направления: Ограничение круга лиц, которые имеют право на фармацевтическую работуНормирование состава

работу
Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
Установление норм качества лекарственных средств

и вспомогательных веществ
Нормирование условий производства лекарственных препаратов
Нормирование технологических процессов производства лекарственных препаратов

Слайд 10 Основные задачи стандартизации
единые требования к качеству сырья, материалов,

Основные задачи стандартизацииединые требования к качеству сырья, материалов, полуфабрикатов,единые правила производства,

полуфабрикатов,

единые правила производства,

единая система показателей качества готовой продукции,

уровень

надежности продукции в течение длительного времени

Слайд 11 Стандарты по сфере действия:
государственные стандарты (ГОСТ)

отраслевые стандарты

Стандарты по сфере действия:государственные стандарты (ГОСТ) отраслевые стандарты (ОСТ)республиканские стандарты (РСТ) стандарты предприятий (СТП)

(ОСТ)

республиканские стандарты (РСТ)

стандарты предприятий (СТП)

Слайд 12

Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией

Нормативно-техническая документация на лекарства является отраслевой документацией

Слайд 13 Категории НТД
фармакопейные статьи

временные фармакопейные статьи

отраслевые стандарты

Категории НТДфармакопейные статьивременные фармакопейные статьи отраслевые стандарты

Слайд 14 Государственная Фармакопея
руководство по приготовлению лекарств

Современная Фармакопея -
сборник

Государственная Фармакопеяруководство по приготовлению лекарств Современная Фармакопея - сборник стандартов на лекарственные

стандартов на лекарственные средства с четкой ориентацией на нормирование

их качества и методов исследования

Слайд 15 Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН)
установление

Стандартизация лекарств на международном уровне (ВОЗ ООН) установление единообразия в номенклатуре,

единообразия
в номенклатуре,
методах исследования,
оценке качества лекарств,
дозировке

веществ

Слайд 16 ISO
GPP

GDP
GCP
GMP
GLP
(надлежащая производственная
практика)
(надлежащая
практика реализации)
(надлежащая
лабораторная практика)
(надлежащая

ISOGPPGDP GCPGMPGLP(надлежащая производственная практика)(надлежащая практика реализации)(надлежащая лабораторная практика)(надлежащая клиническая практика)(надлежащая фармацевтическая


клиническая
практика)
(надлежащая
фармацевтическая
практика)
Основная цель – защита здоровья пациентов

путем исключения возможности попадания на фармацевтический рынок некачественных препаратов или препаратов с недоказанной безопасностью и эффективностью

GЕP

(практика надлежащего образования)

Международные стандарты, регламентирующие качество лекарственных препаратов

Слайд 17 GPP - Good Pharmaceutical Practice
GLP - Good Laboratory

GPP - Good Pharmaceutical PracticeGLP - Good Laboratory PracticeGCP - Good

Practice
GCP - Good Clinical Practice
GMP - Good Manufacturing Practice
GDP

- Good Distribution Practice
GSP – Guide to Good Storage Practice for Pharmaceuticals
GPCL – Good Practices for National Pharmaceutical сontrol Laboratories
GpuP - Good Publication Practice

Слайд 18



Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом

Стандартизация лекарственных средств является, как правило, основным гарантом их высокого качества

их высокого качества при серийном производстве и обеспечивает эффективность

и безопасность их применения
  • Имя файла: standartizatsiya-lekarstvennyh-sredstv-osnovnye-ponyatiya-lektsiya-1.pptx
  • Количество просмотров: 154
  • Количество скачиваний: 0
- Предыдущая Тренажёр по математике Царевна- лягушка. 1 класс. Счёт в пределах 10
Следующая - Защита IT&IP активов

Похожие презентации

Иммунология. Антигенраспознающие молекулы Иммунология. Антигенраспознающие молекулы 153
Средства, влияющие на эфферентную иннервацию Средства, влияющие на эфферентную иннервацию 127
Внезапная сердечная смерть Внезапная сердечная смерть 112
Острая гнойная хирургическая инфекция: гнойные заболевания кисти и стопы Острая гнойная хирургическая инфекция: гнойные заболевания кисти и стопы 168
Острый коронарный синдром Острый коронарный синдром 148
Медицинская сортировка пораженных, раненных Медицинская сортировка пораженных, раненных 136
Паразитология Паразитология 140
Аномалии почек Аномалии почек 148
Средства Средства 141
Хламидии Хламидии 119
Роль инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и фармаконадзора в рациональном и безопасном применении лекарств Роль инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и фармаконадзора в рациональном и безопасном применении лекарств 167
Александр Флеминг Александр Флеминг 166
Увеит при лимфогранулематозе Увеит при лимфогранулематозе 155
ХРОНИЧЕСКИЙ ПАНКРЕАТИТ. ХРОНИЧЕСКИЙ ПАНКРЕАТИТ. 175
Физиология крови Физиология крови 136
Травматические поражения слизистой оболочки полости рта Травматические поражения слизистой оболочки полости рта 145
Стандартизация лекарственных средств в зависимости от формы випуска. (Лекция 5) Стандартизация лекарственных средств в зависимости от формы випуска. (Лекция 5) 132
Гестозы беременных Гестозы беременных 142
Понятие опухолей Понятие опухолей 194
Микрофлора кишечника – что это? Микрофлора кишечника – что это? 146
Толық алмалы салмалы протез Толық алмалы салмалы протез 116
Заболеваемость и инвалидность населения: особенности и тенденции Заболеваемость и инвалидность населения: особенности и тенденции 118
Топографическая анатомия шеи Топографическая анатомия шеи 191
Лабораторная диагностика при критических состояниях Лабораторная диагностика при критических состояниях 162
Лёгочный кровоток Лёгочный кровоток 163
Психология как наука Психология как наука 181
Болезни пищевода Болезни пищевода 149
Значимость коммуникативной компетентности для эффективного общения врача с коллегами Значимость коммуникативной компетентности для эффективного общения врача с коллегами 147
Жұқпалы аурулардан сақтану шаралары. Карантин және обсервация ұғымдары. Олардың мерзімдері Жұқпалы аурулардан сақтану шаралары. Карантин және обсервация ұғымдары. Олардың мерзімдері 132
Медицина и ее история Медицина и ее история 131