Слайд 2
1. История стандартов ИСО
К концу 70-х годов
мировая рыночная экономика характеризовалась следующими острыми проблемами в области
обеспечения качества:
неуклонным ужесточением требований со стороны крупных покупателей не только к уровню качества продукции, но и к обеспечению его стабильности;
высокими экономическими рисками покупателей, связанными с возможностью приобретения продукции нестабильного качества;
Слайд 3
1. История стандартов ИСО
Продолжение
высокими экономическими рисками поставщиков,
связанными с возможностью отказа покупателей от продукции вследствие нестабильности
ее качества;
отсутствием общепринятого подхода к оценке способности производителей гарантировать стабильное качество продукции.
Слайд 4
1. История стандартов ИСО
Продолжение
Решение этих проблем было
поставлено в центр внимания специалистов Международной организации по стандартизации
(ИСО).
ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники
Слайд 5
1. История стандартов ИСО Продолжение
В 1987 г. были
введены в действие пять международных стандартов ИСО (МС ИСО
9000, МС ИСО 9001, МС ИСО 9002, МС ИСО 9003 и МС ИСО 9004) на системы качества.
Вместе с ранее выпущенным термино-логическим стандартом ИСО 8402 они образовали основополагающий комплекс международных стандартов по качеству, охватывающий практически все возможные области применения.
Слайд 6
2. Концепция стандартов ИСО
Разработчиками стандартов были проанализированы существующие
в различных странах национальные и ведомственные организационные документы по
управлению качеством и обеспечению качества.
Первым документом такого вида явился американский военный стандарт (MIL-Q-9858A "Требования к программам обеспечения качества").
Слайд 7
2. Концепция стандартов ИСО
Продолжение
Подход, зафиксированный в военном американском
стандарте MIL-Q-9858A, ознаменовал появление новой практики в организации работ
по обеспечению качества. В соответствии с этим подходом поставщик демонстрирует заказчику не только и не столько результаты испытаний и контроля качества продукции, но всю фирменную организацию работ, гарантирующую стабильное качество продукции. Именно такой подход в дальнейшем был положен в основу оценки и сертификации систем качества.
Слайд 8
2. Концепция стандартов ИСО Продолжение
Признав существование национальных подходов
к системам качества, ИСО счел целесообразным отразить их в
стандартах, получивших индекс 9000.
Разработанные стандарты ИСО вобрали в себя все наиболее рациональное из того, что было накоплено в этой области знаний и практической деятельности.
Слайд 9
2. Концепция стандартов ИСО
Продолжение
Главное же в стандартах ИСО
— это то, что они выступают средством регулирования интересов
производителя товаров и услуг, их потребителей и общества.
Вместе с тем, регулируя отношения различных сторон на рынке, когда это жестко необходимо, стандарты не мешают свободному развитию различных направлений обеспечения качества и технологий, не навязывают никаких моделей совершенствования внутреннего менеджмента качества.
Слайд 10
2. Концепция стандартов ИСО
Продолжение
Стандарты ИСО не преследуют цели
стандартизации систем качества на предприятии.
Стандарты ИСО - это документы
общего характера, образующие добровольную, основанную на международном консенсусе, систему.
Слайд 11
2. Концепция стандартов ИСО
Продолжение
В настоящее время стандарты ИСО
серии 9000 составляют методологическую основу, на которой идет сближение
требований многочисленных отраслевых и региональных систем стандартизации.
Слайд 12
2. Концепция стандартов ИСО Продолжение
Механизм обеспечения качества на
базе стандартов ИСО серии 9000 заключается в том, что
существенную роль в нем играют отношения между изготовителем и потребителем (заказчиком) продукции, которые строятся на основе защиты интересов и прав потребителя.
Слайд 13
2. Концепция стандартов ИСО Продолжение
Стандарты ИСО серии 9000
способствовали гармонизации в международном масштабе всех документов по административному
управлению качеством (менеджменту качества).
Слайд 14
2. Концепция стандартов ИСО
Окончание
Успех стандартов ИСО серии 9000
явился подтверждением двух важных достижений:
стандарты содержат проверенные временем концепции
внутреннего руководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества;
стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента качества и широко используются как универсальный инструмент оценки систем качества второй и третьей стороной.
Слайд 15
3. Структура стандартов ИСО
Шесть основополагающих стандартов ИСО (9001,
9002, 9003, 9004-1 и 8402) стали ядром большого комплекса
стандартов и получившего общее название "семейство стандартов ИСО 9000".
Слайд 16
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Семейство стандартов ISO 9000: 2008
опубликованное в ноябре 2008 года, определяет минимальный набор общих
требований к качеству систем управления, процессов и продукции и состоит из стандартов ISO 9000: 2008, ISO 9001: 2008, ISO 9004: 2008.
Слайд 17
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Стандарты ISO 14001, 18001, 20000,
27000, 29001, 16949 базируются на стандарте ISO 9001 и являются
его развитием в специализированных областях. В этом случае внедряют интегрированную СМК (например, на базе ISO (9001 + 14001) и т.д.).
Слайд 18
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Российский вариант основного стандарта имеет обозначение
ГОСТ Р ИСО 9001: 2008
и
является переводом международного стандарта. В дальнейшем, для краткости, будем использовать российское обозначение основного стандарта - ISO 9001.
Слайд 19
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Стандарт ISO 9000: 2008.
Системы менеджмента качества. «Основные положения и словарь».
Описывает основные
положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества
Слайд 20
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Стандарт ISO 9001: 2008.
Системы менеджмента качества. «Требования» . Определяет требования к системам
менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию (услуги), отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.
Слайд 21
3. Структура стандартов ИСО продолжение
Стандарт ISO 9004: 2008.
Системы менеджмента качества. «Рекомендации по улучшению деятельности».
Содержит рекомендации, рассматривающие результативность и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации, удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.
Слайд 22
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Стандарт ISO 19011.
Содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента
качества и охраны окружающей среды.
Слайд 23
3. Структура стандартов ИСО
продолжение
Стандарт ISO 10012.
Вспомогательный стандарт, определяющий требования к контрольно-измерительному и испытательному оборудованию
Слайд 24
3. Структура стандартов ИСО
окончание
Если коротко, то
термины нужно
использовать в соответствии со стандартом ISO 9000,
разрабатывать и
совершенствовать СМК нужно по стандарту ISO 9004,
сертифицироваться в соответствии с требованиями ISO 9001,
проверять аудиторы будут в соответствии с правилами ISO 19011.