Презентация на тему Доказательная медицина и проблемы формулярной системы

в аптеках города
2,9
Местный перечень льготных лекарств
4,4
Визиты представителей фармкомпаний
6,3
Наличие стандартов

лечения (схем, протоколов)

6,6

Официальные документы Минздрава

10,2

Научные статьи в периодических изданиях

11,3

Мнение известных специалистов

Все врачи
N=1655

Источник информации

Индекс значимости* различных источников информации при назначении врачами лекарственных препаратов

методы составления
Существует жесткий алгоритм отбора и представления информации
Отсутствует реклама

фармпрепаратов и их производителей

для врачей по использованию лекарственных средств
Справочник Машковского
Фармсправочник ГЭОТАР
Государственный реестр

лекарственных средств

Ни в одном из справочников
информация не совпадала!

нормативных документах
Отсутствуют важные нормативные акты

не определено, каким образом и с какой периодичностью должна

обновляться информация об уже зарегистрированных препаратах
Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств
Отсутствует Положение о порядке его разработки
Не ориентирован на Перечень ЖВЛС
Противоречит отдельным статьям Госреестра

формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
Отсутствие

прозрачности
Недостаточная документация
Несоответствие современным способам оценки информации
Перечень документов, необходимых для подачи заявки на включение в Федеральный Перечень не соответствует рекомендациям ВОЗ по формированию Essential Drug List
Федеральный Перечень не содержит показаний к применению

на включение в Федеральный Перечень ЖВЛС
Сведения о заболеваемости

и распространенности данного состояния в России,
данные о текущем применении препарата в России,
показания с учетом целевых популяций больных,
режим дозирования и продолжительность лечения,
ссылки о включении препарата в авторитетные российские и зарубежные клинические рекомендации/руководства (с приложением копий),
необходимость специальных условий для применения (оборудования, квалификации),

когда цена принятия решений очень высока
Включение/исключение методики, процедуры или

лекарственного средства из пакета государственных гарантий

рассматриваемому вопросу с обязательным указанием стратегии поиска (в каких

электронных базах данных, за какой временной период и по каким ключевым словам)
критерии включения в рассмотрение публикаций и причины их исключения
оценку качества каждой отдельно взятой публикации с применением структурированных опросников
статистическое обобщение информации с помощью мета-анализа
вычисление на основе обобщенных оценок, сделанных с помощью мета-анализа эффективности затрат при внедрении нового лекарства (методики)

обзоры РКИ
Распространенность состояния и исходных рисков
Доброкачественные эпидемиологические сведения (например,

сколько в России больных с поражением ствола ЛКА?)
Данные о затратах и использовании ресурсов
БД медицинских страховых компаний
Данные о предпочтениях населения
Оценка качества жизни, экстраполяция зарубежных данных

с гиперхолестеринемией в Великобритании в зависимости от уровня исходного

риска

2673

24.7

12500

1.5

1712

15.8

10700

2

885

8.2

8200

3

459

5.1

5100

4.5

Цена лечения в год (£, млн)

Доля населения, нуждающегося в лечении (%)

Цена года спасенной жизни (£)

Ежегодный риск сердечно-сосудистых осложнений (%)

минздрава, 1996:
«В 80-е годы было немыслимо представить,

чтобы руководители, принимающие решения о финансировании нововведений вникали в суть научных фактов, призванных обосновать эти нововведения.»

приемлемый уровень $30 000, в США – $200 000

бесплатном и общедоступном здравоохранении

(что в неявно подразумевает БЕЗГРАНИЧНОСТЬ господдержки и в принципе нереализуемо ни в одной стране) сделана попытка определить базовый пакет гарантируемых государством медицинских услуг и в законодательном порядке определить ПОРЯДОК ДОСТУПА к сложным и дорогостоящим услугам
Основная проблема – сбалансированность пакета и возможностей бюджета

РФ об охране здоровья граждан
В РФ допускаются к применению

методы диагностики, лечения и профилактики, оцененные в научных исследованиях и одобренные установленным порядком. В Программу государственных гарантий и в медико-экономические стандарты методы диагностики, лечения и профилактики включаются на основании комплексной оценки технологии.
При федеральном органе управления здравоохранением действует Комитет оценки медицинских технологий для оценки новых и важнейших существующих методов диагностики, лечения и профилактики в целях обеспечения доступа граждан к важнейшим методам диагностики, лечения и профилактики, имеющим доказанную эффективность.

доказанной эффективностью ПО КАЖДОМУ показанию
Польза > вред
Наиболее эффективные с

точки зрения затрат тактики при каждом состоянии