Презентация на тему Поиск достовернои информации по актуальным вопросам ведения больных в амбулаторных условиях

исследований по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов и

стремление к повышению их качества привели к формированию новой дисциплины – клинической эпидемиологии, разрабатывающей методологические основы, принципы и методы проведения клинических исследований
Попытка рассмотреть врачебное искусство с точки зрения строгих научных принципов.
При формировании клинической эпидемиологии методы эпидемиологии и клиники переплетаются, порождая рациональные решения, создавая возможность прогресса в области здравоохранения

D. Sackett, B. Haynes, G. Guyatt и P. Tugwell

Медицина

и профилактики в отношении конкретного пациента на основе результатов

оценки лечебно-диагностического процесса с использованием данных эпидемиологических исследований.
Клиническая эпидемиология разрабатывает научные основы врачебной практики – свод правил для принятия клинических решений.

добросовестное, точное и разумное использование последних и самых лучших достоверных фактов при принятии решений по поводу лечения конкретного пациента.
Или использование современных, достоверных данных, в том числе практических рекомендаций или других нормативных документов в практической деятельности врача для принятия конкретного эпидемиологически обоснованного решения.
Способ медицинской практики

Клиническая эпидемиология

Доказательная медицина

Формализованные рекомендации по ведению больных в конкретных клинических ситуациях,

разработанные по определенной методологии и призванные помочь врачу и больному принять решение о рациональной помощи.
Доказательная медицина делает общение врача и больного честным, открытым и прозрачным, позволяет контролировать любую деятельность в сфере медицины и препятствует расходованию лишних денежных средств и помогает использовать их эффективно
Для унификации смыслового наполнения медицинской помощи, главными внештатными специалистами Минздрава, совместно с профильными медицинскими сообществами, разработано более 1050 клинических рекомендаций (или протоколов) по основным направлениям медицины, а за 2015 год планируется довести их число до 1300.
Именно клинические рекомендации являются профессиональными матрицами для обновления образовательных программ и критериев аккредитации специалистов к профильной медицинской деятельности.

of Physicians
http://www.acponline.org/sci-policy/guidelines/

National Guidelines Clearinghouse (USA)
www.guidelines.gov

Рекомендации для врачей общей практики,

Финляндия
http://www.ebm-guidelines.com/

Cайт Федеральной электронной медицинской библиотеки МЗ РФ
http://www.http://www.femb.ru

Сайт Национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ)
http://www.http://www.nasci.ru

при астме
Кокаин при болях в груди сердечно-сосудистой этиологии
Конопля при

бессоннице

Ожидаемая продолжительность жизни —
Женщины 48 (сейчас 80.4 года)
Мужчины 46 (сейчас 75.2 года)

Медицина по руководству Merck (1899 г.)
"всех под одну гребёнку"

– Institute for Systems Biology
...“medicine is going to become

an information science”...

Image from Scientific American

Концепция 4П-Медицины

Predictive:
Probabilistic health history--DNA sequence
Biannual multi-parameter blood protein measurement
Personalized:
Unique individual human genetic variation mandates individual treatment
Patient is his or her own control
Perturb blood cells for dynamic measurements
Go directly to patient and skip doctor--patient will have all medical information
Preventive:
Strategies for re-engineering the behavior of disease- perturbed networks with drugs
Vaccines
Focus on wellness
Participatory:
Patient understands and participates in medical choices

ПРЕДИКТИВНОСТЬ: генетический скрининг, мультипараметрический биохимический анализ

ПЕРСОНАЛИЗАЦИЯ Подбор терапии на основе индивидуальных, генетически детерминированных данных пациента

ПРОФИЛАКТИКА участие и понимание пациента в принятии медицинских решений

болезней
Определение фенотипических проявлений ранних стадий заболеваний
Адекватный мониторинг использования

лекарств и предотвращение их побочного действия с учетом индивидуальных, генетических особенностей пациента
Популяционный генетический анализ, прогноз и профилактические мероприятия для групп повышенного риска.

Цель современной персонализированной медицины — интегральный подход, включающий в себя всевозможное тестирование на предрасположенность к болезням, рекомендации по профилактике, подбор персонализированных препаратов и схемы лечения на основании индивидуальных особенностей пациента, мониторинг лечения.

мутации для генетических заболеваний
2001 г. – первый геном человека!
2003

г. – значительные успехи в генетическом картировании мультифакториальных заболеваний
2004 г. – разработка фармакогенетических тестов
2008 г. – выход геномных тестов на широкий потребительский рынок («23 and Me» и др.)
2009 г. – старт масштабных полногеномных ассоциативных исследований (GWAS)
- Омиксы – (постгеномный период) протеомика, транскриптомика, метаболомика, метагеномика и др.

связано с наличием мутации одного гена
Высокая пенетрантность мутантного аллеля

Мультифакториальные

заболевания
Широко распространены
Неясный тип наследования
Низкая пенетрантность мутантного аллеля

комплексных решений:

Тробозы
Аритмии
Кардиомиопатии
Атеросклероз
Сердечно-сосудистые заболевания

высокопенетрантных вариантов (BRCA1,2 APC, MLH1)
+
Скрининг соматических мутаций в тканях

и биологических жидкостях:
K-Ras, TP-53, APC, BRAF

инструкции http://www.FDA.gov/drugs/
Уже сейчас!

from: Frueh et al (2008) Pharmacogenomic biomarker information in

drug labels approved by the United States Food and Drug Administration: prevalence of related drug use. Pharmacother, 28:992-8

в разных стационарах и разными врачами * врачи не успевают

следить за журналами * объяснительные обоснования вмешательств ненадежны после того, как установлен вред какого-либо вмешательства или его бесполезность, его продолжают применять годами…

препаратов, широко используемых только в странах СНГ, терапевтическая эффективность

которых не доказана. Эти препараты настойчиво продвигаются фармакологическими компаниями, несмотря на то, что нигде в мире их больше не применяют. Использование таких препаратов возможно только с обязательного информированного согласия больного с их применением.
Актовегин
Церебролизин
Солкосерил
Иммуномодуляторы? Более 400 зарегистрировано в России

различных экологических нишах методами не связанными с культивированием
Объекты
Тотальная

ДНК

Клонирующий вектор

Секвенирование

Функциональный анализ

ДНК

Метагеномный банк

персонализированной медицины
Заболевания, связанные с дисбалансом микробиоты

который обеспечивает сбор, интерпретацию и интеграцию надежных и применимых

на практике доказательных данных, полученных в специальных исследованиях, учитывающих наблюдения клиницистов и интересы пациентов.
ДМ подразумевает применение в медицинской практике только тех методов (средств), эффективность которых доказана в качественных исследованиях, т.е. научно обоснована.
Однако этот логичный и разумный подход, основанный на библейском принципе "всё испытывайте, хорошего держитесь", далеко не просто внедряется в нашей стране.

не обладает достаточным опытом, позволяющим свободно ориентироваться во всем

многообразии клинических ситуаций.
Можно полагаться на мнения экспертов, авторитетные руководства и справочники, однако это не всегда надежно из-за так называемого эффекта запаздывания — перспективные терапевтические методы внедряются в практику спустя значительное время после получения доказательств их эффективности.
С другой стороны, информация в учебниках, руководствах и справочниках зачастую устаревает еще до их публикации, а возраст проводящего лечение опытного врача отрицательно коррелирует с эффективностью лечения

анализировать многочисленные источники информации и сопоставлять материалы, полученные разными

авторами, а также эффективно находить нужные данные с использованием современных информационных технологий.
Научный работник в области медицины должен уметь грамотно планировать дизайн исследований и проводить статистический анализ результатов на достаточно высоком уровне.
Для осознания необходимости стандартов исследования и критического пересмотра полученных данных необходима «доказательная медицина».

?
Matzen P. Ugeskr laeger 2003:165:1431-5
• Внутренние болезни-50%
• Психиатрия-65%
• Другие

(хирургия, первичная помощь, дерматология) –меньше

Lai Br. J Ophthal. 2003:4:385-90:
• 42.9% всех вмешательств на больных выполняется на основании результатов РКИ, мета-анализа и систематических обзоров (в 23% случаев - нет очевидных доказательств)

с назначением лекарственных препаратов, в США  ежегодно погибают 60-90

тыс. человек и лишь 30% медицинских вмешательств, осуществляемых в этой стране,  имеют твердые и убедительные доказательства эффективности.
Российской статистики на этот счет нет, но вряд ли стоит рассчитывать на то, что она лучше американской.

сделать здравоохранение более рентабельным. Выгоды от реализации НОП сводятся

к следующему:

Необходимые ресурсы не тратятся впустую на лечение, которое не дает эффекта
Лечение, которое приносит больше вреда, чем пользы, становится достоянием гласности и прекращается
Быстрее внедряются в практику новые успешные методы лечения
Пациенты чувствуют себя спокойнее и увереннее, когда им известен четкий прогноз данного метода лечения

здравоохранения, а не просто методика выбора тех или иных

препаратов или схем лечения

В Германии, Франции и ряде других европейских стран внедрение и развитие доказательной медицины лежит в «зоне ответственности» руководителей государств.
Советники по доказательной медицине не подчиняются никому, кроме, президенту или канцлеру.

до- так и последипломного медицинского образования
Болонская и др. конвенция

Рекомендации международной федерации по медицинскому образованию
Государственные образовательные стандарты
Примерные типовые программы
Сегодня в развитых странах приоритет в обучении отдается самостоятельной работе.
Учебники, составленные с позиции доказательной медицины сообщают сведения о надежности важнейших симптомов или действий, изменяют диагностические алгоритмы, терапевтические (профилактические) схемы с обеспечением их известной надежности и эффективности.

области развития доказательных подходов в медицинском образовании BEME Collaboration

представляет объединение лиц и учреждений, задача которых — развитие доказательных подходов в медицинском образовании.
Способы решения этой задачи:
- распространение информации, позволяющей медицинским преподавателям, учреждениям и всем, кто причастен к медицинскому образованию, принимать решения, опираясь на самые достоверные научные данные;
- подготовка систематических обзоров медицинского образования, отражающих наиболее достоверные данные и отвечающих потребностям пользователя;
- культивирование доказательных подходов в медицинском образовании среди преподавателей, учреждений и ведомств.

электронных базах данных и алгоритмы поисковых запросов
Методы критического анализа

научных публикаций
Методы отбора и объединения научной информации (систематический анализ, мета анализ)

Cochrane Library,
Best evidence,
Clinical evidence,
UpToDate,
Другие…
Medline,
Embase,
Другие…


Первичной информации
Вторичной

информации
(информация отобрана, обработана, т.е. подвергнута анализу и синтезу)

науки, технологии, медицины и образования, содержащий рефераты и полные

тексты более 14 млн научных статей и публикаций. На платформе eLIBRARY.RU доступны электронные версии более 2200 российских научно-технических журналов, в том числе более 1100 журналов в открытом доступе.

от компании MSD, целью которого является предоставление объективной и

беспристрастной медицинской информации, а также интерактивных сервисов.
Univadis получает информацию от ведущих поставщиков информационных материалов, таких как The Lancet и BMJ, для того чтобы обеспечить Вас наиболее полной и актуальной информацией.
Вся информацию поступает от независимых поставщиков, и именно поэтому данный интернет-ресурс представляет объективную и актуальную медицинскую информацию.

публикаций и цитирования
19,000 академических журналов от 5,000 различных

издательств включая >300 российских изданий

45,5 миллиона рефератов
- 24,5 миллионов записей с цитируемыми ссылками, начиная с 1996 года
- 21 миллионов записей до 1996 года (начиная с 1823 года)

4,6 млн. материалов научных конференций
300 продолжающихся изданий
24,7 миллиона патентных записей
Результаты из 350 миллионов научных web-страниц через Scirus.com

Передовой поисковый механизм позволяющий мгновенно получить и проанализировать результаты научной работы

к рассмотрению для включения в БД около 2 тыс.

научных журналов всех стран, независимо от языка полных текстов изданий, из них в БД попадает около 50%.
В 2008 г. было предложено 1856 журналов, из них 861 журнал получил положительную оценку и включен в БД в 2009 г., т.е. 46% от списка предложенных. В 2008 г. Россия предложила всего 12 журналов, из них 7 журналов (58%) были приняты. Это лучше, чем общий показатель результатов отбора.
Более 70-ти стран предложили свои журналы, примерно 90% стран хотя бы одним журналом вошли в БД.
Журналы США и Великобритании в списке принятых составляют примерно 30% и 15%, соответственно, что совпадает с процентным составом журналов этих стран в мировом журнальном потоке.

большая в мире база данных клинических испытаний
Сделанным по стандартам

доказательной медицины
(evedence-based medicine)

мощности объединенных исследований
Дают обобщенную оценку исследований однотипных вмешательств с

различающимися результатами
Позволяют уменьшить объем информации, предназначенной для конечного пользователя – врача
научные исследования, в которых синтезируются результаты оригинальных клинических исследований

составляет, поддерживает и распространяет систематические обзоры исследований вмешательств в

социальной, поведенческой и образовательной сферах.

В рамках этого сотрудничества составляют сводки, обзоры и отчеты о научных исследованиях, которые предназначены для лиц, определяющих политику, практических врачей, исследователей и широкой общественности.

Осуществляется тесное сотрудничество с такой аналогичной по функциям организацией, как Кокрановское сотрудничество.

центр доказательной медицины: http//www.cebm.net
POEM (от англ. Patient Oriented Evidence

that Matter) : http//www.infopoems.com
SCHARR Auracle (Шеффилдский центр здоровья, Великобритания):
http//www.Shef.ac.uk/uni/academic/R-Z/sharrr/irabookmrk.html
ACP (American College of Physicians Journal Club)
URL: http://www.acpjc.org/shared/menu_about.html
URL: http://ebm.bmjjournals.com/
URL: http://www.clinicalevidence.com
URL: http://www.uptodate.com (официальная образовательная программа, которую рекомендуют или готовят в сотрудничестве с восьмью ведущими профессиональными медицинскими ассоциациями США)
MEDLINE URL: http://www.pubmed.http://www.pubmed.ghttp://www.pubmed.gohttp://www.pubmed.gov
EMBASE URL: http://www.embase.com/

используют в качестве источников информации сайты на английском языке.

Таковы результаты весенней волны 2015 года исследований MEDI-Q «Мнение практикующих врачей» компании Synovate Comcon.
Только 17% врачей обращаются за информацией к англоязычным сайтам, при этом лишь чуть более 3% делают это на регулярной основе. Наиболее активными пользователями англоязычных источников информации оказались ревматологи (31%) и эндокринологи (25%). И только каждый десятый специалист среди терапевтов (10%) и педиатров (9%) использует для получения профессиональной информации англоязычные сайты. По географическому признаку наиболее активные пользователи англоязычных сайтов среди врачей сосредоточены в крупных городах: Краснодаре (27%), Санкт-Петербурге (22%) и Москве (21%).
Более половины всех опрошенных врачей (56%) отметили, что недостаточно владеют английским языком для работы с иностранными сайтами. Наиболее слабо свои лингвистические навыки оценили терапевты, педиатры, дерматологи и офтальмологи.
Сложившаяся ситуация создает серьезные препятствия для оперативного ознакомления врачей с самыми современными методами лечения и профилактики заболеваний через интернет и иностранные научные журналы, отмечается в исследовании.
Больше всего врачей-пользователей англоязычный сайтов в Краснодаре, Санкт-Петербурге и Москве.
Ссылки - Synovate Comcon
 

лекарственных средств, реестр цен на жизненно-важные лекарственные средства)
Журнал «Биометрика»
www.biometrica.tomsk.ru

Издательство Медиа-Сфера (г.Москва Дмитровское шоссе дом 46 корп. 2; телефон: (095) 482-4329, 488-6637, 482-4118, 482-0604   Факс: (095) 482-4312 E-mail: mediasph@mediasphera.ru)
http://www.mediasphera.ru/
Издательство Практика (телефоны: (495) 101-22-04, 112-85-36; (495) 203-97-62)
http://www.practica.ru
Российское отделение Кокрановского сотрудничества
http://www.cochrane.ru
Российская национальная библиотека nlr.ru
Центральная медицинская библиотека scsml.rssi.ru
Всероссийский институт научной и технической информации РАН (ВИНИТИ) - http://www.viniti.ru
Электронная библиотека Медицина, состоящая из реферативной базы данных «Медицина» - http://www.compaq. viniti.ru/biolweb/index.htm
недостаток – в состав баз входят документы, опубликованные после 1997г
система электронных библиотек - httpсистема электронных библиотек - http:система электронных библиотек - http://www.elibrary.ru

использованию лекарственных средств (Российский национальный формуляр). Подготовлено в соответствии

с принципами доказательной медицины, содержит самые надежные сведения о разрешенных в России лекарственных препаратах и принципах рациональной фармакотерапии.
Ежегодный справочник "Доказательная медицина". В Великобритании это справочник, называемый в оригинале "Clinical Evidence". Он переведен на все основные языки мира и в дополнение к формуляру составляет основу принятия клинических решений уже не только британских, но и многих других врачей в англоязычном мире. 
"Ежегодный справочник клинических руководств, рекомендаций и протоколов", подготовленный в рамках национальной программы по стандартизации. 

тенденции, что и в мировом масштабе
Помимо широкого издания справочной

литературы Минздравсоцразвитием все больше и больше утверждается нормативных материалов в виде порядков оказания медицинской помощи, стандартов, Перечня жизненно важных лекарственных средств (ПЖНВЛС), протоколов ведения больных, посвященным различным клиническим вопросам.
В области лабораторной диагностики и в профилактической медицине доказательная медицина реализуется через разрабатываемые стандарты, методические указания и санитарные правила.

вопроса?

2 шкалами оценки:
шкалой уровней доказательности информации (при оценке качества

отдельного эпидемиологического или клинического исследования )
шкалой уровня убедительности информации (при оценке совокупности исследований одного и того же препарата).
Основанием для окончательного суждения о правильности составления профилактических программ и клинических рекомендаций служит шкала убедительности доказательств, при этом эксперт присваивает полученным доказательствам один из трех уровней убедительности.

доказательства предлагаемому утверждению
В – Относительная убедительность доказательств: есть достаточно

доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение
С – Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств

основе мета-анализа клинических рандомизированных контролируемых исследований (РКИ);
I-b - доказательство

на основе, по крайней мере, одного клинического РКИ;
II-а - доказательство на основе, по крайней мере, одного хорошо спланированного контролируемого клинического исследования без рандомизации;
II-b - доказательство на основе хотя бы одного хорошо спланированного квази-экспериментального исследования другого типа;
III - доказательство на основе хорошо спланированного неэкспериментального описательного исследования, такого как сравнительное исследование, исследование корреляции и исследования «случай-контроль»;
IV - доказательство на основе отчета экспертного комитета или точки зрения или клинического опыта уважаемых авторитетов (не основанных на критериях доказательной медицины).

реального «ослепления» групп
Отсутствие истинной рандомизации (псевдорандомизация)
Использование не валидизированных

шкал оценки результатов
Отсутствие и нечеткое описание критериев отбора и исключения больных
Отсутствие анализа распределения выборок и вариационных характеристик (стандартное отклонение, ошибка средней и т.д.)
Редкая публикация результатов с негативным результатом

насчитывается 700 учреждений, имеющих право проводить клинические исследования, большая

часть из которых расположена в Москве и Санкт-Петербурге.
Более четверти клинических исследований, проводимых в стране, не соответствуют протокольным требованиям, а еще 19 процентов проходят с этическими нарушениями. Об этом заявил Евгений Рогов, начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора России 27 октября в Санкт-Петербурге на научной сессии «От трансляционных исследований - к инновациям».
Росздравнадзор провел уже 500 плановых и внеплановых проверок, выявив, что 49% всех клинических исследований проводится с теми или иными нарушениями, причем нарушения допускают не только сами исследовательские центры, но и спонсоры КИ, и даже этические комитеты.
По мнению эксперта, клиническим исследовательским центрам необходимо иметь четкие корпоративные стандарты операционных процедур, строгое соблюдение которых непременно повысит качество проводимых в стране исследований.

знании, и где знания, которые мы потеряли в информациях»

Т.С. Элиот (1888Т.С. Элиот (1888 -1965)

Томас Стернз Элиот - англо-американский поэт, лауреат Нобелевской премии (1948), один из родоначальников модернистской поэзии. В его творчестве нашли отражение поэтические эксперименты начала века: усложнение образа, зашифрованность смысла, изменение рифмы. Т. С. Элиот, по рождению американец, после первой мировой войны принял британское подданство и стал англо-католиком. К Т.С. Элиоту относились как к поэту-бунтарю, чье имя связывалось с разрушением классической традиции

Плана научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2015

год, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2015 г. № 161, п р и к а з ы в а ю:

Провести в г. Москве 23-25 ноября 2015 г. Ежегодную Всероссийскую научно-практическую конференцию с международным участием специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, совместно с проведением заседания профильной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по эпидемиологии

Место проведения:
г. Москва, ул. Новый Арбат, 36
Здание Мэрии г. Москвы

Вся информация о конференции представлена на сайте НП «НАСКИ» www.nasci.ru