Слайд 2
План лекции
Товароведение как наука и учебная дисциплина.
Цели, задачи,
объекты, субъекты и методы товароведения.
Систематизация товаров на основе
классификации и кодирования. Система Стандартизации и подтверждения соответствия качества продукции.
Факторы, влияющие на потребительские свойства медицинских и фармацевтических товаров:
Факторы, формирующие потребительские свойства и качество товаров;
Факторы, сохраняющие потребительские свойства и качество товаров.
V. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.
Слайд 3
1.Товароведение как наука и учебная дисциплина
Слайд 4
Определение товароведения
Наука об основополагающих характеристиках товаров, определяющих их
потребительные стоимости, и факторах обеспечения этих характеристик
Целенаправленная деятельность по
формированию ассортимента и качества товаров
(ОСТ 28-12-81 «Товароведение, основные понятия, термины и определения»)
Слайд 5
Структура дисциплины
Товароведение
Общее
Частное
Медицинское
Фармацевтическое
Слайд 6
Медицинское товароведение
изучает потребительские свойства товаров, применяемых в
медицине, в соответствии с их назначением в лечебно-диагностическом процессе
(лекарственные средства, медицинские инструменты, медицинские приборы, медицинские аппараты, медицинское оборудование и др.)
Слайд 7
Фармацевтическое товароведение
изучает потребительские свойства фармацевтических товаров, их
классификацию, кодирование, маркировку, а также товароведческие операции, связанные с
их продвижением от поставщика к потребителю.
Слайд 8
2. Цели, задачи, методы товароведения, субъекты и объекты.
Слайд 9
Цели, задачи
Цель
Задачи
Изучение основополагающих
характеристик товара
Определение основополагающих
характеристик;
Систематизация множества
товаров;
Обеспечение качества и
количества на всех этапах
товародвижения;
Слайд 10
Методы товароведения
Научного познания
Практической
Товароведческой
деятельности
Эмпирические
Аналитические
Органолептические
Измерительные
Оценки качества
Технологические
Товарная экспертиза
Слайд 11
Товарная экспертиза
оценка экспертом основополагающих характеристик товара по их
соответствию установленным требованиям и\или товарной информации, а также их
изменений в процессе товародвижения для принятия решений и выдачи независимых и компетентных заключений, которые служат окончательным результатом
Товароведческая (это оценка потребительских свойств товара по органолептическим, физико-химическим и микробиологическим показателям с помощью измерений и/или опроса и/или товарной информации);
Санитарно-гигиеническая;
Ветеринарная;
Экологическая
Слайд 12
Субъекты товароведения
Потребители
Производители
Слайд 13
Объект товароведения
Товары - любая вещь, не ограниченная в
обороте, свободно отчуждаемая и передаваемая от одного лица другому
по договору купли-продажи
Характеристики товаров (ассортиментная, качественная, количественная, стоимостная)
Потребительские свойства
Слайд 14
Основные характеристики товаров
Слайд 16
Ассортиментные свойства (признаки) товара
Слайд 17
Потребительные свойства
совокупность различных свойств товара,
которые обеспечивают покупателю наибольшее удовлетворение его потребностей за определенную
цену
Слайд 18
Основные группы потребительных свойств
Социальные
Функциональные
Эргономические
Эстетические
Безопасность
Слайд 19
Социальные свойства
характеризуют соответствие того или иного
товара общественным потребностям, а также оправданность его производства и
потребления
Спрос
Возможность возникновения дополнительного социального эффекта
Свобода передвижения товара от производителя к потребителю
Слайд 20
Эстетические свойства
характеризуют способность товаров удовлетворять духовные
потребности человека, вызывая у него чувство удовлетворения, эмоционального подъема
Эстетические
показатели маркировки
Эстетические показатели упаковки
Слайд 21
Эргономические свойства
характеризуют способность товаров создавать ощущения
удобства, комфортности при его потреблении в соответствии с особенностями
строения и свойств человека
Антропометрические
Физиологические
Психофизиологические
Психологические
Слайд 22
Функциональные свойства
характеризуют способность товаров выполнять
их основные функции (для медицинских и фармацевтических товаров –
удовлетворять конкретную потребность человека в эффективном лечении болезни или ее профилактики)
Показатели назначения
Показатели надежности
Терапевтическая эффективность
Широта фармакотерапевтического действия
Глубина фармакотерапевтического действия
Скорость наступления терапевтического эффекта
Длительность курса лечения
Маневренность
Чувствительность
Долговечность
Безотказность
Восстанавливаемость
Сохраняемость
Слайд 23
Свойства безопасности
Характеризуют отсутствие недопустимого риска для
жизни, здоровья и имущества потребителей при эксплуатации или потреблении
товаров
Экологическая, химическая, радиационная, механическая
электрическая, магнитная, электромагнитная
термическая, санитарно-гигиеническая
противопожарная
побочные действия
противопоказания
Слайд 24
3. Систематизация товаров на основе классификации.
Слайд 25
Классификация – разделение множества объектов на подмножества по
сходству или различию в соответствии с выбранными методами
ГОСТ 6.01.1-87
«Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации. Основные положения» (ЕСКК)
Слайд 26
Кодирование
образование и присвоение кода классификационной группировке и/или
объекту классификации
Код – знак или совокупность знаков, применяемых для
обозначения классификационной группировки и/или объекта классификации
Слайд 27
Структура кода
Алфавит кода – система знаков, принятых для
образования кода (цифровой, буквенный, буквенно-цифровой);
Основание – число знаков в
алфавите кода с пробелами;
Разряд – позиция знака в коде;
Длина - число знаков в коде без учета пробелов.
Слайд 28
Классификатор – официальный документ, представляющий собой систематизированный свод
наименований и кодов классификационных группировок и/или объектов классификации
Слайд 29
Общероссийский классификатор продукции (ОКП)
Класс
Подкласс
Группа
Подгруппа
Виды продукции
ХХ 0000
ХХ Х000
ХХ ХХ00
ХХ
ХХХ0
ХХ ХХХХ
93 0000
93 1000
93 1300
93 1310
93 1314
Слайд 31
Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД)
Разделы
Группы
Подгруппы
Товарные
позиции
Товарные субпозиции
Товарные подсубпозиции
I – XXI
XX00 00 000 0
I –
N
ХХХХ 00 000 0
ХХХХ ХХ 000 0
ХХХХ ХХ ХХ0 0
VI
2900 00 000 0
VII
2918 00 000 0
2918 22 000 0
ХХХХ ХХ ХХ0 0
Слайд 33
Анатомо-терапевтико-химическая система классификации (АТС)
1 уровень - 14 анатомических
групп
2-3 уровни – терапевтические
подгруппы
4 уровень - терапевтические или
химические подгруппы
5 уровень - действующее вещество как химическое соединение или комбинация
Y 000000
Y XX0000
Y XXY000
Y XXYY00
Y XXYYXX
N
N 02
N 02B
N 02BA
N 02BA01
Слайд 35
Система Стандартизации и подтверждения соответствия качества продукции
Слайд 36
Стандартизация
Деятельность по установлению правил и характеристик в целях
их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в
сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг
ФЗ №184 от 27.12.2002г. «О техническом регулировании»
Слайд 37
К документам в области стандартизации относятся:
Национальные стандарты (ОСТ,
ГОСТ);
Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации (СП,
СНИП СанПин и др.);
Применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации (ОКП, ТЭНВЭД);
Стандарты организаций;
Своды правил.
Слайд 38
Государственная система по подтверждению соответствия качества товара
Сертификация продукции,
сертификация товаров – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой
независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Вид подтверждения в письменной форме это и есть сертификат соответствия.
Декларирование
Слайд 39
Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г.
№ 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной
сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
лекарственные средства подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования (за исключением МИБП – сертификат соответствия).
Слайд 40
Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г.
N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…»
Продавец
обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
Слайд 41
Знак соответствия
Согласно п. 16 Порядка принятия декларации о соответствии и
ее регистрации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.1999
N 766, зарегистрированная декларация/сертификат соответствии является основанием для маркирования изготовителем (продавцом) продукции знаком соответствия.
Знак соответствия является формой доведения до потребителя и других заинтересованных сторон информации о проведенном обязательном подтверждении соответствия путем сертификации или принятия декларации о соответствии продукции, маркированной этим знаком.
Знак соответствия может наноситься в том числе на тару (упаковку) или на сопроводительную документацию, поступающую к потребителю при реализации (инструкция по применению).
Требования к знаку соответствия установлены ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с изменениями).
Код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, наносят под графическим изображением знака. В случае декларирования товара, код органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию о соответствии, под графическим изображением знака соответствия не наносится.
Слайд 45
4. Факторы, влияющие на потребительские свойства медицинских и
фармацевтических товаров
Слайд 46
Обеспечение качества товаров
Совокупность планируемых и систематически
проводимых мероприятий, направленных на формирование и сохранение установленных требований
к качеству товаров
Факторы, формирующие качество товаров
Факторы, сохраняющие качество товаров
Слайд 47
Факторы, формирующие качество
Проектирование и разработка продукции
Сырье и материалы
Конструкция
Технология
производства
Механические
Химические
Технологические
Свойства
Слайд 48
Материалы
Металлические
Неметаллические
Черные металлы
Стали
Чугуны
Цветные металлы
Конструкционные
Инструментальные
Углеродистые
Легированные
Нержавеющие
Хромистые
Хромоникелевые
Сплавы меди
Сплавы алюминия
Стекло
Керамические материалы
Полимерные материалы
Эластомеры
Пластмассы
Слайд 49
Факторы, сохраняющие качество
Упаковка
Приемка
Хранение
Товарная обработка
Реализация
Слайд 50
Составляющие по обеспечению оценки качества товаров в отделениях
ЛПУ
Слайд 51
Упаковка – это средство или комплекс средств, обеспечивающих
защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений,
а также обеспечивающих процесс обращения
Элементы упаковки
тара (основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения товара);
дополнительные упаковочные средства (дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары);
маркировка (одно из средств товарной информации, представленное в виде этикеток, листовок, вкладышей и т.д.).
Слайд 53
Приемка товара
I. Ассортиментная экспертиза
II.Количественная экспертиза
III. Качественная экспертиза
Проверка по
показателям: 1. «Описание» - проверка внешнего вида, цвета, запаха
2.
«Упаковка» - проверка целостности упаковки и соответствие физико-химическим свойствам ЛС
3. «Маркировка» - проверка соответствия оформления ЛС действующим требованиям
Слайд 54
Хранение – это процесс размещения товаров в складском
помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения
их качества и количества
Условия хранения
Наличие соответствующих помещений
Создание необходимого режима хранения
Организация размещения товаров при хранении
Слайд 55
Основная задача хранения ЛС
обеспечение стабильности исходных свойств или
их изменение с минимальными потерями
Слайд 56
Нормативные документы по организации хранения товаров в ЛПУ:
Инструкция
по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС
и изделий медицинского назначения (введена приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г.);
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Приказ МЗСР РФ № 706н от 23.08.2010г «Об утверждении правил хранения ЛС»;
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов…." (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 4 апреля 2002 г.);
ПП РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 04.09.2012)"О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"(вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров");
ФС 42-702-97 – Хранение пиявок медицинских.
Слайд 57
Создание необходимого режима хранения
Режим хранения — совокупность
климатических
и санитарно-гигиенических
требований, обеспечивающих сохраняемость товаров
Температура
Относительная влажность воздуха
Воздухообмен
Газовый
состав воздуха
Освещенность
Чистота - состояние объектов хранения и окружающей среды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных норм
Загрязнения:
Минеральные, органические, микробиологические, биологические
Слайд 58
Термины и температурные режимы хранения препаратов
Глубокое охлаждение –
ниже – 15 ºС
В холодильнике – от +2
до +8 ºС
Холодное или прохладное место – от +8 до +15 ºС
Комнатная температура - от +15 до +25 ºС
Теплый - от +40 до +50 ºС
Горячий - от +80 до +90 ºС
Температура водяной бани – от +98 до +100 ºС
Температура ледяной бани - 0 ºС
ГФ XII
Слайд 59
Рекомендуемые температурные условия хранения ЛП
Хранить при температуре не
выше 30ºС – от 2 до 30 ºС
Хранить
при температуре не выше 25ºС – от 2 до 25 ºС
Хранить при температуре не выше 15ºС – от 2 до 15 ºС
Хранить при температуре не выше 8ºС – от 2 до 8 ºС
Хранить при температуре не ниже 8ºС – от 8 до 25 ºС
Слайд 60
Товарная обработка
Проводится в целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее
- ВБИ) в ЛПО и осуществляется дезинфекционными и стерилизационными
мероприятиями, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения согласно требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Слайд 61
Порядок отпуска ЛС для ЛПУ
Лекарственные средства из аптеки
получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов),
главные (старшие) медицинские сестры по доверенности
Срок действия доверенности устанавливается не более, как на текущий квартал, а на получение ядовитых и наркотических лекарственных средств доверенность выдается сроком до одного месяца.
Слайд 62
5. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических
учреждений.
Слайд 63
Медицинские отходы
Все виды отходов, в том числе анатомические,
патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления
медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству ЛИ и МИ
ФЗ РФ №323-фз «Об основах охраны здоровья граждан»
Слайд 64
Нормативное регулирование
ФЗ РФ №323-фз от 21.11.11г. «Об основах
охраны здоровья граждан»
ФЗ РФ №52-фз от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения»
СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
СанПиН 2.1.7.728-99. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений
Слайд 65
Все отходы здравоохранения разделяются по степени их эпидемиологической,
токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду
обитания на пять классов опасности
