Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.

Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Лекарственные средства

Содержание

Риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 на 300Управление безопасностью пациентов, 8-й форум по вопросам будущего ЕРБ ВОЗ, 2005Вероятность несчастного случая вследствие авиакатастроф составляет 1 на 3
В.К. ЛепахинРуководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средствРосздравнадзораБезопасность больных и фармаконадзор Риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 В 2000 году каждый десятый пациент европейских больниц пострадал от нежелательных Масштаб проблемы Национальная служба здравоохранения Великобритании провела более 30 расследований в связи с Публикация Института медицины США «Ошибаться - в природе человека: построение более безопасной 55-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения (2002 г.) приняла резолюцию, обязывающую страны уделять Неблагоприятные побочные явления (НПЯ) на лекарства и их сочетанияМедицинские ошибкиНекачественная, фальсифицированная Если принять во внимание все типы медицинских ошибок (МО), то в условиях Медицина является историей человеческих ошибок … Людям свойственно ошибаться. Однако утаивать ошибки или не учиться на них – непростительно! Министерство здравоохранения Великобритании в докладе 2000 года, озаглавленном «Организация, обладающая памятью», Статистика НПРЕжегодно четверть миллиона жителей Великобритании поступает в стационары с неблагоприятными побочными Финансовые затраты, связанные с НПР на лекарства Дополнительные дни пребывания в Гарвардское исследование показало, что у 4% стационарных больных возникают различного рода лекарственные Типичное заблуждение как медицинских работников, так и населения «Разрешенные к применению в Факторы, лимитирующие возможности клинических испытаний Ограниченное число больныхСелективная группа больных (жёсткие критерии В США с 1975 по 1999 г. было изъято с рынка В США в 50% случаев препараты были изъяты из употребления из-за неблагоприятных Согласно определению ВОЗФармаконадзор – это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку, В Российской Федерации государственнуюфункцию по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности 26 октября 2007 г. Росздравнадзор создал Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС(ФЦМБЛС)на базе 29 января 2008 года Росздравнадзор направил письмо руководителям здравоохранения всех субъектов РФ Общая схема системы фармаконадзора в РФМинистерство здравоохранения и социального развитияФГУ НЦ ЭСМПФедеральный Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФВ пункте 1 статьи 41 Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФВ пункте 2 статьи 41 «Золотой стандарт» системы спонтанных сообщений250 –300 сообщений/ 1 млн. жителейне менее 10 Согласно « Золотому стандарту» фармаконадзора, в Российской Федерации с населением 142 млн. В 1997 году Россия была официально принята в Программу ВОЗ В настоящее Присоединение России к Международной программе ВОЗ по мониторингу лекарств имеет большое практическое Число сообщений о НПР, присланных в ИДКЭЛ и направленных в ВОЗ Top 10 countriesData from 2000 - 2005 Деятельность ФЦМБЛС РосздравнадзораОсуществляется практическая и научно-методическая работа с целью совершенствования выявления, оценки Первые результаты работы ФЦМБЛС ЧТО следует делать регуляторным органам здравоохранения и фармацевтическим компаниям для улучшения работы Обеспечить непрерывное образование в области неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средстваФормировать понимание Для развития фармаконадзора в России срочно необходимо: активизация российских медицинских работников Вы можете облегчить страдания и спасти жизнь тысячам пациентов, сделав одну простую XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007 Безопасность больных – это не только вопрос денег и не только вопрос Безопасность больных – это не только глобальная проблема, это важная составная часть национальной безопасности страны Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средствОфициальный адрес (для корреспонденции): Москва, 127051, Петровский
Слайды презентации

Слайд 2
Риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет

Риск возникновения несчастного случая в результате лечения составляет 1 на 300Управление

1 на 300
Управление безопасностью пациентов, 8-й форум по вопросам

будущего ЕРБ ВОЗ, 2005


Вероятность несчастного случая вследствие авиакатастроф составляет 1 на 3 000 000

Слайд 3
В 2000 году каждый десятый пациент европейских больниц

В 2000 году каждый десятый пациент европейских больниц пострадал от нежелательных

пострадал от нежелательных эффектов лечения
Рабочая группа по качеству медицинской

помощи «Больницы Европы»

Слайд 4 Масштаб проблемы

Масштаб проблемы

Слайд 5
Национальная служба здравоохранения Великобритании провела более 30 расследований

Национальная служба здравоохранения Великобритании провела более 30 расследований в связи с

в связи с катастрофическими последствиями оказания медицинской помощи.

Во всех

случаях были выявлены системные недостатки в организации медицинской помощи

Brit. Med. J., 2002, 325: 895

Слайд 6

Публикация Института медицины США «Ошибаться - в природе

Публикация Института медицины США «Ошибаться - в природе человека: построение более

человека: построение более безопасной системы здравоохранения»
сделала проблему безопасности больных

предметом политического обсуждения и публичных дискуссий во всём мире.

Kohn L.T. et al., To err is human: Building a safer health system. 1999, Institute of Medicine, National Academy Press

Слайд 7
55-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения (2002 г.) приняла

55-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения (2002 г.) приняла резолюцию, обязывающую страны

резолюцию, обязывающую страны уделять пристальное внимание вопросам безопасности пациентов

и укреплять системы безопасности и мониторинга
★★★

Слайд 8
Неблагоприятные побочные явления (НПЯ) на лекарства и их

Неблагоприятные побочные явления (НПЯ) на лекарства и их сочетанияМедицинские ошибкиНекачественная, фальсифицированная

сочетания
Медицинские ошибки
Некачественная, фальсифицированная и бракованная продукция
Риск, связанный с использованием

медицинской техники
Скрытые недостатки системы здравоохранения, включая ее организацию

Факторы, влияющие на безопасность больных

Слайд 9
Если принять во внимание все типы медицинских ошибок

Если принять во внимание все типы медицинских ошибок (МО), то в

(МО), то в условиях стационара на каждого больного может

приходиться более одной МО каждый день

Institute of Medicine of the National Academies USA, 2006

Слайд 10

Медицина является историей человеческих ошибок …

Медицина является историей человеческих ошибок … Немецкий микробиолог Мух


Немецкий микробиолог

Мух

Слайд 11
Людям свойственно ошибаться. Однако утаивать ошибки или не учиться

Людям свойственно ошибаться. Однако утаивать ошибки или не учиться на них – непростительно!

на них – непростительно!

Слайд 12
Министерство здравоохранения Великобритании в докладе 2000 года, озаглавленном

Министерство здравоохранения Великобритании в докладе 2000 года, озаглавленном «Организация, обладающая памятью»,

«Организация, обладающая памятью», приводит данные, в соответствие с которыми:


нежелательные реакции в результате лекарственной терапии возникают примерно у 10% стационарных больных,

общее число НПР достигает 850 000 случаев в год.

Dept. of Health. Report of an expert group on learning from adverse events in the NHS, 2000

Слайд 13
Статистика НПР
Ежегодно четверть миллиона жителей Великобритании поступает в

Статистика НПРЕжегодно четверть миллиона жителей Великобритании поступает в стационары с неблагоприятными

стационары с неблагоприятными побочными реакциями (НПР) на лекарства
Финансовые издержки,

связанные с НПР, составляют приблизительно 0,5 млрд. фунтов стерлингов
Около 2% больных, поступивших в стационар с НПР, умирают


Reuters Health Information, May 11, 2006

Слайд 14
Финансовые затраты, связанные с НПР на лекарства
Дополнительные

Финансовые затраты, связанные с НПР на лекарства Дополнительные дни пребывания в

дни пребывания в стационаре в Великобритании обходятся

приблизительно в 2000 млн. фунтов стерлингов ежегодно
Выплата компенсаций по судебным искам – еще в 400 млн. фунтов стерлингов в год
В США общенациональные издержки, связанные с НПР, включая выплаты по инвалидности и медицинские расходы, по разным оценкам, составляют 70 000-140 000 млн. долларов в год

Слайд 15
Гарвардское исследование показало, что


у 4% стационарных

Гарвардское исследование показало, что у 4% стационарных больных возникают различного рода

больных возникают различного рода лекарственные осложнения;

в 14% случаев

эти осложнения заканчиваются летальным исходом.

Harvard Medical Practice Study, 1991

Слайд 16

Типичное заблуждение как медицинских работников, так и населения

Типичное заблуждение как медицинских работников, так и населения «Разрешенные к применению





«Разрешенные к применению в широкой медицинской практике лекарственные средства

хорошо изучены, что гарантирует их эффективность и безопасность»

Слайд 17 Факторы, лимитирующие возможности клинических испытаний
Ограниченное число больных
Селективная

Факторы, лимитирующие возможности клинических испытаний Ограниченное число больныхСелективная группа больных (жёсткие

группа больных (жёсткие критерии включения в клинические испытания). Как

правило, исключаются дети, пожилые больные, беременные, больные с сопутствующими заболеваниями и т.д.
Ограничение применения других лекарственных средств
Селективные дозы препаратов
Ограниченный срок применения препаратов


Слайд 18
В США с 1975 по 1999 г.

В США с 1975 по 1999 г. было изъято с рынка

было изъято с рынка 10,2 % из 548 новых

химических соединений.
В Испании с 1990 года по 1999 были изъяты с рынка 22 лекарственных средства.
Во Франции с 1998 по 2004 годы запретили применение 21 препарата.

Lasser K.E. et al. JAMA 2002, 287,2215
Arnaiz J.A., Carne X, Riba N. et al. Eur. J. clin. Pharmacol. 2001,57.89-91
Olivier P. and Montastruc J.L. Pharmacoepidemiology and drug safety 2006,15,808-812

XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007

Слайд 19
В США в 50% случаев препараты были изъяты

В США в 50% случаев препараты были изъяты из употребления из-за

из употребления из-за неблагоприятных побочных реакций (НПР) в среднем

через 2 года после начала их применения.
Во Франции препараты изымались после их внедрения в медицинскую практику в среднем через 4-5 лет.

Lasser K.E. et al. JAMA 2002, 287,2215
Olivier P. and Montastruc J.L. Pharmacoepidemiology and drug safety 2006,15,808-812

XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007

Слайд 20 Согласно определению ВОЗ
Фармаконадзор – это наука и деятельность,

Согласно определению ВОЗФармаконадзор – это наука и деятельность, направленная на выявление,

направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных

эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами»
В настоящее время фармаконадзор включает мониторинг безопасности лекарственных трав, биологически активных добавок и вакцин.

Слайд 21 В Российской Федерации государственную
функцию по организации проведения
экспертизы

В Российской Федерации государственнуюфункцию по организации проведения экспертизы качества, эффективности и

качества, эффективности
и безопасности ЛС выполняет
Федеральная служба
по

надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(Росздравнадзор)

Слайд 22 26 октября 2007 г.
Росздравнадзор
создал
Федеральный Центр

26 октября 2007 г. Росздравнадзор создал Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС(ФЦМБЛС)на


мониторинга безопасности ЛС
(ФЦМБЛС)
на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

Слайд 23 29 января 2008 года Росздравнадзор направил письмо руководителям

29 января 2008 года Росздравнадзор направил письмо руководителям здравоохранения всех субъектов

здравоохранения всех субъектов РФ со следующими рекомендациями :
Организовать в

субъектах РФ региональные центры мониторинга безопасности лекарств, определив ответственные учреждения и\или подразделения по проблемам изучения НПР на ЛС

Привлечь к организации работы по выявлению и регистрации НПР главных специалистов, центры и кафедры клинической фармакологии ВУЗов, а также клинических фармакологов ЛПУ

Обеспечить контроль за своевременным представлением информации о НПР в региональные и федеральный центры МБЛС


Слайд 24 Общая схема системы фармаконадзора в РФ
Министерство здравоохранения
и

Общая схема системы фармаконадзора в РФМинистерство здравоохранения и социального развитияФГУ НЦ

социального развития
ФГУ НЦ ЭСМП
Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС
Региональные центры
(на

базах кафедр фармакологии вузов, ЛПУ,
местных органов управления здравоохранением)

Врачи, провизоры, фармацевты, компании-производители,
потребители фармацевтической продукции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития

Слайд 25 Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФ
В пункте

Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФВ пункте 1 статьи 41

1 статьи 41 Закона о лекарственных средствах указано, что

«субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам контроля качества лекарственных средств обо всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими препаратами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению».


Слайд 26 Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФ
В пункте

Федеральный закон «О лекарственных средствах» в РФВ пункте 2 статьи 41

2 статьи 41 Закона о лекарственных средствах
отмечается, что «за

несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации».


Слайд 27
«Золотой стандарт» системы спонтанных сообщений
250 –300 сообщений/ 1

«Золотой стандарт» системы спонтанных сообщений250 –300 сообщений/ 1 млн. жителейне менее

млн. жителей

не менее 10 % врачей присылают сообщения о

НПР

Слайд 28 Согласно « Золотому стандарту» фармаконадзора,
в Российской Федерации

Согласно « Золотому стандарту» фармаконадзора, в Российской Федерации с населением 142

с населением 142 млн. человек, ежегодно должно поступать
около

40 000 сообщений о НПР
В 2007 году поступило
192 сообщения

Россия − должно поступать
40 000 сообщений

Слайд 29
В 1997 году Россия была официально принята в

В 1997 году Россия была официально принята в Программу ВОЗ В

Программу ВОЗ
В настоящее время в этой программе участвуют

более 100 стран.
В базе данных ВОЗ имеется около 4 млн. сообщений о НПР

В 1968 году стартовала программа ВОЗ по международному мониторингу лекарств, в которой приняли участие 10 стран

Слайд 30

Присоединение России к Международной программе ВОЗ по мониторингу

Присоединение России к Международной программе ВОЗ по мониторингу лекарств имеет большое

лекарств имеет большое практическое значение, так как появляется возможность

своевременного получения информации из Центра ВОЗ:

о побочных реакциях на лекарственные средства,
о мерах профилактики и лечения лекарственных осложнений,
об административных мерах по ограничению и/или запрещению применения лекарственных средств в разных странах.

Слайд 31
Число сообщений о НПР, присланных в ИДКЭЛ и

Число сообщений о НПР, присланных в ИДКЭЛ и направленных в ВОЗ

направленных в ВОЗ
XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007

Слайд 32 Top 10 countries
Data from 2000 - 2005

Top 10 countriesData from 2000 - 2005

Слайд 33 Деятельность ФЦМБЛС Росздравнадзора


Осуществляется практическая и научно-методическая работа с

Деятельность ФЦМБЛС РосздравнадзораОсуществляется практическая и научно-методическая работа с целью совершенствования выявления,

целью совершенствования выявления, оценки и профилактики нежелательных последствий применения

лекарственных средств

Слайд 34 Первые результаты работы ФЦМБЛС

Первые результаты работы ФЦМБЛС

Слайд 35
ЧТО следует делать регуляторным органам здравоохранения и фармацевтическим

ЧТО следует делать регуляторным органам здравоохранения и фармацевтическим компаниям для улучшения

компаниям для улучшения работы фармаконадзора с целью обеспечения безопасности

больных:

Проводить активные пост маркетинговые наблюдения и исследования препаратов
Проводить образовательные и тренинговые семинары для персонала системы фармаконадзора
Обеспечить активный тренинг и контроль побочных явлений в соответствие со специальными процедурами
Обеспечить непрерывное предоставление информации о препаратах ( научные публикации, конгрессы, письма-предостережения и т.д.
Играть более активную роль в повышении осознания значимости проблемы

Слайд 36
Обеспечить непрерывное образование в области неблагоприятных побочных реакций

Обеспечить непрерывное образование в области неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средстваФормировать

на лекарственные средства
Формировать понимание значимости спонтанной системы сбора информации


Обеспечить обратную связь (информировать медицинский и фармацевтический персонал о результатах анализа поступающих от них сообщений, предоставлять им дополнительную информацию о НПР)

ЧТО следует делать для вовлечения медицинских и фармацевтических работников в работу по фармаконадзору:

Слайд 37 Для развития фармаконадзора в России срочно необходимо:

Для развития фармаконадзора в России срочно необходимо: активизация российских медицинских работников

активизация российских медицинских работников по сбору информации о неблагоприятных

побочных реакциях на лекарственные средства,

повышение ответственности производителей (особенно отечественных) за мониторинг безопасности лекарственных средств;


Слайд 38 Вы можете облегчить страдания и спасти жизнь тысячам

Вы можете облегчить страдания и спасти жизнь тысячам пациентов, сделав одну

пациентов,
сделав одну простую вещь -
своевременно сообщите о подозреваемой

неблагоприятной побочной реакции (НПР), в региональный или федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.

Слайд 39
XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007

XIV Конгресс «Человек и лекарство», 2007

Слайд 40 Безопасность больных – это не только вопрос денег

Безопасность больных – это не только вопрос денег и не только

и не только вопрос технологий
Ни деньги, ни технологии, ни

приказы не решат наших проблем.
Центральное значение имеют политическая воля руководства и профессиональная и гражданская ответственность работников здравоохранения.

Слайд 41 Безопасность больных – это не только глобальная проблема,

Безопасность больных – это не только глобальная проблема, это важная составная часть национальной безопасности страны

это важная составная часть национальной безопасности страны

  • Имя файла: lekarstvennye-sredstva.pptx
  • Количество просмотров: 166
  • Количество скачиваний: 0
- Предыдущая Историческая тема в творчестве Василия Ивановича Сурикова (1848 – 1916)
Следующая - Структура экологии

Похожие презентации

Гайморит Гайморит 107
Оценка нужд в области профилактики неинфекционных заболеваний Оценка нужд в области профилактики неинфекционных заболеваний 107
Единственный желудочек. Современные методы коррекции. Клинический случай Единственный желудочек. Современные методы коррекции. Клинический случай 218
Угроза пандемии гриппа Угроза пандемии гриппа 124
Tracheitis. The causes of tracheitis Tracheitis. The causes of tracheitis 166
Созылмалы бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігінің диагностикасы Иценко-Кушинг ауруының диагностикасы Созылмалы бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігінің диагностикасы Иценко-Кушинг ауруының диагностикасы 93
Псевдомембранозный колит Псевдомембранозный колит 129
Методы стерилизации и дезинфекции Методы стерилизации и дезинфекции 145
Профилактика пародонта Профилактика пародонта 175
Лабораторные методы в дифференциальной диагностике нейтропений Лабораторные методы в дифференциальной диагностике нейтропений 136
Шыныталшықты штифтер Шыныталшықты штифтер 117
Предраковые заболевания толстой кишки Предраковые заболевания толстой кишки 108
Болезнь Виллебранда Болезнь Виллебранда 211
Свертывание крови. Свертывание крови. 207
Профилактика ОРВИ у детей Профилактика ОРВИ у детей 145
Новорожденный, недоношенный Новорожденный, недоношенный 151
Медицинское оборудование Медицинское оборудование 124
29 мая - Всемирный день здорового пищеварения 29 мая - Всемирный день здорового пищеварения 120
Туберкулезді плевриттің диагностика алгоритмі, саралау диагностикасы Туберкулезді плевриттің диагностика алгоритмі, саралау диагностикасы 154
Редкие причины развития гемолитической болезни плода Редкие причины развития гемолитической болезни плода 116
Набута кишкова непрохідність у дітей Набута кишкова непрохідність у дітей 122
Отчет о работе национального института сердечно - сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова Отчет о работе национального института сердечно - сосудистой хирургии им. Н.М. Амосова 117
Менингококовые инфекции Менингококовые инфекции 155
сердечное приступи сердечное приступи 156
Подготовка преподавателей, обучающих водителей, сотрудников служб приемам оказания первой помощи, состояние и перспективы развития Подготовка преподавателей, обучающих водителей, сотрудников служб приемам оказания первой помощи, состояние и перспективы развития 124
САХАРНЫЙ ДИАБЕТ У ДЕТЕЙ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ У ДЕТЕЙ 192
Нарушение осанки Нарушение осанки 146
Вигодовування недоношених дітей Вигодовування недоношених дітей 194
Атопиялық дерматит Атопиялық дерматит 140
ВИЧ-инфекция. Особенности. Пути передачи, факторы риска. Профилактика ВИЧ-инфекция. Особенности. Пути передачи, факторы риска. Профилактика 106